Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Palynziq

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Pegwaliaza · Palynziq 2,5 mg, 2,5 mg/0,5 ml, 10 mg, 10 mg/0,5 ml, 20 mg, 20 mg/ml

Najważniejsze informacje: Palynziq

Na co: Palynziq jest wskazany do leczenia pacjentów z fenyloketonurią (PKU).

Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 2,5 mg, 2,5 mg/0,5 ml, 10 mg, 10 mg/0,5 ml, 20 mg, 20 mg/ml

Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz w tygodniu przez 4 tygodnie.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Uwaga: Ciężka reakcja nadwrażliwości na pegwaliazę.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Palynziq
Substancja czynna (INN): Pegwaliaza
Postać: Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Dawka / moc: 2,5 mg, 2,5 mg/0,5 ml, 10 mg, 10 mg/0,5 ml, 20 mg, 20 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny: BioMarin International Ltd.
Kod ATC: A16AB19

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Palynziq

Wskazania: Palynziq jest wskazany do leczenia pacjentów z fenyloketonurią (PKU).

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz w tygodniu przez 4 tygodnie.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Ciężka reakcja nadwrażliwości na pegwaliazę.
Monitorować stężenie fenyloalaniny we krwi.
Nie stosować w ciąży, chyba że to konieczne.

Populacje szczególne: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży.

Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarzy z doświadczeniem w terapii PKU.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Fenyloketonuria (PKU)	2,5 mg raz w tygodniu przez 4 tygodnie	indywidualnie ustalana, aby osiągnąć kontrolę stężenia fenyloalaniny we krwi	60 mg	Dawkę należy zwiększać stopniowo w zależności od tolerancji.

🕐Jak przyjmować:

Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarzy z doświadczeniem w terapii PKU.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Ciężka ogólnoustrojowa reakcja nadwrażliwości na pegwaliazę.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️anafilaksja
⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości

⚪bardzo czesto

reakcje w miejscu wstrzyknięcia · ból stawów · reakcje nadwrażliwości · ból głowy · kaszel · nudności · wymioty · biegunka

⚪czesto

ostra ogólnoustrojowa reakcja nadwrażliwości · obrzęk naczynioruchowy · choroba posurowicza · duszność · ból brzucha · łysienie · bóle mięśni · obrzęk stawów

⚪niezbyt czesto

złuszczanie się skóry

⚪czestotliwosc nieznana

reakcja anafilaktyczna

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Pegwaliaza w postaci roztworu do wstrzykiwań.

🔬Mechanizm działania

Pegwaliaza przekształca fenyloalaninę w amoniak i kwas trans-cynamonowy.

📈Farmakokinetyka

Charakteryzuje się wysokim poziomem zmienności u pacjentów.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C). Nie zamrażać.

Najczęstsze pytania o Palynziq

Jak dawkować Palynziq?▾

Dawka początkowa: 2,5 mg raz w tygodniu przez 4 tygodnie. Dawka podtrzymująca: indywidualnie ustalana, aby osiągnąć kontrolę stężenia fenyloalaniny we krwi. Maksymalna dawka dobowa: 60 mg

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Palynziq?▾

Palynziq nie należy stosować w przypadku: Ciężka ogólnoustrojowa reakcja nadwrażliwości na pegwaliazę.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Cerezyme

Imigluceraza

400 j.m., 400 jednostek·proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji

Replagal

Agalzydaza alfa

1 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Fabrazyme

Agalzydaza beta

5 mg, 35 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Aldurazyme

Laronidaza

100 j./ml, 100 j.m./ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Myozyme

Alglukozydaza alfa

50 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Naglazyme

Galsulfaza