Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Lamzede

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Welmanaza alfa · Lamzede 10 mg

Najważniejsze informacje: Lamzede

Na co: Enzymatyczna terapia zastępcza w leczeniu objawów pozaneurologicznych u pacjentów z alfa-mannozydozą.
Postać i moc: proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to 1 mg/kg masy ciała raz na tydzień.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Uwaga: Ciężka reakcja alergiczna na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Lamzede
Substancja czynna (INN)
Welmanaza alfa
Postać
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka / moc
10 mg
Podmiot odpowiedzialny
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Kod ATC
A16AB15

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Lamzede

Wskazania: Enzymatyczna terapia zastępcza w leczeniu objawów pozaneurologicznych u pacjentów z alfa-mannozydozą.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 1 mg/kg masy ciała raz na tydzień.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Ciężka reakcja alergiczna na substancję czynną.
  • Nadwrażliwość i reakcje związane z infuzją.
  • Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Populacje szczególne: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u dzieci, młodzieży oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Uwaga kliniczna: Podawanie welmanazy alfa nie wpływa na nieodwracalne powikłania związane z alfa-mannozydozą.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli1 mg/kg masy ciała1 mg/kg masy ciała raz na tydzieńPodawany w infuzji dożylnej.
Dzieci i młodzież1 mg/kg masy ciała1 mg/kg masy ciała raz na tydzieńNie jest konieczne dostosowanie dawki.
Osoby starszeDane nie są dostępne.
Zaburzenia czynności nerekNie jest konieczne dostosowanie dawki.
Zaburzenia czynności wątrobyNie jest konieczne dostosowanie dawki.
🕐Jak przyjmować:

Roztwór powstały po rozpuszczeniu powinien być przejrzysty. Infuzja powinna być przeprowadzana przez fachowy personel medyczny.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Ciężka reakcja alergiczna na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne
  • ⚠️Reakcje anafilaktyczne

bardzo czesto

Biegunka · Gorączka

czesto

Zwiększenie masy ciała · IRR · Ból głowy · Ból stawów · Zwiększenie łaknienia · Ból kończyn

czestotliwosc nieznana

Nadwrażliwość · Reakcja rzekomoanafilaktyczna · Ostra niewydolność nerek

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Jedna fiolka zawiera 10 mg welmanazy alfa.

🔬Mechanizm działania

Welmanaza alfa jest rekombinowaną postacią ludzkiej alfa-mannozydazy, enzymu degradującego oligosacharydy o dużej zawartości mannozy.

📈Farmakokinetyka

Średnie maksymalne stężenie w osoczu wynosi około 8 µg/ml, osiągane po 1,8 godzinach od rozpoczęcia infuzji.

📦Przechowywanie

Przechowywać w stanie schłodzonym (2°C - 8°C), nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Lek Lamzede znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 10 mg proszku

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Lamzede

Jak dawkować Lamzede?
Dawka początkowa: 1 mg/kg masy ciała. Dawka podtrzymująca: 1 mg/kg masy ciała raz na tydzień
Czy Lamzede jest refundowany przez NFZ?
Nie, Lamzede nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Lamzede?
Lamzede nie należy stosować w przypadku: Ciężka reakcja alergiczna na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →