Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Pradaxa
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dabigatran eteksylan · Pradaxa 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 75 mg, 110 mg, 150 mg
Najważniejsze informacje: Pradaxa
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Pradaxa
- Substancja czynna (INN)
- Dabigatran eteksylan
- Postać
- Granulat powlekany
- Dawka / moc
- 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 75 mg, 110 mg, 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Kod ATC
- B01AE07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Pradaxa
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Prewencja pierwotna żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego lub kolanowego. | 220 mg raz na dobę lub 110 mg dwa razy na dobę w zależności od zabiegu | 220 mg raz na dobę lub 110 mg dwa razy na dobę | 220 mg | Zalecane zmniejszenie dawki u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. |
| Dzieci i młodzież | Leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZ u dzieci i młodzieży. | Dawkę należy ustalić na podstawie masy ciała i wieku dziecka. | Dawkę należy ustalić na podstawie masy ciała i wieku dziecka. | — | Produkt leczniczy w postaci granulatu powlekanego może być stosowany u dzieci w wieku poniżej 12 lat. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | 150 mg raz na dobę | 150 mg raz na dobę | 150 mg | Zaleca się ostrożność u pacjentów w wieku 75 lat lub starszych. |
| Niewydolność nerek | 150 mg raz na dobę (CrCL 30-50 ml/min) | 150 mg raz na dobę (CrCL 30-50 ml/min) | 150 mg | Nie stosować u pacjentów z CrCL < 30 ml/min. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ketokonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| dronedaron | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| werapamil | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| amiodaron | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| chinidyna | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| itrakonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| cyklosporyna | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| glekaprewir | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| pibrentaswir | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| takrolimus | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 ml/min).
- ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
- ×Leczenie skojarzone z innymi produktami przeciwzakrzepowymi.
- ×Stan po wszczepieniu sztucznej zastawki serca.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Ryzyko krwawienia.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu).
🔬Mechanizm działania
Dabigatran eteksylan jest bezpośrednim inhibitorem trombiny, co zapobiega powstawaniu zakrzepów.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym szybko przekształca się do aktywnej formy dabigatranu.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Producent: Boehringer Ingelheim International GmbH
Dopłata pacjenta od 45.80 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 30% | Leczenie zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej:
| |
| 30% | Profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej:
|
Najczęstsze pytania o Pradaxa
Jak dawkować Pradaxa?▾
Czy Pradaxa jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Pradaxa?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Pradaxa?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Biwalirudyna Accord
Biwalirudyna
Pradaxa
Dabigatran eteksylan
Dabigatran Eteksylan Stada
Dabigatran eteksylan
Tuxanuva
Dabigatran eteksylan
Gribero
Dabigatran eteksylan
Abagat
Dabigatran eteksylan
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.