Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dabigatran etexilate Medical Valley
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dabigatran eteksylan · Dabigatran etexilate Medical Valley 75 mg, 110 mg, 150 mg
Najważniejsze informacje: Dabigatran etexilate Medical Valley
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Dabigatran etexilate Medical Valley
- Substancja czynna (INN)
- Dabigatran eteksylan
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 75 mg, 110 mg, 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Medical Valley Invest AB
- Kod ATC
- B01AE07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Dabigatran etexilate Medical Valley
- Ryzyko krwawienia.
- Należy monitorować czynność nerek.
- Unikać stosowania z silnymi inhibitorami P-gp.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Prewencja pierwotna ŻChZZ po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego | 220 mg raz na dobę (stawu kolanowego) lub 110 mg dwa razy na dobę (stawu biodrowego) | 220 mg raz na dobę (stawu kolanowego) lub 110 mg dwa razy na dobę (stawu biodrowego) | 220 mg | Dawkę należy dostosować w przypadku zaburzeń czynności nerek. |
| Dzieci i młodzież (8-17 lat) | Leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZ | Dawkę należy ustalić na podstawie masy ciała i wieku dziecka. | Dawkę należy ustalić na podstawie masy ciała i wieku dziecka. | — | Postać farmaceutyczna odpowiednia dla dzieci. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (≥75 lat) | 150 mg raz na dobę | 150 mg raz na dobę | 150 mg | Zaleca się ostrożność w przypadku zaburzeń czynności nerek. |
| Niewydolność nerek | 75 mg raz na dobę (CrCL 30-50 mL/min) | 75 mg raz na dobę (CrCL 30-50 mL/min) | 75 mg | Dawkę należy dostosować w zależności od klirensu kreatyniny. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ketokonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Dronedaron | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Werapamil | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| Amiodaron | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| Chinidyna | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 mL/min).
- ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
- ×Leczenie skojarzone z innymi produktami przeciwzakrzepowymi.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Stan po wszczepieniu sztucznej zastawki serca.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu.
🔬Mechanizm działania
Dabigatran jest bezpośrednim inhibitorem trombiny, zapobiegającym powstawaniu zakrzepów.
📈Farmakokinetyka
Dabigatran eteksylan szybko przekształca się w dabigatran, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po 0,5-2 godzinach.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Medical Valley Invest AB
Lek Dabigatran etexilate Medical Valley znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Dabigatran etexilate Medical Valley
Jak dawkować Dabigatran etexilate Medical Valley?▾
Czy Dabigatran etexilate Medical Valley jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Dabigatran etexilate Medical Valley?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dabigatran etexilate Medical Valley?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Biwalirudyna Accord
Biwalirudyna
Pradaxa
Dabigatran eteksylan
Dabigatran Eteksylan Stada
Dabigatran eteksylan
Tuxanuva
Dabigatran eteksylan
Gribero
Dabigatran eteksylan
Abagat
Dabigatran eteksylan
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
