Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ambrisentan Viatris
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ambrisentan · Ambrisentan Viatris 5 mg, 10 mg
Najważniejsze informacje: Ambrisentan Viatris
Na co: Ambrisentan Viatris jest wskazany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego u dorosłych pacjentów.
Postać i moc: tabletki powlekane, 5 mg, 10 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa to 5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 7 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Ambrisentan Viatris
- Substancja czynna (INN)
- Ambrisentan
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 5 mg, 10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Ltd
- Kod ATC
- C02KX02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Ambrisentan Viatris
Wskazania: Ambrisentan Viatris jest wskazany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego u dorosłych pacjentów.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
- Należy monitorować funkcję wątroby przed rozpoczęciem leczenia.
- Stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Populacje szczególne: Nie jest konieczne dostosowanie dawek u pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek.
Uwaga kliniczna: Ambrisentan nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH) | 5 mg raz na dobę | 10 mg raz na dobę | 10 mg | Dawkę można zwiększać w zależności od tolerancji. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowanie dawek. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowanie dawek, ale należy zachować ostrożność. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie badano u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania. |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki należy połykać w całości, można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| cyklosporyna A | Zwiększa ekspozycję na ambrisentan. | Ograniczyć dawkę do 5 mg raz na dobę. | 🟡Umiarkowane |
| ryfampicyna | Może zwiększać ekspozycję na ambrisentan. | Monitorować pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
| sildenafil | Nie zmienia farmakokinetyki ambrisentanu. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
| tadalafil | Nie zmienia farmakokinetyki ambrisentanu. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
| doustne środki antykoncepcyjne | Nie wpływa na farmakokinetykę środków antykoncepcyjnych. | Brak potrzeby dostosowania dawek. | 🟢Niskie |
| warfaryna | Nie wpływa na farmakokinetykę warfaryny. | Brak potrzeby dostosowania dawek. | 🟢Niskie |
| ketokonazol | Nie powoduje istotnego zwiększenia ekspozycji na ambrisentan. | Brak potrzeby dostosowania dawek. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ciąża.
- ×Karmienie piersią.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Wyjściowe wartości aminotransferaz wątrobowych >3 × GGN.
- ×Idiopatyczne zwłóknienie płuc.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
obrzęki obwodowe · bóle głowy · niedokrwistość
⚪czesto
reakcje nadwrażliwości · zawroty głowy · kołatanie serca · dusznica bolesna
⚪niezbyt czesto
uszkodzenie wątroby · nagła utrata słuchu
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera ambrisentan oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę i barwnik aluminiowy.
🔬Mechanizm działania
Ambrisentan jest selektywnym antagonistą receptora endoteliny A, co zmniejsza skurcz naczyń i proliferację komórek mięśni gładkich.
📈Farmakokinetyka
Ambrisentan jest szybko wchłaniany, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po około 1,5 godziny.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Najczęstsze pytania o Ambrisentan Viatris
Jak dawkować Ambrisentan Viatris?▾
Dawka początkowa: 5 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 10 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 10 mg
Jakie są główne interakcje lekowe Ambrisentan Viatris?▾
Ambrisentan Viatris może wchodzić w interakcje z 7 innymi lekami, m.in.: cyklosporyna A, ryfampicyna, sildenafil. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ambrisentan Viatris?▾
Ambrisentan Viatris nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Ciąża.; Karmienie piersią. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Winrevair
Sotatercept
45 mg, 60 mg·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Winrevair
Sotatercept
45 mg, 60 mg·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Tracleer
Bozentan
32 mg, 62,5mg, 125mg·tabletki powlekane
Bopaho
Bozentan
62,5 mg, 125 mg·tabletki powlekane
Tracleer
Bozentan
32 mg, 62,5mg, 125mg·tabletki powlekane
Stayveer
Bozentan
62,5 mg, 62,5mg, 125 mg, 125mg·tabletki powlekane
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →