Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Prabixan
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dabigatran eteksylan · Prabixan 75 mg, 110 mg, 150 mg
Najważniejsze informacje: Prabixan
Na co: Prabixan jest stosowany w prewencji pierwotnej ŻChZZ oraz w leczeniu ŻChZZ u dzieci i młodzieży.
Postać i moc: kapsułki twarde, 75 mg, 110 mg, 150 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 220 mg raz na dobę po alloplastyce stawu kolanowego lub 110 mg raz na dobę po alloplastyce stawu biodrowego.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 9 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Prabixan
- Substancja czynna (INN)
- Dabigatran eteksylan
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 75 mg, 110 mg, 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kod ATC
- B01AE07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Prabixan
Wskazania: Prabixan jest stosowany w prewencji pierwotnej ŻChZZ oraz w leczeniu ŻChZZ u dzieci i młodzieży.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 220 mg raz na dobę po alloplastyce stawu kolanowego lub 110 mg raz na dobę po alloplastyce stawu biodrowego.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- Czynne krwawienie.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią. Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Uwaga kliniczna: Należy monitorować czynność nerek przed rozpoczęciem leczenia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Prewencja pierwotna ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych | 220 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę przez 10 dni (alloplastyka stawu kolanowego) lub 110 mg raz na dobę przez 28-35 dni (alloplastyka stawu biodrowego) | 150 mg raz na dobę (w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek zmniejszyć do 75 mg) | 220 mg | Ocena czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia. |
| Dzieci i młodzież | Leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZ | Dawkowanie zależne od wagi i wieku pacjenta. | Dawkowanie zależne od wagi i wieku pacjenta. | — | Stosować u dzieci i młodzieży od 8 roku życia, które potrafią połykać kapsułki. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | 220 mg lub 110 mg w zależności od zabiegu | 75 mg raz na dobę (w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek) | — | Zaleca się ostrożność u pacjentów powyżej 75 roku życia. |
| Niewydolność nerek | 150 mg raz na dobę (CrCL 30-50 ml/min) | 75 mg raz na dobę (CrCL 30-50 ml/min) | — | Ocena czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ketokonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| dronedaron | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| werapamil | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| amiodaron | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| chinidyna | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| itrakonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| cyklosporyna | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| glekaprewir | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| pibrentaswir | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 ml/min).
- ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
- ×Leczenie skojarzone z innymi produktami przeciwzakrzepowymi.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Stan po wszczepieniu sztucznej zastawki serca.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
krwawienia
⚪czesto
spadek stężenia hemoglobiny · niedokrwistość
⚪niezbyt czesto
spadek hematokrytu · małopłytkowość · krwotok do przewodu pokarmowego
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
krwotok wewnątrzczaszkowy · krwiak · krwotok z rany
⚪czestotliwosc nieznana
reakcja anafilaktyczna · obrzęk naczynioruchowy · krwotok z żylaków odbytu
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu.
🔬Mechanizm działania
Dabigatran eteksylanu jest bezpośrednim inhibitorem trombiny.
📈Farmakokinetyka
Dabigatran eteksylanu szybko się wchłania i przekształca do dabigatranu.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Lek Prabixan znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 30 kaps.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Prabixan
Jak dawkować Prabixan?▾
Dawka początkowa: 220 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę przez 10 dni (alloplastyka stawu kolanowego) lub 110 mg raz na dobę przez 28-35 dni (alloplastyka stawu biodrowego). Dawka podtrzymująca: 150 mg raz na dobę (w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek zmniejszyć do 75 mg). Maksymalna dawka dobowa: 220 mg
Czy Prabixan jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Prabixan nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Prabixan?▾
Prabixan wykazuje 9 interakcji lekowych, w tym 6 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ketokonazol, dronedaron, itrakonazol. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Prabixan?▾
Prabixan nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 ml/min).; Czynne, istotne klinicznie krwawienie. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Biwalirudyna Accord
Biwalirudyna
250 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Pradaxa
Dabigatran eteksylan
20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki twarde
Dabigatran Eteksylan Stada
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
Tuxanuva
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
Gribero
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki twarde
Abagat
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →