Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Nulibry
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fosdenopteryna · Nulibry 9,5 mg
Najważniejsze informacje: Nulibry
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Nulibry
- Substancja czynna (INN)
- Fosdenopteryna
- Postać
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 9,5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- TMC Pharma (EU) Ltd.
- Kod ATC
- A16AX19
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Nulibry
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Możliwość wystąpienia nadwrażliwości na światło.
- Zawartość sodu - lek uznaje się za 'wolny od sodu'.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci poniżej 1 roku życia (wiek ciążowy < 37 tygodni) | 0,40 mg/kg mc./dobę dożylnie raz na dobę | 0,90 mg/kg mc./dobę | — | Dawkę należy dostosować do dawki docelowej przez okres 3 miesięcy. |
| Dzieci poniżej 1 roku życia (wiek ciążowy ≥ 37 tygodni) | 0,55 mg/kg mc./dobę dożylnie raz na dobę | 0,90 mg/kg mc./dobę | — | Dawkę należy dostosować do dawki docelowej przez okres 3 miesięcy. |
| Dzieci i młodzież w wieku od 1. roku życia do 18 lat oraz osoby dorosłe | 0,90 mg/kg mc. | 0,90 mg/kg mc. | — | Podawane dożylnie raz na dobę. |
Produkt leczniczy NULIBRY jest przeznaczony wyłącznie do podania dożylnego.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
⚪bardzo czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 12,5 mg dwuwodnego bromowodorku fosdenopteryny, co odpowiada 9,5 mg fosdenopteryny.
🔬Mechanizm działania
Fosdenopteryna działa jako egzogenne źródło cPMP, które jest przekształcane w kofaktor molibdenowy, niezbędny do aktywacji enzymów zależnych od molibdenu.
📈Farmakokinetyka
Farmakokinetyka fosdenopteryny wykazuje proporcjonalny wzrost AUC i Cmax w zależności od dawki.
📦Przechowywanie
Nieotwarta fiolka powinna być przechowywana w zamrażarce w temperaturze od -25°C do -10°C.
Najczęstsze pytania o Nulibry
Jak dawkować Nulibry u dorosłych?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Nulibry?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Sephience
Sepiapteryna
Thiogamma Turbo-Set
Acidum thiocticum
Neurolipon-MIP
Kwas tioktynowy
Thiogamma
Kwas tioktynowy
Thioctic acid Zentiva
Kwas tioktynowy
Thioctic acid Farmak
Kwas tioktynowy
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →