Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sapropterin Dipharma
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Sapropteryna dichlorowodorek · Sapropterin Dipharma 100 mg, 500 mg
Najważniejsze informacje: Sapropterin Dipharma
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Sapropterin Dipharma
- Substancja czynna (INN)
- Sapropteryna dichlorowodorek
- Postać
- Tabletki do sporządzania roztworu doustnego
- Dawka / moc
- 100 mg, 500 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Dipharma Arzneimittel GmbH
- Kod ATC
- A16AX07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Sapropterin Dipharma
- Należy ściśle przestrzegać diety ubogiej w fenyloalaninę.
- Może powodować napady drgawkowe przy jednoczesnym stosowaniu z lewodopą.
- Należy monitorować stężenie fenyloalaniny we krwi.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli i dzieci z fenyloketonurią (PKU) | 10 mg/kg masy ciała raz na dobę | 5 mg do 20 mg/kg masy ciała na dobę | 20 mg/kg masy ciała | Dawkę należy zaokrąglić do najbliższej pełnej wielokrotności liczby 100 mg. |
| Dorośli i dzieci z niedoborem tetrahydrobiopteryny (BH4) | 2 mg do 5 mg/kg masy ciała na dobę | do 20 mg/kg masy ciała na dobę | 20 mg/kg masy ciała | Dawkę należy zaokrąglić do najbliższej pełnej wielokrotności liczby 100 mg. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| metotreksat | Może wpływać na metabolizm BH4. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| lewodopa | Może powodować napady drgawkowe. | Zaleca się ostrożność. | 🔴Wysokie |
| nitraty (np. triazotan gliceryny) | Mogą wpływać na działanie tlenku azotu. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| inhibitory fosfodiesterazy-5 | Mogą wpływać na działanie tlenku azotu. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje nadwrażliwości (w tym ciężkie reakcje alergiczne)
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 100 mg sapropteryny dichlorowodorku, co odpowiada 77 mg sapropteryny.
🔬Mechanizm działania
Sapropteryna działa jako kofaktor enzymu hydroksylazy fenyloalaniny, co prowadzi do obniżenia stężenia fenyloalaniny we krwi.
📈Farmakokinetyka
Sapropteryna jest szybko wchłaniana, osiągając maksymalne stężenie we krwi po 3-4 godzinach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w szczelnie zamkniętej butelce, chronić przed wilgocią.
Najczęstsze pytania o Sapropterin Dipharma
Jak dawkować Sapropterin Dipharma?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Sapropterin Dipharma?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sapropterin Dipharma?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Sephience
Sepiapteryna
Thiogamma Turbo-Set
Acidum thiocticum
Neurolipon-MIP
Kwas tioktynowy
Thiogamma
Kwas tioktynowy
Thioctic acid Zentiva
Kwas tioktynowy
Thioctic acid Farmak
Kwas tioktynowy
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →