PytajOLek

Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Brineura

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Cerliponaza alfa · Brineura 150 mg, 150 mg/5 ml

Najważniejsze informacje: Brineura

Na co: Produkt leczniczy Brineura jest wskazany do leczenia ceroidolipofuscynozy neuronalnej typu 2 (CLN2).
Postać i moc: roztwór do infuzji, 150 mg, 150 mg/5 ml
Dawkowanie: Zalecana dawka to 300 mg co 2 tygodnie.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Uwaga: Zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne.
Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Brineura
Substancja czynna (INN)
Cerliponaza alfa
Postać
Roztwór do infuzji
Dawka / moc
150 mg, 150 mg/5 ml
Podmiot odpowiedzialny
BioMarin International Ltd.
Kod ATC
A16AB17

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Brineura

Wskazania: Produkt leczniczy Brineura jest wskazany do leczenia ceroidolipofuscynozy neuronalnej typu 2 (CLN2).
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 300 mg co 2 tygodnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne.
  • Zakażenia związane z wyrobem podającym do komory mózgowej.
  • Należy ściśle przestrzegać zasad aseptyki.
Populacje szczególne: Kobiety w ciąży mogą stosować tylko w przypadku wyraźnej konieczności, a karmienie piersią należy przerwać.
Uwaga kliniczna: Dawkowanie powinno być dostosowane do wieku pacjenta.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli300 mg300 mg co 2 tygodnie—Podawany przez przeszkolony personel medyczny.
Dzieci (1-9 lat)100-300 mg3,3-10 ml co 2 tygodnie—Dawkowanie zależne od wieku i masy mózgu.
Dzieci poniżej 2 lat100-200 mg3,3-6,7 ml (pierwsze 4 dawki), 10 ml (kolejne dawki) co 2 tygodnie—Dawkowanie oszacowane na podstawie masy mózgu.
🕐Jak przyjmować:

Podanie do komory mózgowej, z zachowaniem zasad aseptyki.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne na substancję czynną.
  • ×Pacjenci z CLN2 i zastawką komorowo-otrzewnową.
  • ×Objawy wskazujące na nieszczelność lub awarię urządzenia podającego do komory mózgowej.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Reakcje anafilaktyczne
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne

⚪bardzo czesto

Gorączka · Drgawki · Pleocytoza płynu mózgowo-rdzeniowego · Ból głowy · Zakażenie związane z wyrobem · Nadwrażliwość

⚪czesto

Zmiany w zapisie EKG · Wymioty · Bradykardia · Wysypka · Pokrzywka

⚪czestotliwosc nieznana

Zapalenie opon mózgowych

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 150 mg cerliponazy alfa w 5 ml roztworu.

🔬Mechanizm działania

Cerliponaza alfa jest rekombinowaną formą ludzkiej tripeptydylopeptydazy 1 (rhTPP1), aktywowaną w lizosomie.

📈Farmakokinetyka

Brak kumulacji farmakokinetycznej po infuzjach co 2 tygodnie.

📦Przechowywanie

Przechowywać w zamrażarce w pozycji pionowej (od -25°C do -15°C).

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: BioMarin International Ltd.

Lek Brineura znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 2 fiol. 5 ml ¦ 1 fiol. 5 ml roztw. przepłukującego

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZProgramy lekowe NFZNowości refundacyjneWyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Brineura

Jak dawkować Brineura?▾
Dawka początkowa: 300 mg. Dawka podtrzymująca: 300 mg co 2 tygodnie
Czy Brineura jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Brineura nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Brineura?▾
Brineura nie należy stosować w przypadku: Zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne na substancję czynną.; Pacjenci z CLN2 i zastawką komorowo-otrzewnową.; Objawy wskazujące na nieszczelność lub awarię urządzenia podającego do komory mózgowej.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Cerezyme

Imigluceraza

400 j.m., 400 jednostek·proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji

Replagal

Agalzydaza alfa

1 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Fabrazyme

Agalzydaza beta

5 mg, 35 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Aldurazyme

Laronidaza

100 j./ml, 100 j.m./ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Myozyme

Alglukozydaza alfa

50 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Naglazyme

Galsulfaza

1 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
mgr farm. Kinga Mirończuk
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje📝Przepisywanie🧠Podsumowanie kliniczne💊Dawkowanie🚫Przeciwwskazania🔴Dz. niepożądane📊Dane farmaceutyczne💰Refundacja NFZ❓FAQ