Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Opfolda
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Miglustat · Opfolda 65 mg
Najważniejsze informacje: Opfolda
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Opfolda
- Substancja czynna (INN)
- Miglustat
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 65 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Amicus Therapeutics Europe Limited
- Kod ATC
- A16AX06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Opfolda
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Przeciwwskazanie do stosowania cypaglukozydazy alfa.
- Zalecana antykoncepcja u kobiet w wieku rozrodczym.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Niedobór kwaśnej alfa-glukozydazy [GAA] | 260 mg (4 kapsułki 65 mg) dla pacjentów o masie ciała ≥ 50 kg; 195 mg (3 kapsułki 65 mg) dla pacjentów o masie ciała ≥ 40 kg do < 50 kg | 260 mg (4 kapsułki 65 mg) co drugi tydzień dla pacjentów o masie ciała ≥ 50 kg; 195 mg (3 kapsułki 65 mg) co drugi tydzień dla pacjentów o masie ciała ≥ 40 kg do < 50 kg | — | Należy przyjmować na czczo, 1 godzinę przed infuzją cypaglukozydazy alfa. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie jest wymagane dostosowanie dawki. |
| Niewydolność nerek/wątroby | — | — | — | Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania, brak konieczności dostosowania dawki. |
Kapsułki należy przyjmować w całości, na czczo, z zachowaniem 2 godzin przed i po przyjęciu.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Przeciwwskazanie do stosowania cypaglukozydazy alfa.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcja anafilaktyczna
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 65 mg miglustatu oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Miglustat stabilizuje enzym cypaglukozydazy alfa, minimalizując utratę jego aktywności.
📈Farmakokinetyka
Wchłanianie miglustatu następuje w ciągu 2-3 godzin, a jego metabolizm jest minimalny.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Najczęstsze pytania o Opfolda
Jak dawkować Opfolda?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Opfolda?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Sephience
Sepiapteryna
Thiogamma Turbo-Set
Acidum thiocticum
Neurolipon-MIP
Kwas tioktynowy
Thiogamma
Kwas tioktynowy
Thioctic acid Zentiva
Kwas tioktynowy
Thioctic acid Farmak
Kwas tioktynowy
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →