PytajOLek

Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Bigetra

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Dabigatran eteksylan · Bigetra 75 mg, 110 mg, 150 mg

Najważniejsze informacje: Bigetra

Na co: Bigetra jest stosowana w prewencji pierwotnej ŻChZZ oraz w leczeniu ŻChZZ u dzieci i młodzieży.
Postać i moc: kapsułki, twarde, 75 mg, 110 mg, 150 mg
Dawkowanie: Standardowa dawka dla dorosłych wynosi 220 mg na dzień, a następnie 110 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 8 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Bigetra
Substancja czynna (INN)
Dabigatran eteksylan
Postać
Kapsułki twarde
Dawka / moc
75 mg, 110 mg, 150 mg
Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.
Kod ATC
B01AE07

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Bigetra

Wskazania: Bigetra jest stosowana w prewencji pierwotnej ŻChZZ oraz w leczeniu ŻChZZ u dzieci i młodzieży.
Dawkowanie (dorośli): Standardowa dawka dla dorosłych wynosi 220 mg na dzień, a następnie 110 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
  • Ryzyko krwawienia.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży i podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Dabigatran eteksylan może zwiększać ryzyko krwawienia.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliPrewencja pierwotna ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych220 mg110 mg raz na dobę220 mgCzas trwania leczenia 10 dni dla alloplastyki stawu kolanowego, 28-35 dni dla stawu biodrowego.
Dzieci i młodzież (8-18 lat)Leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZ———Dawkę należy dostosować na podstawie masy ciała i wieku.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Osoby starsze (≥75 lat)———Zaleca się ostrożność, szczególnie w przypadku zaburzeń czynności nerek.
Niewydolność nerek (CrCL 30-50 ml/min)150 mg75 mg raz na dobę150 mgZalecane zmniejszenie dawki.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
ketokonazolZwiększa stężenie dabigatranu.Przeciwwskazane.
🔴Wysokie
dronedaronZwiększa stężenie dabigatranu.Przeciwwskazane.
🔴Wysokie
itrakonazolOczekiwany podobny efekt jak ketokonazol.Przeciwwskazane.
🔴Wysokie
cyklosporynaZwiększa stężenie dabigatranu.Przeciwwskazane.
🔴Wysokie
werapamilMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Zaleca się ostrożność.
🟡Umiarkowane
amiodaronMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Zaleca się ostrożność.
🟡Umiarkowane
chinidynaMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Zaleca się ostrożność.
🟡Umiarkowane
glekaprewir i pibrentaswirZwiększa ryzyko krwawienia.Przeciwwskazane.
🔴Wysokie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 ml/min).
  • ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
  • ×Leczenie skojarzone z innymi produktami przeciwzakrzepowymi.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Zaburzenia czynności wątroby.
  • !Stan po wszczepieniu sztucznej zastawki serca.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje alergiczne

⚪bardzo czesto

spadek stężenia hemoglobiny

⚪czesto

niedokrwistość · wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej

⚪niezbyt czesto

spadek hematokrytu · małopłytkowość · krwawienie z przewodu pokarmowego

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

krwotok wewnątrzczaszkowy · reakcja anafilaktyczna

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

krwotok z rany

⚪czestotliwosc nieznana

skurcz oskrzeli

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu).

🔬Mechanizm działania

Dabigatran eteksylan jest bezpośrednim inhibitorem trombiny, zapobiegającym powstawaniu zakrzepów.

📈Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym szybko przekształca się do aktywnej formy dabigatranu.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Adamed Pharma S.A.

Lek Bigetra znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 10 kaps.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZProgramy lekowe NFZNowości refundacyjneWyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Bigetra

Jak dawkować Bigetra?▾
Dawka początkowa: 220 mg. Dawka podtrzymująca: 110 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 220 mg
Czy Bigetra jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Bigetra nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Bigetra?▾
Bigetra wykazuje 8 interakcji lekowych, w tym 5 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ketokonazol, dronedaron, itrakonazol. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bigetra?▾
Bigetra nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 ml/min).; Czynne, istotne klinicznie krwawienie. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Biwalirudyna Accord

Biwalirudyna

250 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Pradaxa

Dabigatran eteksylan

20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki twarde

Dabigatran Eteksylan Stada

Dabigatran eteksylan

75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde

Tuxanuva

Dabigatran eteksylan

75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde

Gribero

Dabigatran eteksylan

75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki twarde

Abagat

Dabigatran eteksylan

75 mg, 110 mg, 150 mg·kapsułki, twarde
mgr farm. Kinga Mirończuk
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje📝Przepisywanie🧠Podsumowanie kliniczne💊Dawkowanie⚠️Interakcje🚫Przeciwwskazania🔴Dz. niepożądane📊Dane farmaceutyczne💰Refundacja NFZ❓FAQ