Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dabigatran eteksylan Polpharma
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dabigatran eteksylan · Dabigatran eteksylan Polpharma 75 mg, 110 mg, 150 mg
Najważniejsze informacje: Dabigatran eteksylan Polpharma
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Dabigatran eteksylan Polpharma
- Substancja czynna (INN)
- Dabigatran eteksylan
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 75 mg, 110 mg, 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kod ATC
- B01AE07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Dabigatran eteksylan Polpharma
- Ryzyko krwawienia.
- Przeciwwskazania w ciężkich zaburzeniach czynności nerek.
- Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Prewencja pierwotna żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u osób dorosłych po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego lub kolanowego. | 220 mg (1 kapsułka 220 mg) raz na dobę lub 110 mg (2 kapsułki 75 mg) raz na dobę | 220 mg raz na dobę lub 110 mg raz na dobę | 220 mg | Dawkę należy dostosować w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek. |
| Dzieci i młodzież | Leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZ u dzieci i młodzieży od urodzenia do wieku poniżej 18 lat. | — | — | — | Dawkę należy ustalić na podstawie masy ciała i wieku dziecka. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Zaleca się ostrożność w stosowaniu u pacjentów w wieku 75 lat lub starszych. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Zaleca się zmniejszenie dawki u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min). |
Kapsułki należy połykać w całości.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ketokonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Dronedaron | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Werapamil | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Amiodaron | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Chinidyna | Może zwiększać stężenie dabigatranu. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Cyklosporyna | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Itrakonazol | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Glekaprewir | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Pibrentaswir | Zwiększa stężenie dabigatranu w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL <30 mL/min).
- ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
- ×Leczenie skojarzone z innymi produktami przeciwzakrzepowymi.
- ×Stan po wszczepieniu sztucznej zastawki serca.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Ryzyko krwawienia.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu.
🔬Mechanizm działania
Dabigatran jest bezpośrednim inhibitorem trombiny, co zapobiega powstawaniu zakrzepów.
📈Farmakokinetyka
Dabigatran eteksylan szybko przekształca się w dabigatran, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po 0,5-2 godzinach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 30ºC.
💊Refundacja NFZ
Producent: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Lek Dabigatran eteksylan Polpharma znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Dabigatran eteksylan Polpharma
Jak dawkować Dabigatran eteksylan Polpharma?▾
Czy Dabigatran eteksylan Polpharma jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Dabigatran eteksylan Polpharma?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dabigatran eteksylan Polpharma?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Dabigatran Eteksylan Stada
Dabigatran eteksylan
Dabigatran etexilate Accord
Dabigatran etexilate
Dabigatran Etexilate Adamed
Dabigatran eteksylanu
Dabigatran etexilate G.L.
Dabigatran eteksylan
Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa
Dabigatran eteksylan
Biwalirudyna Accord
Biwalirudyna
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →