Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Vpriv

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Welagluceraza alfa · Vpriv 400 j.m., 400 jednostek

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Vpriv
Substancja czynna (INN)
Welagluceraza alfa
Postać
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka / moc
400 j.m., 400 jednostek
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharmaceuticals International AG
Kod ATC
A16AB10

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Vpriv

Wskazania: VPRIV jest wskazany do długotrwałej enzymatycznej terapii zastępczej u pacjentów z chorobą Gauchera typu I.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 60 jednostek/kg mc. co dwa tygodnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić w ciągu 12 godzin od infuzji.
  • Podawanie w warunkach domowych wymaga odpowiedniego przeszkolenia personelu medycznego.
  • Należy monitorować pacjentów pod kątem reakcji anafilaktycznych.
Populacje szczególne: Kobiety w ciąży powinny być poddawane dokładnemu monitorowaniu, a bezpieczeństwo stosowania u dzieci poniżej 4 lat nie zostało określone.
Uwaga kliniczna: Terapia powinna być nadzorowana przez doświadczonego lekarza.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli60 jednostek/kg mc.60 jednostek/kg mc. co 2 tygodnieDawkę można modyfikować indywidualnie.
Osoby starsze (≥ 65 lat)15-60 jednostek/kg mc.15-60 jednostek/kg mc. co 2 tygodnieDawkowanie jak u dorosłych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek15-60 jednostek/kg mc.15-60 jednostek/kg mc. co 2 tygodnieNie zaleca się dostosowania dawki.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby15-60 jednostek/kg mc.15-60 jednostek/kg mc. co 2 tygodnieNie zaleca się dostosowania dawki.
Dzieci i młodzież (4-17 lat)15-60 jednostek/kg mc.15-60 jednostek/kg mc. co 2 tygodnieBezpieczeństwo stosowania nie zostało określone dla dzieci poniżej 4 lat.
🕐Jak przyjmować:

Podawanie wyłącznie w infuzji dożylnej przez filtr o średnicy porów 0,2 lub 0,22 µm.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Ciężka reakcja uczuleniowa na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️reakcje anafilaktyczne

bardzo czesto

reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaktyczne)

czesto

ból głowy · zawroty głowy · mdłości · zmęczenie/astenia · gorączka/podwyższona temperatura ciała

niezbyt czesto

niewyraźne widzenie · dusznica · obniżone ciśnienie krwi · nadciśnienie · zaczerwienienie twarzy · ból brzucha · wymioty · wysypka · pokrywa · świąd · ból kości · ból stawów · ból pleców · uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 400 jednostek welaglucerazy alfa oraz 12,15 mg sodu.

🔬Mechanizm działania

Welagluceraza alfa jest enzymem, który zastępuje niedobór beta-glukocerebrozydazy w chorobie Gauchera.

📈Farmakokinetyka

Stężenie welaglucerazy alfa w surowicy wzrasta gwałtownie przez pierwsze 20 minut infuzji, osiągając poziom stały po 60 minutach.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Refundowanybezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Takeda Pharmaceuticals International AG

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Odpłatność*
VPRIVREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
B.23
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 5117.26 zł

Najczęstsze pytania o Vpriv

Jak dawkować Vpriv?
Dawka początkowa: 60 jednostek/kg mc.. Dawka podtrzymująca: 60 jednostek/kg mc. co 2 tygodnie
Czy Vpriv jest refundowany przez NFZ?
Tak, Vpriv jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Vpriv?
Vpriv nie należy stosować w przypadku: Ciężka reakcja uczuleniowa na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.