Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Pheburane
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fenylomaślan sodu · Pheburane 350 mg/ml, 483 mg/g
Najważniejsze informacje: Pheburane
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Pheburane
- Substancja czynna (INN)
- Fenylomaślan sodu
- Postać
- Granulat
- Dawka / moc
- 350 mg/ml, 483 mg/g
- Podmiot odpowiedzialny
- Eurocept International B.V.
- Kod ATC
- A16AX03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Pheburane
- Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
- Należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek.
- Monitorować stężenie amoniaku w osoczu krwi.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Noworodki, niemowlęta i dzieci o masie ciała mniejszej niż 20 kg | 450 - 600 mg/kg mc./dobę | — | — | — |
| Dzieci o masie ciała większej niż 20 kg, młodzież i dorośli | 9,9 - 13,0 g/m2 pc./dobę | — | 20 g/dobę | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności w dawkach większych niż 20 g/dobę. |
| Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek | — | — | — | Należy stosować ostrożnie. |
PHEBURANE należy podawać doustnie, nie należy go podawać za pomocą zgłębnika nosowo-żołądkowego lub gastrostomijnego.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| probenecyd | Może wpływać na wydalanie sprzężonego metabolitu fenylomaślanu sodu przez nerki. | Monitorować stężenie amoniaku. | 🟡Umiarkowane |
| haloperydol | Może wywołać hiperamonemię. | Monitorować stężenie amoniaku. | 🟡Umiarkowane |
| kwas walproinowy | Może wywołać hiperamonemię. | Monitorować stężenie amoniaku. | 🟡Umiarkowane |
| kortykosteroidy | Mogą zwiększać stężenie amoniaku w osoczu krwi. | Zaleca się częstsze monitorowanie stężenia amoniaku. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Ciąża.
- ×Karmienie piersią.
🔴Działania niepożądane
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy gram granulatu zawiera 483 mg fenylomaślanu sodu, 124 mg sodu oraz 768 mg sacharozy.
🔬Mechanizm działania
Fenylomaślan sodu jest prolekiem, który przekształca się do fenylooctanu, wiążąc się z glutaminą i tworząc fenyloacetyloglutaminę, wydalaną przez nerki.
📈Farmakokinetyka
Fenylomaślan sodu utlenia się do fenylooctanu, który wiąże się enzymatycznie z glutaminą w wątrobie i nerkach.
📦Przechowywanie
Nie dotyczy.
💊Refundacja NFZ
Producent: Eurocept International B.V.
Lek Pheburane znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Pheburane
Jak dawkować Pheburane?▾
Czy Pheburane jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Pheburane?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Pheburane?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Sephience
Sepiapteryna
Thiogamma Turbo-Set
Acidum thiocticum
Neurolipon-MIP
Kwas tioktynowy
Thiogamma
Kwas tioktynowy
Thioctic acid Zentiva
Kwas tioktynowy
Thioctic acid Farmak
Kwas tioktynowy
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →