Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dabigatran eteksylan Polpharma

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Dabigatran eteksylan · Dabigatran eteksylan Polpharma 75 mg, 110 mg, 150 mg

Najważniejsze informacje: Dabigatran eteksylan Polpharma

Na co: Dabigatran eteksylan Polpharma jest stosowany w prewencji i leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Postać i moc: kapsułki, twarde, 75 mg, 110 mg, 150 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 220 mg raz na dobę lub 110 mg raz na dobę w zależności od wskazania.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 9 interakcji
Uwaga: Ryzyko krwawienia.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Dabigatran eteksylan Polpharma
Substancja czynna (INN)
Dabigatran eteksylan
Postać
Kapsułki twarde
Dawka / moc
75 mg, 110 mg, 150 mg
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC
B01AE07

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Dabigatran eteksylan Polpharma

Wskazania: Dabigatran eteksylan Polpharma jest stosowany w prewencji i leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 220 mg raz na dobę lub 110 mg raz na dobę w zależności od wskazania.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Ryzyko krwawienia.
  • Przeciwwskazania w ciężkich zaburzeniach czynności nerek.
  • Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Należy monitorować czynność nerek przed i w trakcie leczenia.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliPrewencja pierwotna żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u osób dorosłych po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego lub kolanowego.220 mg (1 kapsułka 220 mg) raz na dobę lub 110 mg (2 kapsułki 75 mg) raz na dobę220 mg raz na dobę lub 110 mg raz na dobę220 mgDawkę należy dostosować w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek.
Dzieci i młodzieżLeczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZ u dzieci i młodzieży od urodzenia do wieku poniżej 18 lat.Dawkę należy ustalić na podstawie masy ciała i wieku dziecka.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Osoby starszeZaleca się ostrożność w stosowaniu u pacjentów w wieku 75 lat lub starszych.
Niewydolność nerekZaleca się zmniejszenie dawki u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min).
🕐Jak przyjmować:

Kapsułki należy połykać w całości.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
KetokonazolZwiększa stężenie dabigatranu w osoczu.Przeciwwskazane.
🔴Wysokie
DronedaronZwiększa stężenie dabigatranu w osoczu.Przeciwwskazane.
🔴Wysokie
WerapamilMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Zaleca się ostrożność.
🟡Umiarkowane
AmiodaronMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Zaleca się ostrożność.
🟡Umiarkowane
ChinidynaMoże zwiększać stężenie dabigatranu.Zaleca się ostrożność.
🟡Umiarkowane
CyklosporynaZwiększa stężenie dabigatranu w osoczu.Przeciwwskazane.
🔴Wysokie
ItrakonazolZwiększa stężenie dabigatranu w osoczu.Przeciwwskazane.
🔴Wysokie
GlekaprewirZwiększa stężenie dabigatranu w osoczu.Przeciwwskazane.
🔴Wysokie
PibrentaswirZwiększa stężenie dabigatranu w osoczu.Przeciwwskazane.
🔴Wysokie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL <30 mL/min).
  • ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
  • ×Leczenie skojarzone z innymi produktami przeciwzakrzepowymi.
  • ×Stan po wszczepieniu sztucznej zastawki serca.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Zaburzenia czynności wątroby.
  • !Ryzyko krwawienia.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.

bardzo czesto

Krwawienia.

czesto

Niedokrwistość. · Spadek stężenia hemoglobiny.

niezbyt czesto

Krwotok do przewodu pokarmowego. · Krwotok z odbytnicy.

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Krwotok wewnątrzczaszkowy.

czestotliwosc nieznana

Reakcje anafilaktyczne. · Skurcz oskrzeli.

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu.

🔬Mechanizm działania

Dabigatran jest bezpośrednim inhibitorem trombiny, co zapobiega powstawaniu zakrzepów.

📈Farmakokinetyka

Dabigatran eteksylan szybko przekształca się w dabigatran, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po 0,5-2 godzinach.

📦Przechowywanie

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 30ºC.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Lek Dabigatran eteksylan Polpharma znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 10 kaps.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Dabigatran eteksylan Polpharma

Jak dawkować Dabigatran eteksylan Polpharma?
Dawka początkowa: 220 mg (1 kapsułka 220 mg) raz na dobę lub 110 mg (2 kapsułki 75 mg) raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 220 mg raz na dobę lub 110 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 220 mg
Czy Dabigatran eteksylan Polpharma jest refundowany przez NFZ?
Nie, Dabigatran eteksylan Polpharma nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Dabigatran eteksylan Polpharma?
Dabigatran eteksylan Polpharma wykazuje 9 interakcji lekowych, w tym 6 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Ketokonazol, Dronedaron, Cyklosporyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dabigatran eteksylan Polpharma?
Dabigatran eteksylan Polpharma nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL <30 mL/min).; Czynne, istotne klinicznie krwawienie. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →