Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Nityr

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Nityzynon · Nityr 10 mg

Najważniejsze informacje: Nityr

Na co: Nityr jest wskazany w leczeniu dziedzicznej tyrozynemii typu 1 (HT-1) oraz alkaptonurii (AKU).
Postać i moc: tabletka, 10 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa dla dorosłych z HT-1 wynosi 1 mg/kg masy ciała, a dla dorosłych z AKU 10 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Nityr
Substancja czynna (INN)
Nityzynon
Postać
Tabletka
Dawka / moc
10 mg
Podmiot odpowiedzialny
Cycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd
Kod ATC
A16AX04

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Nityr

Wskazania: Nityr jest wskazany w leczeniu dziedzicznej tyrozynemii typu 1 (HT-1) oraz alkaptonurii (AKU).
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa dla dorosłych z HT-1 wynosi 1 mg/kg masy ciała, a dla dorosłych z AKU 10 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • Matki przyjmujące nityzynon nie mogą karmić piersią.
  • Monitorować stężenie tyrozyny w osoczu.
Populacje szczególne: Nityzynon nie jest zalecany w ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga jego stosowania. Matki karmiące nie mogą stosować nityzynonu.
Uwaga kliniczna: Leczenie nityzynonem powinno być prowadzone pod kontrolą lekarza z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z HT-1.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli z HT-11 mg/kg masy ciała1 mg/kg masy ciała2 mg/kg masy ciałaDawkę należy dostosować indywidualnie.
Dzieci z HT-11 mg/kg masy ciała1 mg/kg masy ciała2 mg/kg masy ciałaDawkę należy podzielić na dwa podania dla pacjentów < 20 kg.
Dorośli z AKU10 mg10 mgBrak szczególnych zaleceń dotyczących dawki.
Dzieci z AKUBrak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
🕐Jak przyjmować:

Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
CYP 3A4Nityzynon jest metabolizowany przez CYP 3A4, co może wymagać modyfikacji dawki.Monitorować interakcje.
🟡Umiarkowane
CYP 2C9Nityzynon jest umiarkowanym inhibitorem CYP 2C9, co może zwiększać stężenie innych leków.Monitorować stężenia.
🟡Umiarkowane
CYP 2E1Nityzynon jest słabym induktorem CYP 2E1.Monitorować interakcje.
🟢Niskie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Matki przyjmujące nityzynon nie mogą karmić piersią.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne

bardzo czesto

Podwyższone stężenia tyrozyny

czesto

Zapalenie spojówek · Zmętnienie rogówki · Zapalenie rogówki · Światłowstręt · Ból oka · Trombocytopenia · Leukopenia · Granulocytopenia

niezbyt czesto

Złuszczające zapalenie skóry

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Jedna tabletka zawiera 10 mg nityzynonu oraz 102,99 mg laktozy jednowodnej.

🔬Mechanizm działania

Nityzynon jest konkurencyjnym inhibitorem dioksygenazy 4-hydroksyfenylopirogronianu, co hamuje katabolizm tyrozyny.

📈Farmakokinetyka

Mediana okresu półtrwania nityzynonu wynosi 59 godzin.

📦Przechowywanie

Przechowywać w oryginalnej butelce w celu ochrony przed światłem.

Najczęstsze pytania o Nityr

Jak dawkować Nityr?
Dawka początkowa: 1 mg/kg masy ciała. Dawka podtrzymująca: 1 mg/kg masy ciała. Maksymalna dawka dobowa: 2 mg/kg masy ciała
Jakie są główne interakcje lekowe Nityr?
Nityr może wchodzić w interakcje z 3 innymi lekami, m.in.: CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2E1. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Nityr?
Nityr nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Matki przyjmujące nityzynon nie mogą karmić piersią.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →