Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Tracleer
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Bozentan · Tracleer 32 mg, 62,5 mg, 62,5mg, 125 mg, 125mg
Najważniejsze informacje: Tracleer
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Tracleer
- Substancja czynna (INN)
- Bozentan
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 32 mg, 62,5 mg, 62,5mg, 125 mg, 125mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Kod ATC
- C02KX01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Tracleer
- Przeciwwskazany w ciąży.
- Zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby przy jednoczesnym stosowaniu cyklosporyny A.
- Monitorować aktywność aminotransferaz wątrobowych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) | 62,5mg dwa razy na dobę przez 4 tygodnie | 125mg dwa razy na dobę | 250mg | Leczenie powinno być rozpoczynane i kontrolowane przez lekarza. |
| Dzieci i młodzież | Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) | 2mg/kg masy ciała dwa razy na dobę | — | — | Brak zaleceń dotyczących dawkowania dla noworodków. |
Tabletki należy przyjmować doustnie, z pokarmem lub bez, popijając wodą.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| cyklosporyna A | Jednoczesne stosowanie może prowadzić do zwiększenia ryzyka uszkodzenia wątroby. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ryfampicyna | Może wpływać na metabolizm bozentanu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| glibenklamid | Może wpływać na metabolizm bozentanu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Umiarkowane do ciężkiego zaburzenie czynności wątroby.
- ×Ciąża.
- ×Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznych metod antykoncepcji.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 62,5mg lub 125mg bozentanu (w postaci bozentanu jednowodnego).
🔬Mechanizm działania
Bozentan jest podwójnym antagonistą receptora endoteliny, zmniejsza opór naczyniowy i zwiększa pojemność minutową serca.
📈Farmakokinetyka
Ekspozycja na bozentan jest zależna od dawki i czasu, z klirensem zmniejszającym się przy zwiększaniu dawek.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Janssen-Cilag International N.V.
Lek Tracleer znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Tracleer
Jak dawkować Tracleer?▾
Czy Tracleer jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Tracleer?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tracleer?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Winrevair
Sotatercept
Winrevair
Sotatercept
Bopaho
Bozentan
Tracleer
Bozentan
Stayveer
Bozentan
Bosentan Sandoz GmbH
Bozentan
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →