Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dabigatran etexilate Reddy
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dabigatran eteksylan · Dabigatran etexilate Reddy 75 mg, 110 mg, 150 mg
Najważniejsze informacje: Dabigatran etexilate Reddy
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Dabigatran etexilate Reddy
- Substancja czynna (INN)
- Dabigatran eteksylan
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 75 mg, 110 mg, 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Reddy Holding GmbH
- Kod ATC
- B01AE07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Dabigatran etexilate Reddy
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- Ryzyko krwawienia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Prewencja udaru i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z NVAF | 150 mg dwa razy na dobę | 150 mg dwa razy na dobę | 300 mg | Zalecane zmniejszenie dawki dla pacjentów w wieku ≥ 80 lat do 110 mg dwa razy na dobę. |
| Dzieci i młodzież | Prewencja nawrotów ŻChZZ u dzieci i młodzieży | dawkę ustala się na podstawie masy ciała i wieku dziecka | dawkę ustala się na podstawie masy ciała i wieku dziecka | — | Dabigatran eteksylan w postaci granulatu powlekanego może być stosowany u dzieci w wieku poniżej 12 lat. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | 110 mg dwa razy na dobę | 110 mg dwa razy na dobę | 220 mg | Zalecane zmniejszenie dawki dla pacjentów w wieku ≥ 80 lat. |
| Niewydolność nerek | 110 mg dwa razy na dobę | 110 mg dwa razy na dobę | 220 mg | Dawkę należy ustalić w oparciu o indywidualną ocenę ryzyka. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ketokonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| dronedaron | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| itrakonazol | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| cyklosporyna | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| glekaprewir | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| pibrentaswir | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| takrolimus | Może wpływać na stężenie dabigatranu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| werapamil | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| amiodaron | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| chinidyna | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 mL/min).
- ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
- ×Leczenie skojarzone z innymi produktami przeciwzakrzepowymi.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Stan po wszczepieniu sztucznej zastawki serca.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 150 mg dabigatranu eteksylanu.
🔬Mechanizm działania
Dabigatran jest bezpośrednim inhibitorem trombiny, zapobiegającym powstawaniu zakrzepów.
📈Farmakokinetyka
Dabigatran eteksylan szybko przekształca się w dabigatran, osiągając maksymalne stężenie w ciągu 0,5 do 2 godzin po podaniu.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Producent: Reddy Holding GmbH
Lek Dabigatran etexilate Reddy znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Dabigatran etexilate Reddy
Jak dawkować Dabigatran etexilate Reddy?▾
Czy Dabigatran etexilate Reddy jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Dabigatran etexilate Reddy?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dabigatran etexilate Reddy?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Biwalirudyna Accord
Biwalirudyna
Pradaxa
Dabigatran eteksylan
Dabigatran Eteksylan Stada
Dabigatran eteksylan
Tuxanuva
Dabigatran eteksylan
Gribero
Dabigatran eteksylan
Abagat
Dabigatran eteksylan
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
