Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dabigatran etexilate Medical Valley

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Dabigatran eteksylan · Dabigatran etexilate Medical Valley 75 mg, 110 mg, 150 mg

Najważniejsze informacje: Dabigatran etexilate Medical Valley

Na co: Dabigatran eteksylan jest stosowany w prewencji ŻChZZ u dorosłych oraz w leczeniu ŻChZZ u dzieci i młodzieży.
Postać i moc: kapsułki, twarde, 75 mg, 110 mg, 150 mg
Dawkowanie: Standardowa dawka dla dorosłych wynosi 220 mg raz na dobę lub 110 mg dwa razy na dobę w zależności od procedury chirurgicznej.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Ryzyko krwawienia.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Dabigatran etexilate Medical Valley
Substancja czynna (INN)
Dabigatran eteksylan
Postać
Kapsułki twarde
Dawka / moc
75 mg, 110 mg, 150 mg
Podmiot odpowiedzialny
Medical Valley Invest AB
Kod ATC
B01AE07

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Dabigatran etexilate Medical Valley

Wskazania: Dabigatran eteksylan jest stosowany w prewencji ŻChZZ u dorosłych oraz w leczeniu ŻChZZ u dzieci i młodzieży.
Dawkowanie (dorośli): Standardowa dawka dla dorosłych wynosi 220 mg raz na dobę lub 110 mg dwa razy na dobę w zależności od procedury chirurgicznej.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Ryzyko krwawienia.
  • Należy monitorować czynność nerek.
  • Unikać stosowania z silnymi inhibitorami P-gp.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią. Ostrożność w przypadku niewydolności nerek.
Uwaga kliniczna: Dabigatran eteksylan może być usunięty przez hemodializę.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliPrewencja pierwotna ŻChZZ po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego220 mg raz na dobę (stawu kolanowego) lub 110 mg dwa razy na dobę (stawu biodrowego)220 mg raz na dobę (stawu kolanowego) lub 110 mg dwa razy na dobę (stawu biodrowego)220 mgDawkę należy dostosować w przypadku zaburzeń czynności nerek.
Dzieci i młodzież (8-17 lat)Leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZDawkę należy ustalić na podstawie masy ciała i wieku dziecka.Dawkę należy ustalić na podstawie masy ciała i wieku dziecka.Postać farmaceutyczna odpowiednia dla dzieci.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Osoby starsze (≥75 lat)150 mg raz na dobę150 mg raz na dobę150 mgZaleca się ostrożność w przypadku zaburzeń czynności nerek.
Niewydolność nerek75 mg raz na dobę (CrCL 30-50 mL/min)75 mg raz na dobę (CrCL 30-50 mL/min)75 mgDawkę należy dostosować w zależności od klirensu kreatyniny.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
KetokonazolZwiększa stężenie dabigatranu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
DronedaronZwiększa stężenie dabigatranu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
WerapamilMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Monitorować pacjenta.
🟡Umiarkowane
AmiodaronMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Monitorować pacjenta.
🟡Umiarkowane
ChinidynaMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Monitorować pacjenta.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 mL/min).
  • ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
  • ×Leczenie skojarzone z innymi produktami przeciwzakrzepowymi.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Zaburzenia czynności wątroby.
  • !Stan po wszczepieniu sztucznej zastawki serca.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.

bardzo czesto

Krwawienia.

czesto

Zmniejszenie stężenia hemoglobiny. · Niedokrwistość.

niezbyt czesto

Małopłytkowość. · Krwotok do przewodu pokarmowego.

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Krwotok wewnątrzczaszkowy.

czestotliwosc nieznana

Reakcje anafilaktyczne. · Agranulocytoza.

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu.

🔬Mechanizm działania

Dabigatran jest bezpośrednim inhibitorem trombiny, zapobiegającym powstawaniu zakrzepów.

📈Farmakokinetyka

Dabigatran eteksylan szybko przekształca się w dabigatran, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po 0,5-2 godzinach.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Medical Valley Invest AB

Lek Dabigatran etexilate Medical Valley znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 30 kaps.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Dabigatran etexilate Medical Valley

Jak dawkować Dabigatran etexilate Medical Valley?
Dawka początkowa: 220 mg raz na dobę (stawu kolanowego) lub 110 mg dwa razy na dobę (stawu biodrowego). Dawka podtrzymująca: 220 mg raz na dobę (stawu kolanowego) lub 110 mg dwa razy na dobę (stawu biodrowego). Maksymalna dawka dobowa: 220 mg
Czy Dabigatran etexilate Medical Valley jest refundowany przez NFZ?
Nie, Dabigatran etexilate Medical Valley nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Dabigatran etexilate Medical Valley?
Dabigatran etexilate Medical Valley wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Ketokonazol, Dronedaron. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dabigatran etexilate Medical Valley?
Dabigatran etexilate Medical Valley nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 mL/min).; Czynne, istotne klinicznie krwawienie. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →