Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Zavesca
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Miglustat · Zavesca 100 mg, 100mg
Najważniejsze informacje: Zavesca
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Zavesca
- Substancja czynna (INN)
- Miglustat
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 100 mg, 100mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Advanz Pharma Limited
- Kod ATC
- A16AX06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Zavesca
- Może powodować drżenie u pacjentów.
- Zdarzenia związane z przewodem pokarmowym, głównie biegunka, występują u ponad 80% pacjentów.
- Nie należy stosować u kobiet w ciąży ani karmiących.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli z chorobą Gauchera typu I | 100mg trzy razy na dobę | 100mg trzy razy na dobę | 300mg | U niektórych pacjentów, z powodu biegunki, konieczne może być tymczasowe zmniejszenie dawki do 100mg raz lub dwa razy na dobę. |
| Dorośli z chorobą Niemanna-Picka typu C | 200mg trzy razy na dobę | 200mg trzy razy na dobę | 600mg | — |
| Dzieci i młodzież z chorobą Niemanna-Picka typu C (12 lat i powyżej) | 200mg trzy razy na dobę | 200mg trzy razy na dobę | 600mg | — |
| Dzieci z chorobą Niemanna-Picka typu C (poniżej 12 lat) | w zależności od powierzchni ciała | w zależności od powierzchni ciała | — | Dawkowanie ustala się w zależności od powierzchni ciała. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 50-70 ml/min) | 100mg dwa razy na dobę | 100mg dwa razy na dobę | 200mg | Zalecane dla pacjentów z chorobą Gauchera typu I. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min) | 100mg raz na dobę | 100mg raz na dobę | 100mg | Zalecane dla pacjentów z chorobą Gauchera typu I. |
| Pacjenci w podeszłym wieku | — | — | — | Brak doświadczenia w stosowaniu produktu Zavesca u pacjentów w wieku powyżej 70 lat. |
Produkt Zavesca można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| imigluceraza | Może powodować zmniejszoną ekspozycję na miglustat. | Ostrożność zalecana. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 100mg miglustatu.
🔬Mechanizm działania
Miglustat jest inhibitorem syntazy glukozyloceramidu, enzymu odpowiedzialnego za pierwszy etap syntezy większości glikolipidów.
📈Farmakokinetyka
Miglustat jest szybko wchłaniany, maksymalne stężenie w osoczu występuje około 2 godziny po zażyciu dawki.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.
💊Refundacja NFZ
Producent: Advanz Pharma Limited
Lek Zavesca znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Zavesca
Jak dawkować Zavesca?▾
Czy Zavesca jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Zavesca?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Zavesca?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Sephience
Sepiapteryna
Thiogamma Turbo-Set
Acidum thiocticum
Neurolipon-MIP
Kwas tioktynowy
Thiogamma
Kwas tioktynowy
Thioctic acid Zentiva
Kwas tioktynowy
Thioctic acid Farmak
Kwas tioktynowy
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →