Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Kanuma
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Sebelipaza alfa · Kanuma 2 mg/ml
Najważniejsze informacje: Kanuma
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Kanuma
- Substancja czynna (INN)
- Sebelipaza alfa
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 2 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Alexion Europe SAS
- Kod ATC
- A16AB14
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Kanuma
- Zagrażająca życiu nadwrażliwość na substancję czynną.
- Reakcje anafilaktyczne wymagają natychmiastowego przerwania infuzji.
- Leczenie powinno być nadzorowane przez wykwalifikowany personel.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Niemowlęta (<6 miesięcy) | 1 mg/kg mc. lub 3 mg/kg mc. raz na tydzień | 3 mg/kg mc. raz na tydzień lub 5 mg/kg mc. raz na tydzień w zależności od stanu klinicznego | — | Zwiększenie dawki w zależności od suboptymalnej odpowiedzi klinicznej. |
| Dzieci i dorośli (bez szybkiej progresji) | 1 mg/kg mc. raz na dwa tygodnie | 3 mg/kg mc. raz na dwa tygodnie w zależności od suboptymalnej odpowiedzi klinicznej | — | Dawkowanie może być dostosowane w zależności od wyników biochemicznych. |
| Osoby starsze (≥65 lat) | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie zaleca się modyfikacji dawkowania. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie zaleca się modyfikacji dawkowania. |
Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w postępowaniu u pacjentów z niedoborem LAL.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Zagrażająca życiu nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcja anafilaktyczna
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml koncentratu zawiera 2 mg sebelipazy alfa oraz 33 mg sodu.
🔬Mechanizm działania
Sebelipaza alfa jest enzymem stosowanym w terapii zastępczej w niedoborze kwaśnej lipazy lizosomalnej.
📈Farmakokinetyka
Farmakokinetyka sebelipazy alfa została określona na podstawie analizy populacyjnej pacjentów z niedoborem LAL.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Alexion Europe SAS
Lek Kanuma znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Kanuma
Jak dawkować Kanuma?▾
Czy Kanuma jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Kanuma?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Cerezyme
Imigluceraza
Replagal
Agalzydaza alfa
Fabrazyme
Agalzydaza beta
Aldurazyme
Laronidaza
Myozyme
Alglukozydaza alfa
Naglazyme
Galsulfaza
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →