Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ambrisentan AOP
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ambrisentan · Ambrisentan AOP 5 mg, 10 mg
Najważniejsze informacje: Ambrisentan AOP
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Ambrisentan AOP
- Substancja czynna (INN)
- Ambrisentan
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 5 mg, 10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
- Kod ATC
- C02KX02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Ambrisentan AOP
- Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
- Należy monitorować funkcję wątroby przed rozpoczęciem leczenia.
- Ograniczenie dawki w przypadku jednoczesnego stosowania cyklosporyny A.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 5 mg raz na dobę | 10 mg raz na dobę | 10 mg | Dawkowanie w leczeniu skojarzonym z tadalafilem ustala się na poziomie 10 mg raz na dobę. |
| Dzieci i młodzież (8-18 lat) | 5 mg raz na dobę (≥50 kg) | 10 mg raz na dobę (≥50 kg) | 10 mg | Dawkowanie dla pacjentów o masie ciała 35-50 kg: 5 mg raz na dobę, 7,5 mg raz na dobę; dla pacjentów o masie ciała 20-35 kg: 2,5 mg raz na dobę, 5 mg raz na dobę. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowanie dawek u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowanie dawek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie wolno rozpoczynać leczenia ambrisentanem u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Produkt leczniczy Ambrisentan AOP jest przeznaczony do przyjmowania doustnie.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Cyklosporyna A | Zwiększa ekspozycję na ambrisentan. | Ograniczyć dawkę do 5 mg raz na dobę. | 🔴Wysokie |
| Rifampicyna | Może zwiększać ekspozycję na ambrisentan. | Monitorować pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory fosfodiesterazy (tadalafil, sildenafil) | Nie zmieniają farmakokinetyki ambrisentanu. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciąża.
- ×Karmienie piersią.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Wyjściowe wartości aminotransferaz wątrobowych >3 x GGN.
- ×Idiopatyczne zwłóknienie płuc.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lub 10 mg ambrisentanu oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Ambrisentan jest selektywnym antagonistą receptora endoteliny A, co zmniejsza skurcz naczyń krwionośnych.
📈Farmakokinetyka
Ambrisentan jest szybko wchłaniany, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po około 1,5 godziny.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym blistrze w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Lek Ambrisentan AOP znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Ambrisentan AOP
Jak dawkować Ambrisentan AOP?▾
Czy Ambrisentan AOP jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Ambrisentan AOP?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ambrisentan AOP?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Winrevair
Sotatercept
Winrevair
Sotatercept
Tracleer
Bozentan
Bopaho
Bozentan
Tracleer
Bozentan
Stayveer
Bozentan
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
