Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dabigatran Etexilate Viatris
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dabigatran eteksylan · Dabigatran Etexilate Viatris 75 mg, 110 mg, 150 mg
Najważniejsze informacje: Dabigatran Etexilate Viatris
Na co: Dabigatran Etexilate Viatris jest stosowany w profilaktyce i leczeniu ŻChZZ.
Postać i moc: kapsułki, twarde, 75 mg, 110 mg, 150 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych to 220 mg raz na dobę przez 10 dni po operacji.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 8 interakcji
Uwaga: Ryzyko krwawienia.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Dabigatran Etexilate Viatris
- Substancja czynna (INN)
- Dabigatran eteksylan
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 75 mg, 110 mg, 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Ltd
- Kod ATC
- B01AE07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Dabigatran Etexilate Viatris
Wskazania: Dabigatran Etexilate Viatris jest stosowany w profilaktyce i leczeniu ŻChZZ.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych to 220 mg raz na dobę przez 10 dni po operacji.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ryzyko krwawienia.
- Przeciwwskazania w ciężkiej niewydolności nerek.
- Ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów P-gp.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży ani w czasie karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Dawkę należy dostosować w zależności od czynności nerek.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Pierwotna profilaktyka epizodów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów poddanych planowemu zabiegowi całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego lub całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego. | 220 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę przez 10 dni po operacji. | 110 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę przez 28-35 dni po operacji. | 220 mg | Dawkę należy dostosować w zależności od czynności nerek. |
| Dzieci i młodzież | Leczenie ŻChZZ i profilaktyka nawrotu ŻChZZ u dzieci i młodzieży. | Dawkę należy przepisać w oparciu o masę ciała i wiek dziecka. | — | — | Postaci farmaceutyczne odpowiednie dla wieku. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | 150 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę. | — | 150 mg | Zaleca się ostrożność w przypadku pacjentów w wieku 75 lat lub starszych. |
| Niewydolność nerek | 150 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę dla CrCL 30-50 mL/min. | 75 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę dla CrCL <30 mL/min. | — | Dawkę należy dostosować w zależności od klirensu kreatyniny. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ketokonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Dronedaron | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Werapamil | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Amiodaron | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Chinidyna | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Itrakonazol | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Cyklosporyna | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Glekaprewir/pibrentaswir | Zwiększa ryzyko krwawienia. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL <30 mL/min).
- ×Czynne, klinicznie istotne krwawienie.
- ×Jednoczesne leczenie innymi lekami przeciwzakrzepowymi.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Jednoczesne leczenie silnymi inhibitorami P-gp.
- !Stan po wszczepieniu sztucznej zastawki serca.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
Krwawienia.
⚪czesto
Niedokrwistość. · Zmniejszenie stężenia hemoglobiny.
⚪niezbyt czesto
Krwotok z przewodu pokarmowego. · Krwotok z nosa.
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Krwotok wewnątrzczaszkowy. · Krwotok z odbytu.
⚪czestotliwosc nieznana
Reakcje anafilaktyczne. · Obrzęk naczynioruchowy.
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu.
🔬Mechanizm działania
Dabigatran eteksylan jest bezpośrednim inhibitorem trombiny.
📈Farmakokinetyka
Dabigatran eteksylan jest szybko wchłaniany i przekształcany do dabigatranu.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Viatris Ltd
Lek Dabigatran Etexilate Viatris znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 30 kaps. w blistrze
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Dabigatran Etexilate Viatris
Jak dawkować Dabigatran Etexilate Viatris?▾
Dawka początkowa: 220 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę przez 10 dni po operacji.. Dawka podtrzymująca: 110 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę przez 28-35 dni po operacji.. Maksymalna dawka dobowa: 220 mg
Czy Dabigatran Etexilate Viatris jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Dabigatran Etexilate Viatris nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Dabigatran Etexilate Viatris?▾
Dabigatran Etexilate Viatris wykazuje 8 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Ketokonazol, Dronedaron, Glekaprewir/pibrentaswir. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dabigatran Etexilate Viatris?▾
Dabigatran Etexilate Viatris nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL <30 mL/min).; Czynne, klinicznie istotne krwawienie. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Biwalirudyna Accord
Biwalirudyna
250 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Pradaxa
Dabigatran eteksylan
20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki twarde
Dabigatran Eteksylan Stada
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
Tuxanuva
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
Gribero
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki twarde
Abagat
Dabigatran eteksylan
75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →