Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Revestive

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Teduglutyd · Revestive 1,25 mg, 5 mg

Najważniejsze informacje: Revestive

Na co: Revestive jest wskazany do stosowania u pacjentów z zespołem krótkiego jelita (SBS) od 4. miesiąca życia.
Postać i moc: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1,25 mg, 5 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych to 0,05 mg/kg masy ciała raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Revestive
Substancja czynna (INN)
Teduglutyd
Postać
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Dawka / moc
1,25 mg, 5 mg
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Kod ATC
A16AX08

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Revestive

Wskazania: Revestive jest wskazany do stosowania u pacjentów z zespołem krótkiego jelita (SBS) od 4. miesiąca życia.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych to 0,05 mg/kg masy ciała raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • Wykryty lub podejrzewany nowotwór.
  • Zalecane badania kontrolne w przypadku polipów jelita grubego.
Populacje szczególne: Zaleca się ostrożność w stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących.
Uwaga kliniczna: Leczenie należy rozpocząć pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu SBS.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dzieci i młodzież (≥4 miesięcy)0,05 mg/kg masy ciała raz na dobę0,05 mg/kg masy ciała raz na dobęDawkowanie zależy od masy ciała, w przypadku masy ciała >20 kg stosować produkt o mocy 5 mg.
Dorośli0,05 mg/kg masy ciała raz na dobę0,05 mg/kg masy ciała raz na dobęStosować produkt o mocy 5 mg na fiolkę.
Osoby z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek50% standardowej dawki50% standardowej dawkiDawkę należy zmniejszyć o 50%.
Osoby z łagodnymi do umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątrobyNie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Dzieci (w wieku <4 miesięcy)Brak danych dotyczących stosowania.
🕐Jak przyjmować:

Roztwór należy podawać raz na dobę jako podskórne wstrzyknięcie.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Wykryty lub podejrzewany nowotwór.
  • ×Nie stosować u pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne

czesto

Ból brzucha · Wzdęcia · Zakażenia układu oddechowego · Nudności · Reakcje w miejscu wstrzyknięcia · Ból głowy · Wymioty

czestotliwosc nieznana

Powikłania w postaci przetoki w obrębie układu pokarmowego

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Jedna fiolka proszku zawiera 1,25 mg teduglutydu.

🔬Mechanizm działania

Teduglutyd jest analogiem GLP-2, który wspomaga integralność błon śluzowych jelit.

📈Farmakokinetyka

Po podaniu podskórnym teduglutyd szybko się wchłania, osiągając maksymalne stężenie po 3-5 godzinach.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Lek Revestive znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 28 fiol. 5 mg proszku ¦ 28 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp. + 6 tłoków

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Revestive

Jak dawkować Revestive?
Dawka początkowa: 0,05 mg/kg masy ciała raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 0,05 mg/kg masy ciała raz na dobę
Czy Revestive jest refundowany przez NFZ?
Nie, Revestive nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Revestive?
Revestive nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Wykryty lub podejrzewany nowotwór.; Nie stosować u pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →