Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sephience

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Sepiapteryna · Sephience 1 000 mg, 250 mg, 1000 mg

Najważniejsze informacje: Sephience

Na co: Sephience jest wskazany w leczeniu hiperfenyloalaninemii (HPA) u dorosłych i dzieci z fenyloketonurią (PKU).
Postać i moc: proszek doustny w saszetce, 1 000 mg, 250 mg, 1000 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 60 mg/kg mc./dobę dla dorosłych i dzieci powyżej 2 lat.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 4 interakcje
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Sephience
Substancja czynna (INN)
Sepiapteryna
Postać
Proszek doustny w saszetce
Dawka / moc
1 000 mg, 250 mg, 1000 mg
Podmiot odpowiedzialny
PTC Therapeutics International Ltd.
Kod ATC
A16AX

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Sephience

Wskazania: Sephience jest wskazany w leczeniu hiperfenyloalaninemii (HPA) u dorosłych i dzieci z fenyloketonurią (PKU).
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 60 mg/kg mc./dobę dla dorosłych i dzieci powyżej 2 lat.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania z inhibitorami DHFR.
  • Ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania z produktami rozszerzającymi naczynia.
Populacje szczególne: Zaleca się ostrożność w ciąży i podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Leczenie musi być nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu PKU.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli i dzieci ≥ 2 lat60 mg/kg mc./dobę60 mg/kg mc./dobę60 mg/kg mc./dobęDawkę można zmniejszyć, jeśli lekarz uzna to za konieczne.
Dzieci 12 miesięcy do < 2 lat30 mg/kg mc./dobę30 mg/kg mc./dobę60 mg/kg mc./dobę
Dzieci 6 miesięcy do < 12 miesięcy15 mg/kg mc./dobę15 mg/kg mc./dobę60 mg/kg mc./dobę
Dzieci 0 do < 6 miesięcy7,5 mg/kg mc./dobę7,5 mg/kg mc./dobę60 mg/kg mc./dobę
🕐Jak przyjmować:

Leczenie musi być wdrożone i nadzorowane przez lekarza.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
Inhibitory reduktazy dihydrofolianowej (np. trimetoprym, metotreksat)Może wymagać częstszej kontroli stężenia fenyloalaniny we krwi.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
Inhibitory reduktazy sepiapteryny (np. sulfasalazyna)Zaleca się częstszą kontrolę stężenia fenyloalaniny we krwi.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
Produkty lecznicze rozszerzające naczynia krwionośne (np. syldenafil)Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
LewodopaMonitorować zaburzenia neurologiczne.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

bardzo czesto

Zakażenie górnych dróg oddechowych · Ból głowy · Biegunka

czesto

Ból brzucha · Zmiana zabarwienia stolca · Hipofenyloalaninemia

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda saszetka zawiera 250 mg lub 1 000 mg sepiapteryny oraz substancję pomocniczą izomalt.

🔬Mechanizm działania

Sepiapteryna działa jako farmakologiczny chaperon, zwiększając aktywność enzymu PAH.

📈Farmakokinetyka

Sepiapteryna jest szybko wchłaniana, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 1-3 godzin.

📦Przechowywanie

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: PTC Therapeutics International Ltd.

Lek Sephience znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 2 warianty opakowania

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Sephience

Jak dawkować Sephience?
Dawka początkowa: 60 mg/kg mc./dobę. Dawka podtrzymująca: 60 mg/kg mc./dobę. Maksymalna dawka dobowa: 60 mg/kg mc./dobę
Czy Sephience jest refundowany przez NFZ?
Nie, Sephience nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Sephience?
Sephience może wchodzić w interakcje z 4 innymi lekami, m.in.: Inhibitory reduktazy dihydrofolianowej (np. trimetoprym, metotreksat), Inhibitory reduktazy sepiapteryny (np. sulfasalazyna), Produkty lecznicze rozszerzające naczynia krwionośne (np. syldenafil). Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sephience?
Sephience nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →