Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dabigatran Eteksylan Teva
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dabigatran eteksylan · Dabigatran Eteksylan Teva 75 mg, 110 mg, 150 mg
Najważniejsze informacje: Dabigatran Eteksylan Teva
Na co: Dabigatran eteksylan jest stosowany w profilaktyce i leczeniu ŻChZZ.
Postać i moc: kapsułka twarda, 75 mg, 110 mg, 150 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych to 220 mg na początku leczenia, a następnie 110 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 8 interakcji
Uwaga: Ryzyko krwawienia.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Dabigatran Eteksylan Teva
- Substancja czynna (INN)
- Dabigatran eteksylan
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 75 mg, 110 mg, 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- TEVA GmbH
- Kod ATC
- B01AE07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Dabigatran Eteksylan Teva
Wskazania: Dabigatran eteksylan jest stosowany w profilaktyce i leczeniu ŻChZZ.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych to 220 mg na początku leczenia, a następnie 110 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ryzyko krwawienia.
- Nie stosować w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek.
- Unikać jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami P-gp.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Dawkowanie należy dostosować do funkcji nerek oraz wieku pacjenta.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Pierwotna profilaktyka ŻChZZ u dorosłych pacjentów poddanych planowej operacji całkowitej wymiany stawu biodrowego lub kolanowego. | 220 mg | 110 mg raz na dobę | 220 mg | Rozpocząć leczenie 1-4 godziny po zakończeniu operacji. |
| Dzieci i młodzież (8 lat i starsi) | Leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZ. | dawkę należy dostosować do masy ciała i wieku dziecka | dawkę należy dostosować do masy ciała i wieku dziecka | — | Inne postacie farmaceutyczne mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci poniżej 8 lat. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (75 lat i starsi) | 75 mg | 75 mg raz na dobę | 75 mg | Zalecane zmniejszenie dawki w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek. |
| Niewydolność nerek | 150 mg | 75 mg raz na dobę | 150 mg | Dawkowanie zależy od klirensu kreatyniny. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ketokonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Dronedaron | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Werapamil | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Wymaga ostrożności. | 🟡Umiarkowane |
| Amiodaron | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Wymaga ostrożności. | 🟡Umiarkowane |
| Chinidyna | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Wymaga ostrożności. | 🟡Umiarkowane |
| Cyklosporyna | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Itrakonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Glecaprewir/pibrentaswir | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 ml/min).
- ×Aktywne klinicznie istotne krwawienie.
- ×Jednoczesne leczenie innymi lekami przeciwzakrzepowymi.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Stany zwiększonego ryzyka krwawienia.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
Krwawienie
⚪czesto
Spadek stężenia hemoglobiny · Niedokrwistość
⚪niezbyt czesto
Spadek hematokrytu · Małopłytkowość
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Krwotok wewnątrzczaszkowy · Krwotok z przewodu pokarmowego
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Agranulocytoza
⚪czestotliwosc nieznana
Skurcz oskrzeli
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu.
🔬Mechanizm działania
Dabigatran jest bezpośrednim inhibitorem trombiny, co zapobiega powstawaniu zakrzepów.
📈Farmakokinetyka
Dabigatran eteksylan jest szybko przekształcany do aktywnej formy dabigatranu po podaniu doustnym.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Najczęstsze pytania o Dabigatran Eteksylan Teva
Jak dawkować Dabigatran Eteksylan Teva?▾
Dawka początkowa: 220 mg. Dawka podtrzymująca: 110 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 220 mg
Jakie są główne interakcje lekowe Dabigatran Eteksylan Teva?▾
Dabigatran Eteksylan Teva wykazuje 8 interakcji lekowych, w tym 5 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Ketokonazol, Dronedaron, Cyklosporyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dabigatran Eteksylan Teva?▾
Dabigatran Eteksylan Teva nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 ml/min).; Aktywne klinicznie istotne krwawienie. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Biwalirudyna Accord
Biwalirudyna
250 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Pradaxa
Dabigatran eteksylan
20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki twarde
Dabigatran Eteksylan Stada
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
Tuxanuva
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
Gribero
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki twarde
Abagat
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →