Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Daxanlo
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dabigatran eteksylan · Daxanlo 75 mg, 110 mg, 150 mg
Najważniejsze informacje: Daxanlo
Na co: Daxanlo jest stosowany w prewencji pierwotnej ŻChZZ u dorosłych oraz w leczeniu ŻChZZ u dzieci i młodzieży.
Postać i moc: kapsułki, twarde, 75 mg, 110 mg, 150 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 220 mg raz na dobę lub 110 mg dwa razy na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 8 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Daxanlo
- Substancja czynna (INN)
- Dabigatran eteksylan
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 75 mg, 110 mg, 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kod ATC
- B01AE07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Daxanlo
Wskazania: Daxanlo jest stosowany w prewencji pierwotnej ŻChZZ u dorosłych oraz w leczeniu ŻChZZ u dzieci i młodzieży.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 220 mg raz na dobę lub 110 mg dwa razy na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- Czynne krwawienia.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Należy monitorować czynność nerek przed i w trakcie leczenia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Prewencja pierwotna ŻChZZ u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego. | 220 mg raz na dobę lub 110 mg dwa razy na dobę w zależności od zabiegu | 220 mg raz na dobę lub 110 mg dwa razy na dobę | 220 mg | Dawkę należy dostosować w zależności od czynności nerek. |
| Dzieci i młodzież | Leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZ u dzieci i młodzieży od urodzenia do wieku poniżej 18 lat. | Dawkę należy ustalić na podstawie masy ciała i wieku dziecka. | Dawkę należy ustalić na podstawie masy ciała i wieku dziecka. | — | Inne formy dawkowania są dostępne dla dzieci poniżej 8 lat. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | 150 mg raz na dobę (zmniejszenie dawki do 75 mg w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek). | 150 mg raz na dobę (zmniejszenie dawki do 75 mg w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek). | 150 mg | Zaleca się ostrożność u pacjentów powyżej 75 roku życia. |
| Niewydolność nerek | 75 mg raz na dobę w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min). | 75 mg raz na dobę w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min). | 75 mg | Należy ocenić czynność nerek przed rozpoczęciem leczenia. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie stosować w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ketokonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| dronedaron | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| itrakonazol | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| cyklosporyna | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| werapamil | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| amiodaron | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| chinidyna | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| glekaprewir/pibrentaswir | Zwiększa stężenie dabigatranu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL <30 mL/min).
- ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
- ×Leczenie skojarzone z innymi produktami przeciwzakrzepowymi.
- ×Stan po wszczepieniu sztucznej zastawki serca.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Umiarkowane zaburzenia czynności nerek.
- !Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby.
- !Pacjenci w podeszłym wieku (>75 lat).
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
Krwawienia.
⚪czesto
Niedokrwistość. · Spadek stężenia hemoglobiny.
⚪niezbyt czesto
Krwotok do przewodu pokarmowego. · Krwotok z odbytnicy.
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Krwotok wewnątrzczaszkowy.
⚪czestotliwosc nieznana
Reakcje anafilaktyczne.
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu).
🔬Mechanizm działania
Dabigatran eteksylan jest bezpośrednim inhibitorem trombiny, co zapobiega powstawaniu zakrzepów.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym szybko przekształca się do aktywnej formy dabigatranu.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Częściowo refundowany (4/9 opak.)ryczałt30%Bezpłatny: 18-
refundacjabrak refundacji
Producent: Krka, d.d., Novo mesto
Dopłata pacjenta od 25.19 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Odpłatność*
DaxanloREFBezpłatny do 18 r.ż.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| ryczałt | Żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego (do 30 dnia po przebytej alloplastyce) lub kolanowego (do 14 dnia po przebytej alloplastyce):
| |
| 30% | Leczenie zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej:
| |
| 30% | Profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej:
|
Refundowany
Odpłatność: ryczałt
Dopłata pacjenta: 30.78 zł
Cena detaliczna: 42.48 zł
Limit finansowania: 14.90 zł
Najczęstsze pytania o Daxanlo
Jak dawkować Daxanlo?▾
Dawka początkowa: 220 mg raz na dobę lub 110 mg dwa razy na dobę w zależności od zabiegu. Dawka podtrzymująca: 220 mg raz na dobę lub 110 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 220 mg
Czy Daxanlo jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Daxanlo jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Daxanlo?▾
Daxanlo wykazuje 8 interakcji lekowych, w tym 5 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ketokonazol, dronedaron, itrakonazol. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Daxanlo?▾
Daxanlo nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL <30 mL/min).; Czynne, istotne klinicznie krwawienie. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Biwalirudyna Accord
Biwalirudyna
250 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Pradaxa
Dabigatran eteksylan
20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki twarde
Dabigatran Eteksylan Stada
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
Tuxanuva
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
Gribero
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki twarde
Abagat
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.