Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Bigetra
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dabigatran eteksylan · Bigetra 75 mg, 110 mg, 150 mg
Najważniejsze informacje: Bigetra
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Bigetra
- Substancja czynna (INN)
- Dabigatran eteksylan
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 75 mg, 110 mg, 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Adamed Pharma S.A.
- Kod ATC
- B01AE07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Bigetra
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- Ryzyko krwawienia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Prewencja pierwotna ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych | 220 mg | 110 mg raz na dobę | 220 mg | Czas trwania leczenia 10 dni dla alloplastyki stawu kolanowego, 28-35 dni dla stawu biodrowego. |
| Dzieci i młodzież (8-18 lat) | Leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZ | — | — | — | Dawkę należy dostosować na podstawie masy ciała i wieku. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (≥75 lat) | — | — | — | Zaleca się ostrożność, szczególnie w przypadku zaburzeń czynności nerek. |
| Niewydolność nerek (CrCL 30-50 ml/min) | 150 mg | 75 mg raz na dobę | 150 mg | Zalecane zmniejszenie dawki. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ketokonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| dronedaron | Zwiększa stężenie dabigatranu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| itrakonazol | Oczekiwany podobny efekt jak ketokonazol. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| cyklosporyna | Zwiększa stężenie dabigatranu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| werapamil | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| amiodaron | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| chinidyna | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| glekaprewir i pibrentaswir | Zwiększa ryzyko krwawienia. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 ml/min).
- ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
- ×Leczenie skojarzone z innymi produktami przeciwzakrzepowymi.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Stan po wszczepieniu sztucznej zastawki serca.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu).
🔬Mechanizm działania
Dabigatran eteksylan jest bezpośrednim inhibitorem trombiny, zapobiegającym powstawaniu zakrzepów.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym szybko przekształca się do aktywnej formy dabigatranu.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu.
💊Refundacja NFZ
Producent: Adamed Pharma S.A.
Lek Bigetra znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Bigetra
Jak dawkować Bigetra?▾
Czy Bigetra jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Bigetra?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bigetra?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Dabigatran eteksylan Polpharma
Dabigatran eteksylan
Dabigatran Eteksylan Stada
Dabigatran eteksylan
Dabigatran etexilate Accord
Dabigatran etexilate
Dabigatran Etexilate Adamed
Dabigatran eteksylanu
Dabigatran etexilate G.L.
Dabigatran eteksylan
Biwalirudyna Accord
Biwalirudyna
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →