Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Nitisinone MDK
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Nityzynon · Nitisinone MDK 2 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg
Najważniejsze informacje: Nitisinone MDK
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Nitisinone MDK
- Substancja czynna (INN)
- Nityzynon
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 2 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- MendeliKABS Europe Limited
- Kod ATC
- A16AX04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Nitisinone MDK
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Nie stosować w czasie karmienia piersią.
- Monitorować stężenie tyrozyny w osoczu.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli i dzieci | 1 mg/kg masy ciała | 1 mg/kg masy ciała | 2 mg/kg masy ciała | Dawkę należy dostosować indywidualnie. |
| Dzieci <20 kg | 1 mg/kg masy ciała | 1 mg/kg masy ciała | 2 mg/kg masy ciała | Zaleca się podzielenie dawki na dwie porcje. |
Podanie doustne, kapsułkę można otworzyć i wymieszać z wodą lub mieszanką dietetyczną.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| CYP 3A4 | Nityzynon jest metabolizowany przez CYP 3A4, co może wymagać modyfikacji dawki. | Monitorować interakcje. | 🟡Umiarkowane |
| CYP 2C9 | Nityzynon jest umiarkowanym inhibitorem CYP 2C9, co może zwiększać stężenie innych leków. | Monitorować stężenia. | 🟡Umiarkowane |
| CYP 2E1 | Nityzynon jest słabym induktorem CYP 2E1. | Monitorować interakcje. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Matki przyjmujące nityzynon nie mogą karmić piersią.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna kapsułka zawiera nityzynon w dawkach 2 mg, 5 mg, 10 mg lub 20 mg.
🔬Mechanizm działania
Nityzynon jest inhibitorem dioksygenazy 4-hydroksyfenylopirogronianu, co hamuje katabolizm tyrozyny.
📈Farmakokinetyka
Okres półtrwania nityzynonu wynosi około 54 godziny.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C) w oryginalnej butelce.
💊Refundacja NFZ
Producent: MendeliKABS Europe Limited
Lek Nitisinone MDK znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Nitisinone MDK
Jak dawkować Nitisinone MDK?▾
Czy Nitisinone MDK jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Nitisinone MDK?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Nitisinone MDK?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Sephience
Sepiapteryna
Thiogamma Turbo-Set
Acidum thiocticum
Neurolipon-MIP
Kwas tioktynowy
Thiogamma
Kwas tioktynowy
Thioctic acid Zentiva
Kwas tioktynowy
Thioctic acid Farmak
Kwas tioktynowy
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →