Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Miglustat Dipharma
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Miglustat · Miglustat Dipharma 100 mg
Najważniejsze informacje: Miglustat Dipharma
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Miglustat Dipharma
- Substancja czynna (INN)
- Miglustat
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 100 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Dipharma Arzneimittel GmbH
- Kod ATC
- A16AX06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Miglustat Dipharma
- Może powodować drżenie u pacjentów.
- Zdarzenia związane z przewodem pokarmowym, głównie biegunka, występują u ponad 80% pacjentów.
- Nie należy stosować w czasie ciąży ani karmienia piersią.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli z chorobą Gauchera typu I | 100 mg trzy razy na dobę | 100 mg trzy razy na dobę | 300 mg | U niektórych pacjentów może być konieczne zmniejszenie dawki do 100 mg raz lub dwa razy na dobę. |
| Dorośli z chorobą Niemanna-Picka typu C | 200 mg trzy razy na dobę | 200 mg trzy razy na dobę | 600 mg | — |
| Dzieci i młodzież z chorobą Niemanna-Picka typu C (12 lat i powyżej) | 200 mg trzy razy na dobę | 200 mg trzy razy na dobę | 600 mg | — |
| Dzieci i młodzież z chorobą Niemanna-Picka typu C (poniżej 12 lat) | Dawkowanie zależne od powierzchni ciała | Dawkowanie zależne od powierzchni ciała | — | Dawkowanie ustala się w zależności od powierzchni ciała. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | 100 mg dwa razy na dobę (50-70 mL/min) lub 100 mg raz na dobę (30-50 mL/min) | 100 mg dwa razy na dobę (50-70 mL/min) lub 100 mg raz na dobę (30-50 mL/min) | — | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 mL/min. |
| Pacjenci w podeszłym wieku | — | — | — | Brak doświadczenia w stosowaniu miglustatu u pacjentów powyżej 70 roku życia. |
Produkt można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Imigluceraza | Może powodować zmniejszoną ekspozycję na miglustat. | Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 100 mg miglustatu.
🔬Mechanizm działania
Miglustat jest inhibitorem syntazy glukozyloceramidu, enzymu odpowiedzialnego za pierwszy etap syntezy glikolipidów.
📈Farmakokinetyka
Miglustat jest szybko wchłaniany, maksymalne stężenie w osoczu występuje około 2 godziny po zażyciu dawki.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Najczęstsze pytania o Miglustat Dipharma
Jak dawkować Miglustat Dipharma?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Miglustat Dipharma?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Miglustat Dipharma?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Sephience
Sepiapteryna
Thiogamma Turbo-Set
Acidum thiocticum
Neurolipon-MIP
Kwas tioktynowy
Thiogamma
Kwas tioktynowy
Thioctic acid Zentiva
Kwas tioktynowy
Thioctic acid Farmak
Kwas tioktynowy
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →