Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dabigatran Etexilate Adamed
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dabigatran eteksylanu · Dabigatran Etexilate Adamed 75 mg, 110 mg, 150 mg
Najważniejsze informacje: Dabigatran Etexilate Adamed
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Dabigatran Etexilate Adamed
- Substancja czynna (INN)
- Dabigatran eteksylanu
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 75 mg, 110 mg, 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Adamed Pharma S.A.
- Kod ATC
- B01AE07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Dabigatran Etexilate Adamed
- Ryzyko krwawienia.
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Prewencja pierwotna ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych | 220 mg | 110 mg raz na dobę | 220 mg | Czas trwania leczenia: 10 dni dla alloplastyki stawu kolanowego, 28-35 dni dla stawu biodrowego. |
| Dzieci i młodzież (8-18 lat) | Leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZ | — | — | — | Dawkę należy dostosować na podstawie masy ciała i wieku. |
Kapsułki należy połykać w całości.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ketokonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| dronedaron | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| werapamil | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| amiodaron | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| chinidyna | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| itrakonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| cyklosporyna | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| glekaprewir i pibrentaswir | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 mL/min).
- ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
- ×Leczenie skojarzone z innymi produktami przeciwzakrzepowymi.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Stan po wszczepieniu sztucznej zastawki serca.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu).
🔬Mechanizm działania
Dabigatran jest bezpośrednim inhibitorem trombiny, zapobiegającym powstawaniu zakrzepów.
📈Farmakokinetyka
Dabigatran eteksylan szybko przekształca się do aktywnej formy dabigatranu po podaniu doustnym.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C, chronić przed światłem i wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Producent: Adamed Pharma S.A.
Lek Dabigatran Etexilate Adamed znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Dabigatran Etexilate Adamed
Jak dawkować Dabigatran Etexilate Adamed?▾
Czy Dabigatran Etexilate Adamed jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Dabigatran Etexilate Adamed?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dabigatran Etexilate Adamed?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Dabigatran etexilate G.L.
Dabigatran eteksylan
Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa
Dabigatran eteksylan
Dabigatran etexilate Medical Valley
Dabigatran eteksylan
Dabigatran Etexilate Medreg
Dabigatran etexilate
Dabigatran etexilate Orion
Dabigatran eteksylan
Biwalirudyna Accord
Biwalirudyna
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
