Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Abagat
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dabigatran eteksylan · Abagat 75 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Abagat
- Substancja czynna (INN)
- Dabigatran eteksylan
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 75 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Polfarmex S.A.
- Kod ATC
- B01AE07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Abagat
Wskazania: ABAGAT jest stosowany w prewencji pierwotnej ŻChZZ oraz w leczeniu ŻChZZ u dzieci i młodzieży.
Dawkowanie (dorośli): Standardowa dawka dla dorosłych wynosi 1 kapsułka 110 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- Czynne krwawienie.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią. U osób starszych i z niewydolnością nerek należy rozważyć zmniejszenie dawki.
Uwaga kliniczna: Należy monitorować czynność nerek przed i w trakcie leczenia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Prewencja pierwotna ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych | 1 kapsułka 220 mg w dniu zabiegu, następnie 1 kapsułka 110 mg raz na dobę przez 10 dni lub 2 kapsułki 110 mg raz na dobę przez 28-35 dni | 1 kapsułka 110 mg raz na dobę | 2 kapsułki 220 mg | Dawkę należy dostosować w przypadku zmiany postaci farmaceutycznej. |
| Dzieci i młodzież (od 8 lat) | Leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZ | Dawkę należy ustalić na podstawie wieku i masy ciała dziecka. | Dawkę należy ustalić na podstawie wieku i masy ciała dziecka. | — | Nie stosować w prewencji pierwotnej ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (≥75 lat) | 1 kapsułka 150 mg raz na dobę | 1 kapsułka 75 mg raz na dobę | 1 kapsułka 150 mg | Zaleca się zmniejszenie dawki. |
| Niewydolność nerek | 1 kapsułka 75 mg raz na dobę (CrCL 30-50 mL/min) | 1 kapsułka 75 mg raz na dobę | 1 kapsułka 75 mg | Ocena czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ketokonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| dronedaron | Zwiększa stężenie dabigatranu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| itrakonazol | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| cyklosporyna | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| werapamil | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| amiodaron | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| chinidyna | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL <30 mL/min).
- ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
- ×Leczenie skojarzone z innymi produktami przeciwzakrzepowymi.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Umiarkowane zaburzenia czynności nerek.
- !Osoby w podeszłym wieku (>75 lat).
- !Zaburzenia czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
krwawienia
⚪czesto
spadek stężenia hemoglobiny · niedokrwistość
⚪niezbyt czesto
spadek hematokrytu · małopłytkowość
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
krwotok wewnątrzczaszkowy · reakcja anafilaktyczna
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
agranulocytoza
⚪czestotliwosc nieznana
skurcz oskrzeli
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu.
🔬Mechanizm działania
Dabigatran eteksylan jest bezpośrednim inhibitorem trombiny.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym szybko przekształca się do aktywnej formy dabigatranu.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Najczęstsze pytania o Abagat
Jak dawkować Abagat?▾
Dawka początkowa: 1 kapsułka 220 mg w dniu zabiegu, następnie 1 kapsułka 110 mg raz na dobę przez 10 dni lub 2 kapsułki 110 mg raz na dobę przez 28-35 dni. Dawka podtrzymująca: 1 kapsułka 110 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 2 kapsułki 220 mg
Jakie są główne interakcje lekowe Abagat?▾
Abagat wykazuje 7 interakcji lekowych, w tym 4 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ketokonazol, dronedaron, itrakonazol. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Abagat?▾
Abagat nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL <30 mL/min).; Czynne, istotne klinicznie krwawienie. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 3 marca 2026.
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 kwietnia 2026
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.