Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Biwalirudyna Accord

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Biwalirudyna · Biwalirudyna Accord 250 mg

Najważniejsze informacje: Biwalirudyna Accord

Na co: Biwalirudyna Accord jest wskazana jako produkt przeciwzakrzepowy u pacjentów dorosłych poddawanych PCI.
Postać i moc: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań / do infuzji, 250 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to 0,75 mg/kg masy ciała (bolus), następnie 1,75 mg/kg masy ciała na godzinę (wlew).
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 4 interakcje
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Biwalirudyna Accord
Substancja czynna (INN)
Biwalirudyna
Postać
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Dawka / moc
250 mg
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kod ATC
B01AE06

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Biwalirudyna Accord

Wskazania: Biwalirudyna Accord jest wskazana jako produkt przeciwzakrzepowy u pacjentów dorosłych poddawanych PCI.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 0,75 mg/kg masy ciała (bolus), następnie 1,75 mg/kg masy ciała na godzinę (wlew).
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Zwiększone ryzyko krwawień.
  • Nie stosować domięśniowo.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży, chyba że to konieczne. Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek.
Uwaga kliniczna: Monitorować pacjentów pod kątem objawów krwawienia.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliPrzeciwzakrzepowe działanie u pacjentów dorosłych poddawanych PCI.0,75 mg/kg masy ciała (bolus dożylny), następnie 1,75 mg/kg masy ciała na godzinę (wlew dożylny).0,25 mg/kg masy ciała na godzinę (wlew dożylny) przez 4 do 12 godzin, jeśli uzasadnione klinicznie.Monitorować pacjentów pod kątem objawów niedokrwienia.
Dorośli z niestabilną dławicą piersiową lub UA/NSTEMILeczenie farmakologiczne w ostrym zespole wieńcowym.0,1 mg/kg masy ciała (bolus dożylny), następnie 0,25 mg/kg masy ciała na godzinę (wlew dożylny).0,25 mg/kg masy ciała na godzinę (wlew dożylny) do 72 godzin.Dawkę bolusową 0,5 mg/kg należy podać przed PCI.
🕐Jak przyjmować:

Podanie w bolusie powinno być szybkie, a wlew dożylny należy rozpocząć natychmiast po bolusie.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
kwas acetylosalicylowyNie sugeruje interakcji farmakodynamicznych.Monitorować parametry hemostazy.
🟢Niskie
klopidogrelNie sugeruje interakcji farmakodynamicznych.Monitorować parametry hemostazy.
🟢Niskie
heparynyZwiększone ryzyko krwawień.Regularnie kontrolować parametry hemostazy.
🔴Wysokie
warfarynaMoże powodować wzrost wskaźnika INR.Monitorować INR.
🔴Wysokie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Czynne krwawienie lub zwiększone ryzyko krwawienia.
  • ×Ciężkie, nie dające się ustabilizować nadciśnienie tętnicze.
  • ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (GFR < 30 ml/min).

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Podostre bakteryjne zapalenie wsierdzia.
  • !Pacjenci dializowani.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.

bardzo czesto

Spadek stężenia hemoglobiny.

czesto

Nadwrażliwość, w tym reakcja anafilaktyczna. · Bóle głowy.

niezbyt czesto

Krwotok śródczaszkowy.

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Zawał mięśnia sercowego. · Tamponada serca.

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Zakrzepica tętnicy wieńcowej.

czestotliwosc nieznana

Krwotok w jamie żołądka i jelit.

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 250 mg biwalirudyny.

🔬Mechanizm działania

Biwalirudyna jest bezpośrednim inhibitorem trombiny.

📈Farmakokinetyka

Biodostępność po podaniu dożylnym jest natychmiastowa i całkowita.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Lek Biwalirudyna Accord znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Biwalirudyna Accord

Jak dawkować Biwalirudyna Accord?
Dawka początkowa: 0,75 mg/kg masy ciała (bolus dożylny), następnie 1,75 mg/kg masy ciała na godzinę (wlew dożylny).. Dawka podtrzymująca: 0,25 mg/kg masy ciała na godzinę (wlew dożylny) przez 4 do 12 godzin, jeśli uzasadnione klinicznie.
Czy Biwalirudyna Accord jest refundowany przez NFZ?
Nie, Biwalirudyna Accord nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Biwalirudyna Accord?
Biwalirudyna Accord wykazuje 4 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: heparyny, warfaryna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Biwalirudyna Accord?
Biwalirudyna Accord nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Czynne krwawienie lub zwiększone ryzyko krwawienia.; Ciężkie, nie dające się ustabilizować nadciśnienie tętnicze. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →