Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Miglustat Accord
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Miglustat · Miglustat Accord 100 mg
Najważniejsze informacje: Miglustat Accord
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Miglustat Accord
- Substancja czynna (INN)
- Miglustat
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 100 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- A16AX06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Miglustat Accord
- Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną.
- Brak doświadczenia w stosowaniu u pacjentów powyżej 70 lat.
- Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli (choroba Gauchera typu I) | 100 mg trzy razy na dobę | 100 mg trzy razy na dobę | 300 mg | Możliwe tymczasowe zmniejszenie dawki do 100 mg raz lub dwa razy na dobę z powodu biegunki. |
| Dorośli (choroba Niemanna-Picka typu C) | 200 mg trzy razy na dobę | 200 mg trzy razy na dobę | 600 mg | — |
| Dzieci i młodzież (choroba Niemanna-Picka typu C) | 200 mg trzy razy na dobę (12 lat i powyżej) | 200 mg trzy razy na dobę (12 lat i powyżej) | 600 mg | Dawkowanie u pacjentów poniżej 12 lat ustala się w zależności od powierzchni ciała. |
| Osoby starsze | — | — | — | Brak doświadczenia w stosowaniu u pacjentów powyżej 70 lat. |
| Zaburzenia czynności nerek | 100 mg dwa razy na dobę (klirens 50-70 mL/min) | 100 mg raz na dobę (klirens 30-50 mL/min) | — | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Brak oceny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Produkt można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Imigluceraza | Może powodować zmniejszoną ekspozycję na miglustat. | Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg miglustatu.
🔬Mechanizm działania
Miglustat jest inhibitorem syntazy glukozyloceramidu, enzymu odpowiedzialnego za pierwszy etap syntezy glikolipidów.
📈Farmakokinetyka
Miglustat jest szybko wchłaniany, maksymalne stężenie w osoczu występuje około 2 godziny po zażyciu dawki.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
💊Refundacja NFZ
Producent: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Lek Miglustat Accord znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Miglustat Accord
Jak dawkować Miglustat Accord?▾
Czy Miglustat Accord jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Miglustat Accord?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Miglustat Accord?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Sephience
Sepiapteryna
Thiogamma Turbo-Set
Acidum thiocticum
Neurolipon-MIP
Kwas tioktynowy
Thiogamma
Kwas tioktynowy
Thioctic acid Zentiva
Kwas tioktynowy
Thioctic acid Farmak
Kwas tioktynowy
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →