Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dabigatran etexilate Accord

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Dabigatran etexilate · Dabigatran etexilate Accord 75 mg, 110 mg, 150 mg

Najważniejsze informacje: Dabigatran etexilate Accord

Na co: Dabigatran etexilate Accord jest stosowany w prewencji ŻChZZ oraz w leczeniu ŻChZZ u dzieci i młodzieży.
Postać i moc: kapsułki twarde, 75 mg, 110 mg, 150 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 220 mg w dniu zabiegu, a następnie 110 mg raz dziennie.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 9 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Dabigatran etexilate Accord
Substancja czynna (INN)
Dabigatran etexilate
Postać
Kapsułki twarde
Dawka / moc
75 mg, 110 mg, 150 mg
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Kod ATC
B01AE07

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Dabigatran etexilate Accord

Wskazania: Dabigatran etexilate Accord jest stosowany w prewencji ŻChZZ oraz w leczeniu ŻChZZ u dzieci i młodzieży.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 220 mg w dniu zabiegu, a następnie 110 mg raz dziennie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
  • Czynne krwawienie.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Należy monitorować czynność nerek przed i w trakcie leczenia.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliPrewencja pierwotna ŻChZZ po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego220 mg110 mg220 mgRozpocząć leczenie w dniu zabiegu chirurgicznego.
Dzieci i młodzieżLeczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZdawkę należy ustalić na podstawie wieku i masy ciaładawkę należy ustalić na podstawie wieku i masy ciałaPostać farmaceutyczna odpowiednia dla dzieci powyżej 8 roku życia.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Osoby starsze150 mg75 mg150 mgZalecane zmniejszenie dawki u pacjentów w wieku 75 lat lub starszych.
Niewydolność nerek150 mg75 mg150 mgZalecane zmniejszenie dawki u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
KetokonazolZwiększa stężenie dabigatranu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
DronedaronZwiększa stężenie dabigatranu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
WerapamilMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Monitorować klinicznie.
🟡Umiarkowane
AmiodaronMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Monitorować klinicznie.
🟡Umiarkowane
ChinidynaMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Monitorować klinicznie.
🟡Umiarkowane
CyklosporynaZwiększa stężenie dabigatranu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
ItrakonazolZwiększa stężenie dabigatranu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
GlekaprewirZwiększa stężenie dabigatranu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
PibrentaswirZwiększa stężenie dabigatranu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL <30 ml/min).
  • ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
  • ×Leczenie skojarzone z innymi produktami przeciwzakrzepowymi.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Zaburzenia czynności wątroby.
  • !Stan po wszczepieniu sztucznej zastawki serca.
  • !Ryzyko krwawienia.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.

bardzo czesto

Krwawienia.

czesto

Niedokrwistość.

niezbyt czesto

Spadek stężenia hemoglobiny. · Spadek hematokrytu.

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Małopłytkowość. · Krwotok wewnątrzczaszkowy.

czestotliwosc nieznana

Reakcje anafilaktyczne.

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu.

🔬Mechanizm działania

Dabigatran jest bezpośrednim inhibitorem trombiny, zapobiegającym powstawaniu zakrzepów.

📈Farmakokinetyka

Dabigatran eteksylanu szybko przekształca się do aktywnej postaci dabigatranu po podaniu doustnym.

📦Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Accord Healthcare S.L.U.

Lek Dabigatran etexilate Accord znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 10 kaps. w blistrze perforowanym

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Dabigatran etexilate Accord

Jak dawkować Dabigatran etexilate Accord?
Dawka początkowa: 220 mg. Dawka podtrzymująca: 110 mg. Maksymalna dawka dobowa: 220 mg
Czy Dabigatran etexilate Accord jest refundowany przez NFZ?
Nie, Dabigatran etexilate Accord nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Dabigatran etexilate Accord?
Dabigatran etexilate Accord wykazuje 9 interakcji lekowych, w tym 6 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Ketokonazol, Dronedaron, Cyklosporyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dabigatran etexilate Accord?
Dabigatran etexilate Accord nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL <30 ml/min).; Czynne, istotne klinicznie krwawienie. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →