Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Vimizim
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Elosulfaza alfa · Vimizim 1 mg/ml
Najważniejsze informacje: Vimizim
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Vimizim
- Substancja czynna (INN)
- Elosulfaza alfa
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 1 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- BioMarin International Ltd.
- Kod ATC
- A16AB12
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Vimizim
- Ryzyko anafilaksji i ciężkich reakcji alergicznych.
- Reakcje związane z infuzją mogą występować.
- Należy zachować ostrożność u pacjentów z reakcjami alergicznymi.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 2 mg/kg masy ciała raz na tydzień | 2 mg/kg masy ciała raz na tydzień | — | Całkowita objętość infuzji powinna być podawana przez około 4 godziny. |
| Dzieci i młodzież | 2 mg/kg masy ciała raz na tydzień | 2 mg/kg masy ciała raz na tydzień | — | Dawkowanie u dzieci i młodzieży jest takie samo jak u osób dorosłych. |
| Osoby starsze (≥ 65 lat) | — | — | — | Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności Vimizimu u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. |
Wyłącznie do infuzji dożylnych.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość (reakcja anafilaktyczna) na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml roztworu zawiera 1 mg elosulfazy alfa.
🔬Mechanizm działania
Elosulfaza alfa dostarcza egzogenny enzym 6-sulfatazę N-acetylogalaktoza, co przeciwdziała kumulacji substratów GAG w organizmie.
📈Farmakokinetyka
Parametry farmakokinetyczne elosulfazy alfa oceniano u pacjentów z MPS IVA, wykazując wzrost AUC i Cmax po 22 tygodniach leczenia.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: BioMarin International Ltd.
Lek Vimizim znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Vimizim
Jak dawkować Vimizim?▾
Czy Vimizim jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Vimizim?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Cerezyme
Imigluceraza
Replagal
Agalzydaza alfa
Fabrazyme
Agalzydaza beta
Aldurazyme
Laronidaza
Myozyme
Alglukozydaza alfa
Naglazyme
Galsulfaza
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →