PytajOLek

Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Libmeldy

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Atidarsagen autotemcel · Libmeldy 2–10 x 10^6 komórek/ml

Najważniejsze informacje: Libmeldy

Na co: Libmeldy jest wskazany w leczeniu leukodystrofii metachromatycznej u dzieci.
Postać i moc: dyspersja do infuzji, 2–10 x 10^6 komórek/ml
Dawkowanie: Minimalna zalecana dawka wynosi 3 × 10^6 komórek CD34+/kg mc.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 2 interakcje
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Libmeldy
Substancja czynna (INN)
Atidarsagen autotemcel
Postać
Dyspersja do infuzji
Dawka / moc
2–10 x 10^6 komórek/ml
Podmiot odpowiedzialny
Orchard Therapeutics (Netherlands) BV
Kod ATC
A16AB21

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Libmeldy

Wskazania: Libmeldy jest wskazany w leczeniu leukodystrofii metachromatycznej u dzieci.
Dawkowanie (dorośli): Minimalna zalecana dawka wynosi 3 × 10^6 komórek CD34+/kg mc.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Wcześniejsze leczenie terapią genową.
  • Wymogi dotyczące identyfikowalności produktów.
Populacje szczególne: Brak danych dotyczących stosowania w ciąży i laktacji.
Uwaga kliniczna: Produkt musi być podawany w kwalifikowanym ośrodku przez doświadczonego lekarza.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DzieciLeukodystrofia metachromatyczna3 × 10^6 komórek CD34+/kg mc——Dawkę należy określić na podstawie masy ciała pacjenta.
🕐Jak przyjmować:

Produkt musi być podawany w kwalifikowanym ośrodku przez doświadczonego lekarza.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
leki antyretrowirusoweNie należy ich przyjmować od miesiąca przed mobilizacją do 7 dni po podaniu produktu.Unikać stosowania.
🔴Wysokie
żywe szczepionkiNie zaleca się ich stosowania przez co najmniej 6 tygodni przed i po leczeniu.Unikać stosowania.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Wcześniejsze leczenie terapią genową z krwiotwórczymi komórkami macierzystymi.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje

⚪czesto

dodatni wynik badania w kierunku przeciwciał (przeciwciał anty-ARSA)

⚪czestotliwosc nieznana

zakażenie cytomegalowirusem · zakażenie gronkowcem · zakażenie wirusowe · niedokrwistość · neutropenia · zapalenie jamy ustnej · wodobrzusze · krwotok z przewodu pokarmowego · hepatomegalia · świąd · wysypka · bóle stawów · bóle pleców · niewydolność jajników

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Produkt zawiera zmodyfikowane genetycznie autologiczne komórki CD34+.

🔬Mechanizm działania

Działa poprzez wprowadzenie genu ARSA do komórek pacjenta.

📈Farmakokinetyka

Nie przeprowadzono konwencjonalnych badań farmakokinetycznych.

📦Przechowywanie

Przechowywać w ciekłym azocie (< -130 °C).

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Orchard Therapeutics (Netherlands) BV

Lek Libmeldy znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania —

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZProgramy lekowe NFZNowości refundacyjneWyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Libmeldy

Jak dawkować Libmeldy?▾
Dawka początkowa: 3 × 10^6 komórek CD34+/kg mc
Czy Libmeldy jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Libmeldy nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Libmeldy?▾
Libmeldy wykazuje 2 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: leki antyretrowirusowe. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Libmeldy?▾
Libmeldy nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Wcześniejsze leczenie terapią genową z krwiotwórczymi komórkami macierzystymi.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Cerezyme

Imigluceraza

400 j.m., 400 jednostek·proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji

Replagal

Agalzydaza alfa

1 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Fabrazyme

Agalzydaza beta

5 mg, 35 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Aldurazyme

Laronidaza

100 j./ml, 100 j.m./ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Myozyme

Alglukozydaza alfa

50 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Naglazyme

Galsulfaza

1 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
mgr farm. Kinga Mirończuk
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje📝Przepisywanie🧠Podsumowanie kliniczne💊Dawkowanie⚠️Interakcje🚫Przeciwwskazania🔴Dz. niepożądane📊Dane farmaceutyczne💰Refundacja NFZ❓FAQ