Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Abagat
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dabigatran eteksylan · Abagat 75 mg, 110 mg, 150 mg
Najważniejsze informacje: Abagat
Postać i moc: kapsułki, twarde, 75 mg, 110 mg, 150 mg
Dawkowanie: Dawka inicjująca w dniu zabiegu wynosi 1 kapsułka 75 mg (podana 1–4 h po zakończeniu zabiegu), a dawka podtrzymująca – 2 kapsułki 75 mg raz na dobę (150 mg/dobę).
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 9 interakcji
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Abagat
- Substancja czynna (INN)
- Dabigatran eteksylan
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 75 mg, 110 mg, 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Polfarmex S.A.
- Kod ATC
- B01AE07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Abagat
Dawkowanie (dorośli): dawka: 1 kapsułka 75 mg w dniu zabiegu (1–4 h po zakończeniu zabiegu), następnie 2 kapsułki 75 mg raz na dobę przez 10 dni (alloplastyka stawu kolanowego) lub 28–35 dni (alloplastyka stawu biodrowego); podtrzymująca: 2 kapsułki 75 mg raz na dobę (150 mg); maks. dobowa: 150 mg (2 kapsułki 75 mg)
Niewydolność nerek: dawka: 1 kapsułka 75 mg w dniu zabiegu (CrCL 30–50 mL/min); podtrzymująca: 2 kapsułki 75 mg raz na dobę (150 mg); u pacjentów z CrCL 30–50 mL/min jednocześnie leczonych werapamilem należy rozważyć dalsze zmniejszenie dawki do 75 mg na dobę; maks. dobowa: 150 mg (2 kapsułki 75 mg)
Interakcje o wysokim ryzyku (5): ketokonazol, dronedaron, itrakonazol, cyklosporyna i 1 innych
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Prewencja pierwotna ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych | 1 kapsułka 75 mg w dniu zabiegu (1–4 h po zakończeniu zabiegu), następnie 2 kapsułki 75 mg raz na dobę przez 10 dni (alloplastyka stawu kolanowego) lub 28–35 dni (alloplastyka stawu biodrowego) | 2 kapsułki 75 mg raz na dobę (150 mg) | 150 mg (2 kapsułki 75 mg) | Dawkę należy dostosować w przypadku zmiany postaci farmaceutycznej. |
| Dzieci i młodzież (od 8 lat) | Leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZ | Leczenie ŻChZZ należy rozpocząć po co najmniej 5 dniach leczenia pozajelitowym lekiem przeciwzakrzepowym. Dawka pojedyncza (mg) zależy od masy ciała i wieku: 11–<13 kg / 8–<9 lat: 75 mg (dobowa 150 mg); 13–<16 kg / 8–<11 lat: 110 mg (220 mg); 16–<21 kg / 8–<14 lat: 110 mg (220 mg); 21–<26 kg / 8–<16 lat: 150 mg (300 mg); 26–<31 kg / 8–<18 lat: 150 mg (300 mg); 31–<41 kg / 8–<18 lat: 185 mg (370 mg); 41–<51 kg / 8–<18 lat: 220 mg (440 mg); 51–<61 kg / 8–<18 lat: 260 mg (520 mg); 61–<71 kg / 8–<18 lat: 300 mg (600 mg); 71–<81 kg / 8–<18 lat: 300 mg (600 mg); >81 kg / 10–<18 lat: 300 mg (600 mg). | Dawkę pojedynczą podawać dwa razy na dobę (rano i wieczorem, w odstępach ok. 12 h). W trakcie leczenia dawkę dostosowywać do aktualnego wieku i masy ciała. | — | Nie stosować w prewencji pierwotnej ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych. Dla zakresów masy ciała i wieku niewymienionych w tabeli dawkowania nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (≥75 lat) | 1 kapsułka 75 mg w dniu zabiegu (1–4 h po zakończeniu zabiegu) | 2 kapsułki 75 mg raz na dobę (150 mg) | 150 mg (2 kapsułki 75 mg) | Zaleca się zmniejszenie dawki. |
| Niewydolność nerek | 1 kapsułka 75 mg w dniu zabiegu (CrCL 30–50 mL/min) | 2 kapsułki 75 mg raz na dobę (150 mg); u pacjentów z CrCL 30–50 mL/min jednocześnie leczonych werapamilem należy rozważyć dalsze zmniejszenie dawki do 75 mg na dobę | 150 mg (2 kapsułki 75 mg) | Ocena czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ketokonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| dronedaron | Zwiększa stężenie dabigatranu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| itrakonazol | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| cyklosporyna | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| glekaprewir/pibrentaswir | Silny inhibitor P-gp; jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| werapamil | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| amiodaron | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| chinidyna | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| tikagrelor | Słabo/umiarkowanie działający inhibitor P-gp; może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL <30 mL/min) u dorosłych.
- ×eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży.
- ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
- ×Zmiana lub schorzenie uważane za istotny czynnik ryzyka poważnego krwawienia, w tym owrzodzenie w obrębie przewodu pokarmowego (obecne lub w przeszłości), nowotwory złośliwe obarczone wysokim ryzykiem krwawienia, niedawny uraz mózgu lub rdzenia kręgowego, niedawny zabieg chirurgiczny mózgu, rdzenia kręgowego lub okulistyczny, niedawny krwotok śródczaszkowy, stwierdzone lub podejrzewane żylaki przełyku, malformacje tętniczo-żylne, tętniaki naczyniowe lub istotne nieprawidłowości naczyniowe w obrębie rdzenia kręgowego lub mózgu.
- ×Leczenie skojarzone z jakimikolwiek produktami przeciwzakrzepowymi (z wyjątkiem szczególnych okoliczności, np. zamiany terapii).
- ×Zaburzenia czynności wątroby lub choroba wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie.
- ×Leczenie skojarzone z silnymi inhibitorami P-gp stosowanymi układowo: ketokonazolem, cyklosporyną, itrakonazolem, dronedaronem lub lekiem złożonym o ustalonej dawce zawierającym glekaprewir i pibrentaswir.
- ×Stan po wszczepieniu sztucznej zastawki serca wymagający leczenia przeciwzakrzepowego.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (CrCL 30–50 mL/min).
- !Osoby w podeszłym wieku (>75 lat).
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
krwawienia
⚪czesto
spadek stężenia hemoglobiny · niedokrwistość
⚪niezbyt czesto
spadek hematokrytu · małopłytkowość
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
krwotok wewnątrzczaszkowy · reakcja anafilaktyczna
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
agranulocytoza
⚪czestotliwosc nieznana
skurcz oskrzeli
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu.
🔬Mechanizm działania
Dabigatran eteksylan jest bezpośrednim inhibitorem trombiny.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym szybko przekształca się do aktywnej formy dabigatranu.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Polfarmex S.A.
Lek ABAGAT znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 30 kaps.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Abagat
Jak dawkować Abagat?▾
Dawka początkowa: 1 kapsułka 75 mg w dniu zabiegu (1–4 h po zakończeniu zabiegu), następnie 2 kapsułki 75 mg raz na dobę przez 10 dni (alloplastyka stawu kolanowego) lub 28–35 dni (alloplastyka stawu biodrowego). Dawka podtrzymująca: 2 kapsułki 75 mg raz na dobę (150 mg). Maksymalna dawka dobowa: 150 mg (2 kapsułki 75 mg)
Czy Abagat jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Abagat nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Abagat?▾
Abagat wykazuje 9 interakcji lekowych, w tym 5 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ketokonazol, dronedaron, itrakonazol. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Abagat?▾
Abagat nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL <30 mL/min) u dorosłych.; eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Bigetra
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
Dabigatran eteksylan Polpharma
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
Dabigatran Eteksylan Stada
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
Dabigatran etexilate Accord
Dabigatran etexilate
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki twarde
Dabigatran Etexilate Adamed
Dabigatran eteksylanu
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
Biwalirudyna Accord
Biwalirudyna
250 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →