Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Mirexan
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dabigatran eteksylan · Mirexan 75 mg, 110 mg, 150 mg
Najważniejsze informacje: Mirexan
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Mirexan
- Substancja czynna (INN)
- Dabigatran eteksylan
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 75 mg, 110 mg, 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Biofarm Sp. z o.o.
- Kod ATC
- B01AE07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Mirexan
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- Czynne krwawienie.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Prewencja pierwotna ŻChZZ po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego | 220 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę przez 10 dni lub 110 mg raz na dobę przez 28-35 dni | 220 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę lub 110 mg raz na dobę | 220 mg | Dawkę należy dostosować w zależności od czynności nerek. |
| Dzieci i młodzież (8 lat i starsi) | Leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZ | — | — | — | Dawkę należy dostosować w zależności od masy ciała i wieku. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (75 lat i więcej) | 150 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę | 75 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek | 150 mg | Zaleca się zmniejszenie dawki. |
| Niewydolność nerek | 75 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę | — | 75 mg | Dawkę należy dostosować w zależności od klirensu kreatyniny. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ketokonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| dronedaron | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| werapamil | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| amiodaron | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| chinidyna | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| itrakonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| cyklosporyna | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| glekaprewir i pibrentaswir | Zwiększa stężenie dabigatranu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL <30 mL/min).
- ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
- ×Leczenie skojarzone z innymi lekami przeciwzakrzepowymi.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Umiarkowane zaburzenia czynności nerek.
- !Pacjenci w podeszłym wieku (>75 lat).
- !Zaburzenia czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu).
🔬Mechanizm działania
Dabigatran eteksylan jest bezpośrednim inhibitorem trombiny, zapobiegającym powstawaniu zakrzepów.
📈Farmakokinetyka
Dabigatran eteksylan szybko ulega przemianie do aktywnej postaci dabigatranu po podaniu doustnym.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C, przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
💊Refundacja NFZ
Producent: Biofarm Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 20.31 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| ryczałt | Żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego (do 30 dnia po przebytej alloplastyce) lub kolanowego (do 14 dnia po przebytej alloplastyce):
| |
| 30% | Leczenie zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej:
| |
| 30% | Profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej:
|
Najczęstsze pytania o Mirexan
Jak dawkować Mirexan?▾
Czy Mirexan jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Mirexan?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Mirexan?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Biwalirudyna Accord
Biwalirudyna
Pradaxa
Dabigatran eteksylan
Dabigatran Eteksylan Stada
Dabigatran eteksylan
Tuxanuva
Dabigatran eteksylan
Gribero
Dabigatran eteksylan
Abagat
Dabigatran eteksylan
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.