Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dabigatran Eteksylan Stada
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dabigatran eteksylan · Dabigatran Eteksylan Stada 75 mg, 110 mg, 150 mg
Najważniejsze informacje: Dabigatran Eteksylan Stada
Na co: Dabigatran Eteksylan Stada jest stosowany w prewencji i leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Postać i moc: kapsułki, twarde, 75 mg, 110 mg, 150 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych to 220 mg na początku leczenia, a następnie 110 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 9 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Dabigatran Eteksylan Stada
- Substancja czynna (INN)
- Dabigatran eteksylan
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 75 mg, 110 mg, 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Kod ATC
- B01AE07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Dabigatran Eteksylan Stada
Wskazania: Dabigatran Eteksylan Stada jest stosowany w prewencji i leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych to 220 mg na początku leczenia, a następnie 110 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- Ryzyko krwawienia.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Dabigatran może zwiększać ryzyko krwawienia, dlatego należy monitorować pacjentów.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Prewencja pierwotna żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po zabiegach ortopedycznych | 220 mg | 110 mg raz na dobę | 220 mg | Rozpocząć leczenie w ciągu 1 do 4 godzin po zabiegu chirurgicznym. |
| Dzieci i młodzież | Leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZ | Dawkę należy dostosować na podstawie wieku i masy ciała dziecka. | Dawkę należy dostosować na podstawie wieku i masy ciała dziecka. | — | Postaci farmaceutyczne odpowiednie dla wieku. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (≥75 lat) | 150 mg | 75 mg raz na dobę | 150 mg | Zalecane zmniejszenie dawki w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek. |
| Niewydolność nerek | 150 mg | 75 mg raz na dobę | 150 mg | Dawkę należy dostosować w zależności od klirensu kreatyniny. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ketokonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Dronedaron | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Werapamil | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| Amiodaron | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| Chinidyna | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| Cyklosporyna | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Itrakonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Glekaprewir | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Pibrentaswir | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL <30 ml/min).
- ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
- ×Leczenie skojarzone z innymi produktami przeciwzakrzepowymi.
- ×Stan po wszczepieniu sztucznej zastawki serca.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Ryzyko krwawienia.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
Krwawienia.
⚪czesto
Spadek stężenia hemoglobiny. · Niedokrwistość.
⚪niezbyt czesto
Spadek hematokrytu. · Małopłytkowość.
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Krwotok wewnątrzczaszkowy. · Krwotok do przewodu pokarmowego.
⚪czestotliwosc nieznana
Reakcja anafilaktyczna. · Obrzęk naczynioruchowy.
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu).
🔬Mechanizm działania
Dabigatran jest bezpośrednim inhibitorem trombiny, zapobiegającym powstawaniu zakrzepów.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym eteksylan dabigatran szybko przekształca się do aktywnej formy dabigatranu.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
💊Refundacja NFZ
Częściowo refundowany (2/5 opak.)30%Bezpłatny: 18-
refundacjabrak refundacji
Producent: STADA Arzneimittel AG
Dopłata pacjenta od 27.15 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Odpłatność*
Dabigatran Eteksylan StadaREFBezpłatny do 18 r.ż.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 30% | Leczenie zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej:
| |
| 30% | Profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej:
| |
| 30% | Profilaktyka udarów i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniejszy udar lub przemijający napad niedokrwienny, wiek ≥75 lat, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, niewydolność serca (klasa ≥II wg NYHA) |
Refundowany
Odpłatność: 30%
Dopłata pacjenta: 27.15 zł
Cena detaliczna: 48.01 zł
Limit finansowania: 29.80 zł
Najczęstsze pytania o Dabigatran Eteksylan Stada
Jak dawkować Dabigatran Eteksylan Stada?▾
Dawka początkowa: 220 mg. Dawka podtrzymująca: 110 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 220 mg
Czy Dabigatran Eteksylan Stada jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Dabigatran Eteksylan Stada jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Dabigatran Eteksylan Stada?▾
Dabigatran Eteksylan Stada wykazuje 9 interakcji lekowych, w tym 6 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Ketokonazol, Dronedaron, Cyklosporyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dabigatran Eteksylan Stada?▾
Dabigatran Eteksylan Stada nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL <30 ml/min).; Czynne, istotne klinicznie krwawienie. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Biwalirudyna Accord
Biwalirudyna
250 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Pradaxa
Dabigatran eteksylan
20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki twarde
Tuxanuva
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
Gribero
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki twarde
Abagat
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
Mirexan
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.