Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Yargesa
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Miglustat · Yargesa 100 mg
Najważniejsze informacje: Yargesa
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Yargesa
- Substancja czynna (INN)
- Miglustat
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 100 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Piramal Critical Care B.V.
- Kod ATC
- A16AX06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Yargesa
- Może powodować drżenie u pacjentów.
- Zdarzenia związane z przewodem pokarmowym, głównie biegunka, występują u ponad 80% pacjentów.
- Nie należy stosować w czasie ciąży ani karmienia piersią.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli (choroba Gauchera typu I) | 100 mg trzy razy na dobę | 100 mg trzy razy na dobę | 300 mg | U niektórych pacjentów, z powodu biegunki, konieczne może być tymczasowe zmniejszenie dawki do 100 mg raz lub dwa razy na dobę. |
| Dorośli (choroba Niemanna-Picka typu C) | 200 mg trzy razy na dobę | 200 mg trzy razy na dobę | 600 mg | — |
| Dzieci i młodzież (choroba Niemanna-Picka typu C) | > 12 lat: 200 mg trzy razy na dobę; < 12 lat: ustalić w zależności od powierzchni ciała | — | — | Dawkowanie w zależności od powierzchni ciała. |
| Osoby starsze | — | — | — | Brak doświadczenia w stosowaniu miglustatu u pacjentów w wieku powyżej 70 lat. |
| Zaburzenia czynności nerek | 50-70 mL/min: 100 mg dwa razy na dobę; 30-50 mL/min: 100 mg raz na dobę | — | — | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 mL/min). |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie przeprowadzono oceny miglustatu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Produkt Yargesa można przyjmować z posiłkiem lub bez.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| imigluceraza | Może powodować zmniejszoną ekspozycję na miglustat. | Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg miglustatu.
🔬Mechanizm działania
Miglustat jest inhibitorem syntazy glukozyloceramidu, enzymu odpowiedzialnego za pierwszy etap syntezy większości glikolipidów.
📈Farmakokinetyka
Miglustat jest szybko wchłaniany, maksymalne stężenie w osoczu występuje około 2 godziny po zażyciu dawki.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Najczęstsze pytania o Yargesa
Jak dawkować Yargesa?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Yargesa?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Yargesa?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Sephience
Sepiapteryna
Thiogamma Turbo-Set
Acidum thiocticum
Neurolipon-MIP
Kwas tioktynowy
Thiogamma
Kwas tioktynowy
Thioctic acid Zentiva
Kwas tioktynowy
Thioctic acid Farmak
Kwas tioktynowy
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →