Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dabigatran eteksylan Polpharma
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dabigatran eteksylan · Dabigatran eteksylan Polpharma 75 mg, 110 mg, 150 mg
Najważniejsze informacje: Dabigatran eteksylan Polpharma
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Dabigatran eteksylan Polpharma
- Substancja czynna (INN)
- Dabigatran eteksylan
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 75 mg, 110 mg, 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kod ATC
- B01AE07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Dabigatran eteksylan Polpharma
- Ryzyko krwawienia.
- Przeciwwskazania w ciężkich zaburzeniach czynności nerek.
- Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Prewencja pierwotna żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u osób dorosłych po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego lub kolanowego. | 220 mg (1 kapsułka 220 mg) raz na dobę lub 110 mg (2 kapsułki 75 mg) raz na dobę | 220 mg raz na dobę lub 110 mg raz na dobę | 220 mg | Dawkę należy dostosować w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek. |
| Dzieci i młodzież | Leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZ u dzieci i młodzieży od urodzenia do wieku poniżej 18 lat. | — | — | — | Dawkę należy ustalić na podstawie masy ciała i wieku dziecka. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Zaleca się ostrożność w stosowaniu u pacjentów w wieku 75 lat lub starszych. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Zaleca się zmniejszenie dawki u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min). |
Kapsułki należy połykać w całości.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ketokonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Dronedaron | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Werapamil | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Amiodaron | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Chinidyna | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Cyklosporyna | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Itrakonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Glekaprewir | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Pibrentaswir | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL <30 mL/min).
- ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
- ×Leczenie skojarzone z innymi produktami przeciwzakrzepowymi.
- ×Stan po wszczepieniu sztucznej zastawki serca.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Ryzyko krwawienia.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu.
🔬Mechanizm działania
Dabigatran jest bezpośrednim inhibitorem trombiny, co zapobiega powstawaniu zakrzepów.
📈Farmakokinetyka
Dabigatran eteksylan szybko przekształca się w dabigatran, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po 0,5-2 godzinach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 30ºC.
💊Refundacja NFZ
Producent: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Lek Dabigatran eteksylan Polpharma znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Dabigatran eteksylan Polpharma
Jak dawkować Dabigatran eteksylan Polpharma?▾
Czy Dabigatran eteksylan Polpharma jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Dabigatran eteksylan Polpharma?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dabigatran eteksylan Polpharma?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Biwalirudyna Accord
Biwalirudyna
Pradaxa
Dabigatran eteksylan
Dabigatran Eteksylan Stada
Dabigatran eteksylan
Tuxanuva
Dabigatran eteksylan
Gribero
Dabigatran eteksylan
Abagat
Dabigatran eteksylan
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
