Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Winrevair

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Sotatercept · Winrevair 45 mg, 60 mg

Najważniejsze informacje: Winrevair

Na co: Winrevair jest wskazany do leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego u dorosłych pacjentów z klasą czynnościową II, III i IV wg WHO.
Postać i moc: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 45 mg, 60 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa wynosi 0,3 mg/kg mc., a dawka docelowa 0,7 mg/kg mc. co 3 tygodnie.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Winrevair
Substancja czynna (INN)
Sotatercept
Postać
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Dawka / moc
45 mg, 60 mg
Podmiot odpowiedzialny
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kod ATC
C02KX

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Winrevair

Wskazania: Winrevair jest wskazany do leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego u dorosłych pacjentów z klasą czynnościową II, III i IV wg WHO.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa wynosi 0,3 mg/kg mc., a dawka docelowa 0,7 mg/kg mc. co 3 tygodnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Ciężka trombocytopenia może zwiększać ryzyko krwawień.
  • Monitorować stężenie hemoglobiny i liczbę płytek krwi.
Populacje szczególne: Nie jest zalecany w ciąży oraz podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być rozpoczynane i monitorowane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu PAH.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliTętnicze nadciśnienie płucne0,3 mg/kg mc.0,7 mg/kg mc. co 3 tygodnieDawkowanie zależy od masy ciała pacjenta.
🕐Jak przyjmować:

Podawać raz na 3 tygodnie w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Pacjenci ze stale utrzymującą się liczbą płytek krwi < 50 x 10^9/l przed rozpoczęciem leczenia.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje

bardzo czesto

krwawienie z nosa · ból głowy · teleangiektazja · biegunka · zwiększone stężenie hemoglobiny · trombocytopenia · zawroty głowy · ból pleców · wysypka · krwawienie z dziąseł

czesto

zakażenia dróg moczowych pasożytnicze · wysięk osierdziowy · rumień · podwyższone ciśnienie tętnicze krwi

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 45 mg lub 60 mg sotaterceptu.

🔬Mechanizm działania

Sotatercept jest inhibitorem sygnalizacji aktywiny o wysokiej selektywności wobec aktywiny-A.

📈Farmakokinetyka

Stan stacjonarny osiągany jest po około 15 tygodniach leczenia.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C). Nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Refundowanybezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Merck Sharp & Dohme B.V.

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Odpłatność*
WinrevairREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
B.31
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 31426.41 zł

Najczęstsze pytania o Winrevair

Jak dawkować Winrevair?
Dawka początkowa: 0,3 mg/kg mc.. Dawka podtrzymująca: 0,7 mg/kg mc. co 3 tygodnie
Czy Winrevair jest refundowany przez NFZ?
Tak, Winrevair jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Winrevair?
Winrevair nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Pacjenci ze stale utrzymującą się liczbą płytek krwi < 50 x 10^9/l przed rozpoczęciem leczenia.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.