Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dabigatran etexilate Accord
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dabigatran etexilate · Dabigatran etexilate Accord 75 mg, 110 mg, 150 mg
Najważniejsze informacje: Dabigatran etexilate Accord
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Dabigatran etexilate Accord
- Substancja czynna (INN)
- Dabigatran etexilate
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 75 mg, 110 mg, 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare S.L.U.
- Kod ATC
- B01AE07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Dabigatran etexilate Accord
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- Czynne krwawienie.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Prewencja pierwotna ŻChZZ po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego | 220 mg | 110 mg | 220 mg | Rozpocząć leczenie w dniu zabiegu chirurgicznego. |
| Dzieci i młodzież | Leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZ | dawkę należy ustalić na podstawie wieku i masy ciała | dawkę należy ustalić na podstawie wieku i masy ciała | — | Postać farmaceutyczna odpowiednia dla dzieci powyżej 8 roku życia. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | 150 mg | 75 mg | 150 mg | Zalecane zmniejszenie dawki u pacjentów w wieku 75 lat lub starszych. |
| Niewydolność nerek | 150 mg | 75 mg | 150 mg | Zalecane zmniejszenie dawki u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ketokonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Dronedaron | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Werapamil | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| Amiodaron | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| Chinidyna | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| Cyklosporyna | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Itrakonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Glekaprewir | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Pibrentaswir | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL <30 ml/min).
- ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
- ×Leczenie skojarzone z innymi produktami przeciwzakrzepowymi.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Stan po wszczepieniu sztucznej zastawki serca.
- !Ryzyko krwawienia.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu.
🔬Mechanizm działania
Dabigatran jest bezpośrednim inhibitorem trombiny, zapobiegającym powstawaniu zakrzepów.
📈Farmakokinetyka
Dabigatran eteksylanu szybko przekształca się do aktywnej postaci dabigatranu po podaniu doustnym.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Accord Healthcare S.L.U.
Lek Dabigatran etexilate Accord znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Dabigatran etexilate Accord
Jak dawkować Dabigatran etexilate Accord?▾
Czy Dabigatran etexilate Accord jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Dabigatran etexilate Accord?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dabigatran etexilate Accord?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Dabigatran Etexilate Adamed
Dabigatran eteksylanu
Dabigatran etexilate G.L.
Dabigatran eteksylan
Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa
Dabigatran eteksylan
Dabigatran etexilate Medical Valley
Dabigatran eteksylan
Dabigatran Etexilate Medreg
Dabigatran etexilate
Biwalirudyna Accord
Biwalirudyna
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
