Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dabigatran Etexilate Medreg

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Dabigatran etexilate · Dabigatran Etexilate Medreg 75 mg, 110 mg, 150 mg

Najważniejsze informacje: Dabigatran Etexilate Medreg

Na co: Dabigatran Etexilate Medreg jest stosowany w prewencji ŻChZZ u dorosłych po operacjach ortopedycznych oraz w leczeniu ŻChZZ u dzieci.
Postać i moc: kapsułki, twarde, 75 mg, 110 mg, 150 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 220 mg raz na dobę przez 10 dni po alloplastyce stawu kolanowego.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 8 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Dabigatran Etexilate Medreg
Substancja czynna (INN)
Dabigatran etexilate
Postać
Kapsułki twarde
Dawka / moc
75 mg, 110 mg, 150 mg
Podmiot odpowiedzialny
Medreg s.r.o.
Kod ATC
B01AE07

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Dabigatran Etexilate Medreg

Wskazania: Dabigatran Etexilate Medreg jest stosowany w prewencji ŻChZZ u dorosłych po operacjach ortopedycznych oraz w leczeniu ŻChZZ u dzieci.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 220 mg raz na dobę przez 10 dni po alloplastyce stawu kolanowego.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
  • Ryzyko krwawienia.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Dabigatran eteksylan może zwiększać ryzyko krwawienia, dlatego należy monitorować pacjentów.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliPrewencja pierwotna ŻChZZ po alloplastyce stawu kolanowego220 mg raz na dobę przez 10 dni110 mg raz na dobę przez 28-35 dni220 mgRozpocząć leczenie w dniu zabiegu chirurgicznego.
DorośliPrewencja pierwotna ŻChZZ po alloplastyce stawu biodrowego110 mg raz na dobę przez 28-35 dni110 mg raz na dobę110 mgRozpocząć leczenie w dniu zabiegu chirurgicznego.
Dzieci i młodzieżLeczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZDawkę należy ustalić na podstawie masy ciała i wieku dziecka.Dawkę należy ustalić na podstawie masy ciała i wieku dziecka.Postać farmaceutyczna odpowiednia dla dzieci powyżej 8 roku życia.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Osoby starsze (≥75 lat)150 mg raz na dobę150 mg raz na dobę150 mgZaleca się ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania z werapamilem.
Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek150 mg raz na dobę150 mg raz na dobę150 mgKlirens kreatyniny 30-50 mL/min.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
KetokonazolZwiększa stężenie dabigatranu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
DronedaronZwiększa stężenie dabigatranu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
WerapamilMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Monitorować pacjenta.
🟡Umiarkowane
AmiodaronMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Monitorować pacjenta.
🟡Umiarkowane
ChinidynaMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Monitorować pacjenta.
🟡Umiarkowane
CyklosporynaZwiększa stężenie dabigatranu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
ItrakonazolZwiększa stężenie dabigatranu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
Glekaprewir i pibrentaswirZwiększa stężenie dabigatranu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 mL/min).
  • ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
  • ×Leczenie skojarzone z innymi produktami przeciwzakrzepowymi.
  • ×Stan po wszczepieniu sztucznej zastawki serca.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Zaburzenia czynności wątroby.
  • !Ryzyko krwawienia.
  • !Jednoczesne stosowanie z inhibitorami P-gp.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje skórne.

bardzo czesto

Krwawienia.

czesto

Zmniejszenie stężenia hemoglobiny. · Niedokrwistość.

niezbyt czesto

Małopłytkowość. · Krwotok do przewodu pokarmowego.

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Krwotok wewnątrzczaszkowy. · Krwotok z rany.

czestotliwosc nieznana

Agranulocytoza. · Reakcja anafilaktyczna.

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu.

🔬Mechanizm działania

Dabigatran jest bezpośrednim inhibitorem trombiny, co zapobiega powstawaniu zakrzepów.

📈Farmakokinetyka

Dabigatran eteksylan szybko przekształca się w dabigatran po podaniu doustnym.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Medreg s.r.o.

Lek Dabigatran Etexilate Medreg znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 10 kaps.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Dabigatran Etexilate Medreg

Jak dawkować Dabigatran Etexilate Medreg?
Dawka początkowa: 220 mg raz na dobę przez 10 dni. Dawka podtrzymująca: 110 mg raz na dobę przez 28-35 dni. Maksymalna dawka dobowa: 220 mg
Czy Dabigatran Etexilate Medreg jest refundowany przez NFZ?
Nie, Dabigatran Etexilate Medreg nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Dabigatran Etexilate Medreg?
Dabigatran Etexilate Medreg wykazuje 8 interakcji lekowych, w tym 5 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Ketokonazol, Dronedaron, Cyklosporyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dabigatran Etexilate Medreg?
Dabigatran Etexilate Medreg nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 mL/min).; Czynne, istotne klinicznie krwawienie. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →