Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ambrisentan AOP

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Ambrisentan · Ambrisentan AOP 5 mg, 10 mg

Najważniejsze informacje: Ambrisentan AOP

Na co: Ambrisentan AOP jest wskazany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH) u dorosłych i dzieci powyżej 8 roku życia.
Postać i moc: tabletki powlekane, 5 mg, 10 mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych to 5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Ambrisentan AOP
Substancja czynna (INN)
Ambrisentan
Postać
Tabletki powlekane
Dawka / moc
5 mg, 10 mg
Podmiot odpowiedzialny
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Kod ATC
C02KX02

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Ambrisentan AOP

Wskazania: Ambrisentan AOP jest wskazany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH) u dorosłych i dzieci powyżej 8 roku życia.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych to 5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
  • Należy monitorować funkcję wątroby przed rozpoczęciem leczenia.
  • Ograniczenie dawki w przypadku jednoczesnego stosowania cyklosporyny A.
Populacje szczególne: Nie jest konieczne dostosowanie dawek u pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek.
Uwaga kliniczna: Ambrisentan może powodować poważne działania niepożądane, w tym uszkodzenie wątroby i niedokrwistość.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli5 mg raz na dobę10 mg raz na dobę10 mgDawkowanie w leczeniu skojarzonym z tadalafilem ustala się na poziomie 10 mg raz na dobę.
Dzieci i młodzież (8-18 lat)5 mg raz na dobę (≥50 kg)10 mg raz na dobę (≥50 kg)10 mgDawkowanie dla pacjentów o masie ciała 35-50 kg: 5 mg raz na dobę, 7,5 mg raz na dobę; dla pacjentów o masie ciała 20-35 kg: 2,5 mg raz na dobę, 5 mg raz na dobę.
Osoby starszeNie jest konieczne dostosowanie dawek u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Niewydolność nerekNie jest konieczne dostosowanie dawek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Niewydolność wątrobyNie wolno rozpoczynać leczenia ambrisentanem u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
🕐Jak przyjmować:

Produkt leczniczy Ambrisentan AOP jest przeznaczony do przyjmowania doustnie.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
Cyklosporyna AZwiększa ekspozycję na ambrisentan.Ograniczyć dawkę do 5 mg raz na dobę.
🔴Wysokie
RifampicynaMoże zwiększać ekspozycję na ambrisentan.Monitorować pacjentów.
🟡Umiarkowane
Inhibitory fosfodiesterazy (tadalafil, sildenafil)Nie zmieniają farmakokinetyki ambrisentanu.Zachować ostrożność.
🟢Niskie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Ciąża.
  • ×Karmienie piersią.
  • ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
  • ×Wyjściowe wartości aminotransferaz wątrobowych >3 x GGN.
  • ×Idiopatyczne zwłóknienie płuc.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.

bardzo czesto

Obrzęki obwodowe · Ból głowy · Niedokrwistość.

czesto

Reakcje nadwrażliwości · Zaczerwienienie skóry · Duszność.

niezbyt czesto

Zaburzenia widzenia · Szumy uszne.

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Nagła utrata słuchu.

czestotliwosc nieznana

Uszkodzenie wątroby. · Autoimmunologiczne zapalenie wątroby.

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lub 10 mg ambrisentanu oraz substancje pomocnicze.

🔬Mechanizm działania

Ambrisentan jest selektywnym antagonistą receptora endoteliny A, co zmniejsza skurcz naczyń krwionośnych.

📈Farmakokinetyka

Ambrisentan jest szybko wchłaniany, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po około 1,5 godziny.

📦Przechowywanie

Przechowywać w oryginalnym blistrze w celu ochrony przed światłem.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH

Lek Ambrisentan AOP znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 30 tabl. w blistrze perforowanym

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Ambrisentan AOP

Jak dawkować Ambrisentan AOP?
Dawka początkowa: 5 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 10 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 10 mg
Czy Ambrisentan AOP jest refundowany przez NFZ?
Nie, Ambrisentan AOP nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Ambrisentan AOP?
Ambrisentan AOP wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Cyklosporyna A. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ambrisentan AOP?
Ambrisentan AOP nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ciąża.; Karmienie piersią. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →