Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Oxlumo
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Lumazyran sodowy · Oxlumo 94,5 mg/0,5 ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Oxlumo
- Substancja czynna (INN)
- Lumazyran sodowy
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 94,5 mg/0,5 ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Alnylam Netherlands B.V.
- Kod ATC
- A16AX18
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Oxlumo
- Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
- Ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 3 mg/kg mc. raz w miesiącu przez 3 miesiące (3 dawki) | 3 mg/kg mc. raz na 3 miesiące (kwartał) | — | Dawkowanie ustala się w oparciu o masę ciała. |
| Dzieci | 6 mg/kg mc. raz w miesiącu przez 3 miesiące (3 dawki) dla pacjentów <10 kg; 6 mg/kg mc. raz w miesiącu przez 3 miesiące (3 dawki) dla pacjentów 10 kg do <20 kg; 3 mg/kg mc. raz w miesiącu przez 3 miesiące (3 dawki) dla pacjentów ≥20 kg | mg/kg mc. raz na 3 miesiące (kwartał) | — | Dawkowanie ustala się w oparciu o masę ciała. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w wieku ≥ 65 lat. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z przejściowym zwiększeniem stężenia bilirubiny całkowitej. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
Wyłącznie do stosowania podskórnego. Maksymalna dopuszczalna objętość pojedynczego wstrzyknięcia wynosi 1,5 ml.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| pirydoksyna | Jednoczesne stosowanie nie miało istotnego wpływu na farmakodynamikę ani farmakokinetykę lumazyranu. | Ostrożność zalecana. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
- !Ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
⚪bardzo czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml roztworu zawiera 189 mg lumazyranu sodowego.
🔬Mechanizm działania
Lumazyran to dwuniciowy mały interferujący kwas rybonukleinowy (siRNA), który obniża poziom oksydazy glikolanowej w wyniku działania ukierunkowanego molekularnie na mRNA.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu podskórnym lumazyran jest szybko wchłaniany, a mediana czasu do osiągnięcia stężenia maksymalnego wynosi 4 godziny.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Fiolkę przechowywać w pudełku tekturowym w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: Alnylam Netherlands B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.129 |
Najczęstsze pytania o Oxlumo
Jak dawkować Oxlumo?▾
Czy Oxlumo jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Oxlumo?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Oxlumo?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.