Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Mepsevii
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Westronidaza alfa · Mepsevii 2 mg/ml
Najważniejsze informacje: Mepsevii
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Mepsevii
- Substancja czynna (INN)
- Westronidaza alfa
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 2 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Ultragenyx Germany GmbH
- Kod ATC
- A16AB18
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Mepsevii
- Zagrażająca życiu reakcja nadwrażliwości na substancję czynną.
- Nie określono bezpieczeństwa stosowania u osób starszych oraz z niewydolnością nerek i wątroby.
- Zaleca się premedykację przed wlewem.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 4 mg/kg masy ciała | 4 mg/kg masy ciała co dwa tygodnie | — | Podawanie wyłącznie dożylne. |
| Dzieci i młodzież | 4 mg/kg masy ciała | 4 mg/kg masy ciała co dwa tygodnie | — | Dawkowanie takie samo jak u dorosłych. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
Wlewu należy unikać w przypadku ostrej choroby przebiegającej z gorączką lub ostrej choroby układu oddechowego.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Zagrażająca życiu reakcja nadwrażliwości (reakcja anafilaktyczna) na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcja anafilaktoidalna
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 ml koncentratu zawiera 2 mg westronidazy alfa oraz 17,8 mg sodu.
🔬Mechanizm działania
Westronidaza alfa to rekombinowana postać ludzkiej beta-glukuronidazy, która uczestniczy w katabolizmie nagromadzonych glikozaminoglikanów.
📈Farmakokinetyka
Stężenie maksymalne w surowicy wynosi 17,3 ± 9,6 µg/ml po podaniu 4 mg/kg co dwa tygodnie.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C –8°C), nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Mepsevii
Jak dawkować Mepsevii?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Mepsevii?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Cerezyme
Imigluceraza
Replagal
Agalzydaza alfa
Fabrazyme
Agalzydaza beta
Aldurazyme
Laronidaza
Myozyme
Alglukozydaza alfa
Naglazyme
Galsulfaza
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →