Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dabigatran etexilate Reddy
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dabigatran eteksylan · Dabigatran etexilate Reddy 75 mg, 110 mg, 150 mg
Najważniejsze informacje: Dabigatran etexilate Reddy
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Dabigatran etexilate Reddy
- Substancja czynna (INN)
- Dabigatran eteksylan
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 75 mg, 110 mg, 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Reddy Holding GmbH
- Kod ATC
- B01AE07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Dabigatran etexilate Reddy
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- Ryzyko krwawienia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Prewencja udaru i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z NVAF | 150 mg dwa razy na dobę | 150 mg dwa razy na dobę | 300 mg | Zalecane zmniejszenie dawki dla pacjentów w wieku ≥ 80 lat do 110 mg dwa razy na dobę. |
| Dzieci i młodzież | Prewencja nawrotów ŻChZZ u dzieci i młodzieży | dawkę ustala się na podstawie masy ciała i wieku dziecka | dawkę ustala się na podstawie masy ciała i wieku dziecka | — | Dabigatran eteksylan w postaci granulatu powlekanego może być stosowany u dzieci w wieku poniżej 12 lat. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | 110 mg dwa razy na dobę | 110 mg dwa razy na dobę | 220 mg | Zalecane zmniejszenie dawki dla pacjentów w wieku ≥ 80 lat. |
| Niewydolność nerek | 110 mg dwa razy na dobę | 110 mg dwa razy na dobę | 220 mg | Dawkę należy ustalić w oparciu o indywidualną ocenę ryzyka. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ketokonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| dronedaron | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| itrakonazol | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| cyklosporyna | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| glekaprewir | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| pibrentaswir | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| takrolimus | Może wpływać na stężenie dabigatranu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| werapamil | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| amiodaron | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| chinidyna | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 mL/min).
- ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
- ×Leczenie skojarzone z innymi produktami przeciwzakrzepowymi.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Stan po wszczepieniu sztucznej zastawki serca.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 150 mg dabigatranu eteksylanu.
🔬Mechanizm działania
Dabigatran jest bezpośrednim inhibitorem trombiny, zapobiegającym powstawaniu zakrzepów.
📈Farmakokinetyka
Dabigatran eteksylan szybko przekształca się w dabigatran, osiągając maksymalne stężenie w ciągu 0,5 do 2 godzin po podaniu.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Producent: Reddy Holding GmbH
Lek Dabigatran etexilate Reddy znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Dabigatran etexilate Reddy
Jak dawkować Dabigatran etexilate Reddy?▾
Czy Dabigatran etexilate Reddy jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Dabigatran etexilate Reddy?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dabigatran etexilate Reddy?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Dabigatran Eteksylan Teva
Dabigatran eteksylan
Dabigatran Etexilate Viatris
Dabigatran eteksylan
Dabigartan SaneXcel
Dabigatran eteksylan
Danengo
Dabigatran eteksylan
Daroxomb
Dabigatran eteksylan
Biwalirudyna Accord
Biwalirudyna
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
