Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ambrisentan Accord

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Ambrysentan · Ambrisentan Accord 5 mg, 10 mg

Najważniejsze informacje: Ambrisentan Accord

Na co: Ambrisentan Accord jest wskazany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego u dorosłych oraz dzieci powyżej 8. roku życia.
Postać i moc: tabletki powlekane, 5 mg, 10 mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych to 5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Ambrisentan Accord
Substancja czynna (INN)
Ambrysentan
Postać
Tabletki powlekane
Dawka / moc
5 mg, 10 mg
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kod ATC
C02KX02

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Ambrisentan Accord

Wskazania: Ambrisentan Accord jest wskazany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego u dorosłych oraz dzieci powyżej 8. roku życia.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych to 5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
  • Należy monitorować funkcję wątroby przed rozpoczęciem leczenia.
  • Ograniczenie dawki w przypadku jednoczesnego stosowania cyklosporyny A.
Populacje szczególne: Nie jest konieczne dostosowanie dawek u pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być rozpoczynane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu PAH.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli5 mg raz na dobę10 mg raz na dobę10 mgW leczeniu skojarzonym z tadalafilem dawka wynosi 10 mg raz na dobę.
Dzieci i młodzież (8-18 lat)5 mg raz na dobę (≥50 kg)10 mg raz na dobę (≥50 kg)10 mgDawki dla mniejszych mas ciała: 2,5 mg (≥20 kg do <50 kg) i 5 mg (≥35 kg do <50 kg).
Osoby starszeNie jest konieczne dostosowanie dawek u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Niewydolność nerekNie jest konieczne dostosowanie dawek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Niewydolność wątrobyNie badano ambrisentanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
🕐Jak przyjmować:

Lek należy przyjmować doustnie, połykać w całości, można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
Cyklosporyna AZwiększa ekspozycję na ambrisentan, dawka powinna być ograniczona do 5 mg raz na dobę.Ograniczyć dawkę.
🔴Wysokie
RyfampicynaMoże zwiększać ekspozycję na ambrisentan, należy monitorować pacjentów.Monitorować pacjentów.
🟡Umiarkowane
Inhibitory fosfodiesterazy (np. syldenafil, tadalafil)Nie zmieniają farmakokinetyki ambrisentanu.Brak konieczności dostosowania dawek.
🟢Niskie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Ciąża.
  • ×Karmienie piersią.
  • ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
  • ×Wyjściowe wartości aminotransferaz wątrobowych >3xGGN.
  • ×Idiopatyczne zwłóknienie płuc.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.

bardzo czesto

Obrzęki obwodowe · Ból głowy.

czesto

Reakcje nadwrażliwości · Palpitacje · Duszność.

niezbyt czesto

Zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. · Uszkodzenie wątroby.

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda tabletka zawiera 5 mg lub 10 mg ambrysentanu oraz substancje pomocnicze.

🔬Mechanizm działania

Ambrisentan jest selektywnym antagonistą receptora endoteliny A, co zapobiega skurczowi naczyń i proliferacji komórek mięśni gładkich.

📈Farmakokinetyka

Ambrisentan jest szybko wchłaniany, maksymalne stężenie osiąga po około 1,5 godziny, a stan stacjonarny po 4 dniach.

📦Przechowywanie

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Lek Ambrisentan Accord znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 10 tabl. (10 x 1)

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Ambrisentan Accord

Jak dawkować Ambrisentan Accord?
Dawka początkowa: 5 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 10 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 10 mg
Czy Ambrisentan Accord jest refundowany przez NFZ?
Nie, Ambrisentan Accord nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Ambrisentan Accord?
Ambrisentan Accord wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Cyklosporyna A. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ambrisentan Accord?
Ambrisentan Accord nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ciąża.; Karmienie piersią. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →