Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dabigatran Etexilate Medreg
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dabigatran etexilate · Dabigatran Etexilate Medreg 75 mg, 110 mg, 150 mg
Najważniejsze informacje: Dabigatran Etexilate Medreg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Dabigatran Etexilate Medreg
- Substancja czynna (INN)
- Dabigatran etexilate
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 75 mg, 110 mg, 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Medreg s.r.o.
- Kod ATC
- B01AE07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Dabigatran Etexilate Medreg
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- Ryzyko krwawienia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Prewencja pierwotna ŻChZZ po alloplastyce stawu kolanowego | 220 mg raz na dobę przez 10 dni | 110 mg raz na dobę przez 28-35 dni | 220 mg | Rozpocząć leczenie w dniu zabiegu chirurgicznego. |
| Dorośli | Prewencja pierwotna ŻChZZ po alloplastyce stawu biodrowego | 110 mg raz na dobę przez 28-35 dni | 110 mg raz na dobę | 110 mg | Rozpocząć leczenie w dniu zabiegu chirurgicznego. |
| Dzieci i młodzież | Leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZ | Dawkę należy ustalić na podstawie masy ciała i wieku dziecka. | Dawkę należy ustalić na podstawie masy ciała i wieku dziecka. | — | Postać farmaceutyczna odpowiednia dla dzieci powyżej 8 roku życia. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (≥75 lat) | 150 mg raz na dobę | 150 mg raz na dobę | 150 mg | Zaleca się ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania z werapamilem. |
| Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek | 150 mg raz na dobę | 150 mg raz na dobę | 150 mg | Klirens kreatyniny 30-50 mL/min. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ketokonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Dronedaron | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Werapamil | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| Amiodaron | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| Chinidyna | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| Cyklosporyna | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Itrakonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Glekaprewir i pibrentaswir | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 mL/min).
- ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
- ×Leczenie skojarzone z innymi produktami przeciwzakrzepowymi.
- ×Stan po wszczepieniu sztucznej zastawki serca.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Ryzyko krwawienia.
- !Jednoczesne stosowanie z inhibitorami P-gp.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu.
🔬Mechanizm działania
Dabigatran jest bezpośrednim inhibitorem trombiny, co zapobiega powstawaniu zakrzepów.
📈Farmakokinetyka
Dabigatran eteksylan szybko przekształca się w dabigatran po podaniu doustnym.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.
💊Refundacja NFZ
Producent: Medreg s.r.o.
Lek Dabigatran Etexilate Medreg znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Dabigatran Etexilate Medreg
Jak dawkować Dabigatran Etexilate Medreg?▾
Czy Dabigatran Etexilate Medreg jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Dabigatran Etexilate Medreg?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dabigatran Etexilate Medreg?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Biwalirudyna Accord
Biwalirudyna
Pradaxa
Dabigatran eteksylan
Dabigatran Eteksylan Stada
Dabigatran eteksylan
Tuxanuva
Dabigatran eteksylan
Gribero
Dabigatran eteksylan
Abagat
Dabigatran eteksylan
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
