Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Volibris

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Ambrisentan · Volibris 2,5 mg, 5 mg, 10 mg

Najważniejsze informacje: Volibris

Na co: Volibris jest wskazany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego u dorosłych oraz dzieci powyżej 8. roku życia.
Postać i moc: tabletki powlekane, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych to 5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 6 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Volibris
Substancja czynna (INN)
Ambrisentan
Postać
Tabletki powlekane
Dawka / moc
2,5 mg, 5 mg, 10 mg
Podmiot odpowiedzialny
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Kod ATC
C02KX02

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Volibris

Wskazania: Volibris jest wskazany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego u dorosłych oraz dzieci powyżej 8. roku życia.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych to 5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
  • Monitorować funkcję wątroby przed rozpoczęciem leczenia.
  • Ograniczyć dawkę w przypadku jednoczesnego stosowania cyklosporyny A.
Populacje szczególne: Nie jest konieczne dostosowanie dawek u pacjentów w podeszłym wieku oraz z niewydolnością nerek, ale należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Uwaga kliniczna: Ambrisentan może powodować obrzęki obwodowe i ból głowy, szczególnie w wyższych dawkach.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli5 mg raz na dobę10 mg raz na dobę10 mgW leczeniu skojarzonym z tadalafilem dawka ustalana na poziomie 10 mg raz na dobę.
Dzieci i młodzież (8-18 lat)5 mg raz na dobę (≥50 kg), 5 mg raz na dobę (35-<50 kg), 2,5 mg raz na dobę (20-<35 kg)10 mg raz na dobę (≥50 kg), 7,5 mg raz na dobę (35-<50 kg), 5 mg raz na dobę (20-<35 kg)Dawkowanie zależne od odpowiedzi klinicznej i tolerancji.
Osoby starszeNie jest konieczne dostosowanie dawek.
Niewydolność nerekNie jest konieczne dostosowanie dawek, ale należy zachować ostrożność u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min.
Niewydolność wątrobyNie badano u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
🕐Jak przyjmować:

Tabletki należy połykać w całości, można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
Cyklosporyna AZwiększa ekspozycję na ambrisentan.Ograniczyć dawkę do 5 mg raz na dobę.
🟡Umiarkowane
RyfampicynaMoże zwiększać ekspozycję na ambrisentan.Monitorować pacjentów.
🟡Umiarkowane
Inhibitory fosfodiesterazy (np. sildenafil, tadalafil)Nie zmieniają farmakokinetyki ambrisentanu.Zachować ostrożność.
🟢Niskie
Doustne środki antykoncepcyjneNie wpływają na farmakokinetykę ambrisentanu.Brak konieczności dostosowania dawek.
🟢Niskie
WarfarynaNie wpływa na farmakokinetykę warfaryny.Brak konieczności dostosowania dawek.
🟢Niskie
KetokonazolSilny inhibitor CYP3A4.Monitorować pacjentów.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Ciąża.
  • ×Karmienie piersią.
  • ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
  • ×Wyjściowe wartości aminotransferaz wątrobowych > 3 x GGN.
  • ×Idiopatyczne zwłóknienie płuc.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  • !Stosować z ostrożnością u pacjentów z niewydolnością nerek.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.

bardzo czesto

Obrzęki obwodowe · Ból głowy · Nudności · Duszność

czesto

Reakcje nadwrażliwości · Kołatanie serca · Zaczerwienienie skóry · Zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych

niezbyt czesto

Uszkodzenie wątroby · Zaburzenia widzenia

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Nagła utrata słuchu

czestotliwosc nieznana

Hepatotoksyczność · Niedokrwistość

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda tabletka zawiera ambrisentan oraz substancje pomocnicze: laktoza, lecytyna sojowa, barwniki.

🔬Mechanizm działania

Ambrisentan jest selektywnym antagonistą receptora endoteliny A, co zmniejsza skurcz naczyń i proliferację komórek mięśni gładkich.

📈Farmakokinetyka

Ambrisentan jest szybko wchłaniany, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po około 1,5 godziny.

📦Przechowywanie

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Lek Volibris znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 10 tabl.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Volibris

Jak dawkować Volibris?
Dawka początkowa: 5 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 10 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 10 mg
Czy Volibris jest refundowany przez NFZ?
Nie, Volibris nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Volibris?
Volibris może wchodzić w interakcje z 6 innymi lekami, m.in.: Cyklosporyna A, Ryfampicyna, Inhibitory fosfodiesterazy (np. sildenafil, tadalafil). Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Volibris?
Volibris nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ciąża.; Karmienie piersią. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →