Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Pradaxa
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dabigatran eteksylan · Pradaxa 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 75 mg, 110 mg, 150 mg
Najważniejsze informacje: Pradaxa
Na co: Pradaxa jest stosowana w prewencji pierwotnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dorosłych oraz w leczeniu ŻChZZ u dzieci i młodzieży.
Postać i moc: kapsułki twarde, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 75 mg, 110 mg, 150 mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 220 mg raz na dobę lub 110 mg dwa razy na dobę w zależności od zabiegu.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 10 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Pradaxa
- Substancja czynna (INN)
- Dabigatran eteksylan
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 75 mg, 110 mg, 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Kod ATC
- B01AE07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Pradaxa
Wskazania: Pradaxa jest stosowana w prewencji pierwotnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dorosłych oraz w leczeniu ŻChZZ u dzieci i młodzieży.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 220 mg raz na dobę lub 110 mg dwa razy na dobę w zależności od zabiegu.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży i podczas karmienia piersią. Ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek.
Uwaga kliniczna: Dabigatran eteksylan może zwiększać ryzyko krwawienia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Prewencja pierwotna żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego. | 220 mg raz na dobę lub 110 mg dwa razy na dobę w zależności od zabiegu | 220 mg raz na dobę lub 110 mg dwa razy na dobę | 220 mg | Zalecane zmniejszenie dawki u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. |
| Dzieci i młodzież | Leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZ u dzieci i młodzieży. | Dawkę należy ustalić na podstawie masy ciała i wieku dziecka. | Dawkę należy ustalić na podstawie masy ciała i wieku dziecka. | — | Produkt leczniczy Pradaxa w postaci granulatu powlekanego może być stosowany u dzieci w wieku poniżej 12 lat. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | 150 mg raz na dobę | 150 mg raz na dobę | 150 mg | Zaleca się ostrożność u pacjentów w wieku 75 lat lub starszych. |
| Niewydolność nerek | 150 mg raz na dobę (CrCL 30-50 ml/min) | 150 mg raz na dobę (CrCL 30-50 ml/min) | 150 mg | Nie stosować u pacjentów z CrCL < 30 ml/min. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ketokonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| dronedaron | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| werapamil | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| amiodaron | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| chinidyna | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| itrakonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| cyklosporyna | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| glekaprewir | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| pibrentaswir | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| takrolimus | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 ml/min).
- ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
- ×Leczenie skojarzone z innymi produktami przeciwzakrzepowymi.
- ×Stan po wszczepieniu sztucznej zastawki serca.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Ryzyko krwawienia.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
spadek stężenia hemoglobiny
⚪czesto
niedokrwistość · spadek hematokrytu
⚪niezbyt czesto
małopłytkowość · krwawienie z przewodu pokarmowego · krwawienie z nosa
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
krwotok wewnątrzczaszkowy · krwotok z rany
⚪czestotliwosc nieznana
reakcja anafilaktyczna · obrzęk naczynioruchowy · krwotok do przewodu pokarmowego
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu).
🔬Mechanizm działania
Dabigatran eteksylan jest bezpośrednim inhibitorem trombiny, co zapobiega powstawaniu zakrzepów.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym szybko przekształca się do aktywnej formy dabigatranu.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Częściowo refundowany (2/15 opak.)30%
refundacjabrak refundacji
Producent: Boehringer Ingelheim International GmbH
Dopłata pacjenta od 45.80 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Odpłatność*
PradaxaREF
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 30% | Leczenie zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej:
| |
| 30% | Profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej:
|
Refundowany
Odpłatność: 30%
Dopłata pacjenta: 45.80 zł
Cena detaliczna: 56.23 zł
Limit finansowania: 14.90 zł
Najczęstsze pytania o Pradaxa
Jak dawkować Pradaxa?▾
Dawka początkowa: 220 mg raz na dobę lub 110 mg dwa razy na dobę w zależności od zabiegu. Dawka podtrzymująca: 220 mg raz na dobę lub 110 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 220 mg
Czy Pradaxa jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Pradaxa jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Pradaxa?▾
Pradaxa wykazuje 10 interakcji lekowych, w tym 6 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ketokonazol, dronedaron, itrakonazol. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Pradaxa?▾
Pradaxa nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 ml/min).; Czynne, istotne klinicznie krwawienie. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Biwalirudyna Accord
Biwalirudyna
250 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Dabigatran Eteksylan Stada
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
Tuxanuva
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
Gribero
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki twarde
Abagat
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
Mirexan
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.