Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Volibris
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ambrisentan · Volibris 2,5 mg, 5 mg, 10 mg
Najważniejsze informacje: Volibris
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Volibris
- Substancja czynna (INN)
- Ambrisentan
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 2,5 mg, 5 mg, 10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
- Kod ATC
- C02KX02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Volibris
- Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
- Monitorować funkcję wątroby przed rozpoczęciem leczenia.
- Ograniczyć dawkę w przypadku jednoczesnego stosowania cyklosporyny A.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 5 mg raz na dobę | 10 mg raz na dobę | 10 mg | W leczeniu skojarzonym z tadalafilem dawka ustalana na poziomie 10 mg raz na dobę. |
| Dzieci i młodzież (8-18 lat) | 5 mg raz na dobę (≥50 kg), 5 mg raz na dobę (35-<50 kg), 2,5 mg raz na dobę (20-<35 kg) | 10 mg raz na dobę (≥50 kg), 7,5 mg raz na dobę (35-<50 kg), 5 mg raz na dobę (20-<35 kg) | — | Dawkowanie zależne od odpowiedzi klinicznej i tolerancji. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowanie dawek. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowanie dawek, ale należy zachować ostrożność u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie badano u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Tabletki należy połykać w całości, można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Cyklosporyna A | Zwiększa ekspozycję na ambrisentan. | Ograniczyć dawkę do 5 mg raz na dobę. | 🟡Umiarkowane |
| Ryfampicyna | Może zwiększać ekspozycję na ambrisentan. | Monitorować pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory fosfodiesterazy (np. sildenafil, tadalafil) | Nie zmieniają farmakokinetyki ambrisentanu. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
| Doustne środki antykoncepcyjne | Nie wpływają na farmakokinetykę ambrisentanu. | Brak konieczności dostosowania dawek. | 🟢Niskie |
| Warfaryna | Nie wpływa na farmakokinetykę warfaryny. | Brak konieczności dostosowania dawek. | 🟢Niskie |
| Ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4. | Monitorować pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciąża.
- ×Karmienie piersią.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Wyjściowe wartości aminotransferaz wątrobowych > 3 x GGN.
- ×Idiopatyczne zwłóknienie płuc.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z niewydolnością nerek.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera ambrisentan oraz substancje pomocnicze: laktoza, lecytyna sojowa, barwniki.
🔬Mechanizm działania
Ambrisentan jest selektywnym antagonistą receptora endoteliny A, co zmniejsza skurcz naczyń i proliferację komórek mięśni gładkich.
📈Farmakokinetyka
Ambrisentan jest szybko wchłaniany, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po około 1,5 godziny.
📦Przechowywanie
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Lek Volibris znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Volibris
Jak dawkować Volibris?▾
Czy Volibris jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Volibris?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Volibris?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Winrevair
Sotatercept
Winrevair
Sotatercept
Tracleer
Bozentan
Bopaho
Bozentan
Tracleer
Bozentan
Stayveer
Bozentan
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
