Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dabigatran etexilate Reddy

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Dabigatran eteksylan · Dabigatran etexilate Reddy 75 mg, 110 mg, 150 mg

Najważniejsze informacje: Dabigatran etexilate Reddy

Na co: Dabigatran etexilate Reddy jest stosowany w prewencji udaru i zatorowości systemowej oraz w leczeniu zakrzepicy żył głębokich.
Postać i moc: kapsułki, twarde, 75 mg, 110 mg, 150 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych to 150 mg dwa razy na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 10 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Dabigatran etexilate Reddy
Substancja czynna (INN)
Dabigatran eteksylan
Postać
Kapsułki twarde
Dawka / moc
75 mg, 110 mg, 150 mg
Podmiot odpowiedzialny
Reddy Holding GmbH
Kod ATC
B01AE07

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Dabigatran etexilate Reddy

Wskazania: Dabigatran etexilate Reddy jest stosowany w prewencji udaru i zatorowości systemowej oraz w leczeniu zakrzepicy żył głębokich.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych to 150 mg dwa razy na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
  • Ryzyko krwawienia.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Dabigatran eteksylan wymaga monitorowania czynności nerek przed i w trakcie leczenia.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliPrewencja udaru i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z NVAF150 mg dwa razy na dobę150 mg dwa razy na dobę300 mgZalecane zmniejszenie dawki dla pacjentów w wieku ≥ 80 lat do 110 mg dwa razy na dobę.
Dzieci i młodzieżPrewencja nawrotów ŻChZZ u dzieci i młodzieżydawkę ustala się na podstawie masy ciała i wieku dzieckadawkę ustala się na podstawie masy ciała i wieku dzieckaDabigatran eteksylan w postaci granulatu powlekanego może być stosowany u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Osoby starsze110 mg dwa razy na dobę110 mg dwa razy na dobę220 mgZalecane zmniejszenie dawki dla pacjentów w wieku ≥ 80 lat.
Niewydolność nerek110 mg dwa razy na dobę110 mg dwa razy na dobę220 mgDawkę należy ustalić w oparciu o indywidualną ocenę ryzyka.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
ketokonazolZwiększa stężenie dabigatranu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
dronedaronZwiększa stężenie dabigatranu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
itrakonazolMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
cyklosporynaMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
glekaprewirMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
pibrentaswirMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
takrolimusMoże wpływać na stężenie dabigatranu.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
werapamilMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
amiodaronMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
chinidynaMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 mL/min).
  • ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
  • ×Leczenie skojarzone z innymi produktami przeciwzakrzepowymi.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Zaburzenia czynności wątroby.
  • !Stan po wszczepieniu sztucznej zastawki serca.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje alergiczne

bardzo czesto

krwawienie z przewodu pokarmowego · krwawienie z nosa

czesto

nudności · bóle brzucha · biegunka

niezbyt czesto

niedokrwistość · krwotok wewnątrzczaszkowy

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

małopłytkowość · reakcje anafilaktyczne

czestotliwosc nieznana

krwawienie z odbytnicy · krwioplucie

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera 150 mg dabigatranu eteksylanu.

🔬Mechanizm działania

Dabigatran jest bezpośrednim inhibitorem trombiny, zapobiegającym powstawaniu zakrzepów.

📈Farmakokinetyka

Dabigatran eteksylan szybko przekształca się w dabigatran, osiągając maksymalne stężenie w ciągu 0,5 do 2 godzin po podaniu.

📦Przechowywanie

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Reddy Holding GmbH

Lek Dabigatran etexilate Reddy znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 60 kaps.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Dabigatran etexilate Reddy

Jak dawkować Dabigatran etexilate Reddy?
Dawka początkowa: 150 mg dwa razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 150 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 300 mg
Czy Dabigatran etexilate Reddy jest refundowany przez NFZ?
Nie, Dabigatran etexilate Reddy nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Dabigatran etexilate Reddy?
Dabigatran etexilate Reddy wykazuje 10 interakcji lekowych, w tym 6 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ketokonazol, dronedaron, itrakonazol. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dabigatran etexilate Reddy?
Dabigatran etexilate Reddy nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 mL/min).; Czynne, istotne klinicznie krwawienie. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →