PytajOLek

Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dabigatran etexilate G.L.

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Dabigatran eteksylan · Dabigatran etexilate G.L. 75 mg, 110 mg, 150 mg

Najważniejsze informacje: Dabigatran etexilate G.L.

Na co: Dabigatran etexilate G.L. jest stosowany w prewencji ŻChZZ u dorosłych oraz w leczeniu ŻChZZ u dzieci i młodzieży.
Postać i moc: kapsułki, twarde, 75 mg, 110 mg, 150 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych to 75 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 9 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Dabigatran etexilate G.L.
Substancja czynna (INN)
Dabigatran eteksylan
Postać
Kapsułki twarde
Dawka / moc
75 mg, 110 mg, 150 mg
Podmiot odpowiedzialny
G.L. Pharma GmbH
Kod ATC
B01AE07

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Dabigatran etexilate G.L.

Wskazania: Dabigatran etexilate G.L. jest stosowany w prewencji ŻChZZ u dorosłych oraz w leczeniu ŻChZZ u dzieci i młodzieży.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych to 75 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
  • Czynne krwawienie.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Dawkowanie powinno być dostosowane w zależności od czynności nerek.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliPrewencja pierwotna ŻChZZ po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego.1 kapsułka (75 mg) raz na dobę1 kapsułka (75 mg) raz na dobę1 kapsułka (75 mg)Dawkowanie może być dostosowane w zależności od czynności nerek.
Dzieci i młodzieżLeczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZ.Dawkowanie zależy od masy ciała i wieku dziecka.Dawkowanie zależy od masy ciała i wieku dziecka.—Dawkowanie powinno być ustalane na podstawie tabeli dawkowania.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Osoby starsze1 kapsułka (75 mg) raz na dobę1 kapsułka (75 mg) raz na dobę—Zaleca się ostrożność w przypadku pacjentów powyżej 75 roku życia.
Niewydolność nerek1 kapsułka (75 mg) raz na dobę1 kapsułka (75 mg) raz na dobę—Dawkowanie powinno być dostosowane w zależności od klirensu kreatyniny.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
KetokonazolZwiększa stężenie dabigatranu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
DronedaronZwiększa stężenie dabigatranu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
WerapamilMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Monitorować pacjenta.
🟡Umiarkowane
AmiodaronMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Monitorować pacjenta.
🟡Umiarkowane
ChinidynaMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Monitorować pacjenta.
🟡Umiarkowane
ItrakonazolMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
CyklosporynaMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
GlekaprewirMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
PibrentaswirMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL <30 mL/min).
  • ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
  • ×Leczenie skojarzone z innymi produktami przeciwzakrzepowymi.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Zaburzenia czynności wątroby.
  • !Stan po wszczepieniu sztucznej zastawki serca.
  • !Ryzyko krwawienia.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.

⚪bardzo czesto

Krwawienia.

⚪czesto

Spadek stężenia hemoglobiny. · Niedokrwistość.

⚪niezbyt czesto

Spadek hematokrytu. · Małopłytkowość.

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Krwotok wewnątrzczaszkowy.

⚪czestotliwosc nieznana

Agranulocytoza. · Reakcja anafilaktyczna.

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu.

🔬Mechanizm działania

Dabigatran jest bezpośrednim inhibitorem trombiny, zapobiegającym powstawaniu zakrzepów.

📈Farmakokinetyka

Dabigatran eteksylan szybko przekształca się w dabigatran, osiągając maksymalne stężenie w ciągu 0,5 do 2 godzin po podaniu.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: G.L. Pharma GmbH

Lek Dabigatran etexilate G.L. znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 30 kaps.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZProgramy lekowe NFZNowości refundacyjneWyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Dabigatran etexilate G.L.

Jak dawkować Dabigatran etexilate G.L.?▾
Dawka początkowa: 1 kapsułka (75 mg) raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 kapsułka (75 mg) raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1 kapsułka (75 mg)
Czy Dabigatran etexilate G.L. jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Dabigatran etexilate G.L. nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Dabigatran etexilate G.L.?▾
Dabigatran etexilate G.L. wykazuje 9 interakcji lekowych, w tym 6 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Ketokonazol, Dronedaron, Itrakonazol. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dabigatran etexilate G.L.?▾
Dabigatran etexilate G.L. nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL <30 mL/min).; Czynne, istotne klinicznie krwawienie. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Biwalirudyna Accord

Biwalirudyna

250 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Pradaxa

Dabigatran eteksylan

20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki twarde

Dabigatran Eteksylan Stada

Dabigatran eteksylan

75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde

Tuxanuva

Dabigatran eteksylan

75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde

Gribero

Dabigatran eteksylan

75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki twarde

Abagat

Dabigatran eteksylan

75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
mgr farm. Kinga Mirończuk
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje📝Przepisywanie🧠Podsumowanie kliniczne💊Dawkowanie⚠️Interakcje🚫Przeciwwskazania🔴Dz. niepożądane📊Dane farmaceutyczne💰Refundacja NFZ❓FAQ