Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ambrisentan Accord
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ambrysentan · Ambrisentan Accord 5 mg, 10 mg
Najważniejsze informacje: Ambrisentan Accord
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Ambrisentan Accord
- Substancja czynna (INN)
- Ambrysentan
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 5 mg, 10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- C02KX02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Ambrisentan Accord
- Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
- Należy monitorować funkcję wątroby przed rozpoczęciem leczenia.
- Ograniczenie dawki w przypadku jednoczesnego stosowania cyklosporyny A.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 5 mg raz na dobę | 10 mg raz na dobę | 10 mg | W leczeniu skojarzonym z tadalafilem dawka wynosi 10 mg raz na dobę. |
| Dzieci i młodzież (8-18 lat) | 5 mg raz na dobę (≥50 kg) | 10 mg raz na dobę (≥50 kg) | 10 mg | Dawki dla mniejszych mas ciała: 2,5 mg (≥20 kg do <50 kg) i 5 mg (≥35 kg do <50 kg). |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowanie dawek u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowanie dawek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie badano ambrisentanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Lek należy przyjmować doustnie, połykać w całości, można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Cyklosporyna A | Zwiększa ekspozycję na ambrisentan, dawka powinna być ograniczona do 5 mg raz na dobę. | Ograniczyć dawkę. | 🔴Wysokie |
| Ryfampicyna | Może zwiększać ekspozycję na ambrisentan, należy monitorować pacjentów. | Monitorować pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory fosfodiesterazy (np. syldenafil, tadalafil) | Nie zmieniają farmakokinetyki ambrisentanu. | Brak konieczności dostosowania dawek. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciąża.
- ×Karmienie piersią.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Wyjściowe wartości aminotransferaz wątrobowych >3xGGN.
- ×Idiopatyczne zwłóknienie płuc.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 5 mg lub 10 mg ambrysentanu oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Ambrisentan jest selektywnym antagonistą receptora endoteliny A, co zapobiega skurczowi naczyń i proliferacji komórek mięśni gładkich.
📈Farmakokinetyka
Ambrisentan jest szybko wchłaniany, maksymalne stężenie osiąga po około 1,5 godziny, a stan stacjonarny po 4 dniach.
📦Przechowywanie
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Lek Ambrisentan Accord znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Ambrisentan Accord
Jak dawkować Ambrisentan Accord?▾
Czy Ambrisentan Accord jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Ambrisentan Accord?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ambrisentan Accord?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Winrevair
Sotatercept
Winrevair
Sotatercept
Tracleer
Bozentan
Bopaho
Bozentan
Tracleer
Bozentan
Stayveer
Bozentan
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
