Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Loargys
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Pegzylarginaza · Loargys 5 mg/ml
Najważniejsze informacje: Loargys
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Loargys
- Substancja czynna (INN)
- Pegzylarginaza
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
- Dawka / moc
- 5 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Immedica Pharma AB
- Kod ATC
- A16AB24
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Loargys
- Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić po pierwszych dawkach.
- Leczenie powinno być prowadzone pod obserwacją lekarską.
- Nie zaleca się stosowania w ciąży.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Niedobór arginazy-1 (ARG1-D) | 0,1 mg/kg mc. raz na tydzień | 0,05 mg/kg mc. co tydzień | 0,2 mg/kg mc. na tydzień | Dawkę należy dostosować na podstawie stężenia argininy w osoczu. |
| Dzieci (2 lata i starsze) | Niedobór arginazy-1 (ARG1-D) | 0,1 mg/kg mc. raz na tydzień | 0,05 mg/kg mc. co tydzień | 0,2 mg/kg mc. na tydzień | Dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie przewiduje się wpływu na dawkowanie. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
Produkt leczniczy Loargys należy podawać we wlewie dożylnym lub wstrzyknięciu podskórnym.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Pegzylarginaza (rekombinowany ludzki enzym arginaza-1) w połączeniu z glikolem metoksypolietylenowym (mPEG).
🔬Mechanizm działania
Pegzylarginaza zmniejsza stężenie argininy w osoczu, co łagodzi objawy ARG1-D.
📈Farmakokinetyka
Dawkowanie 0,1 mg/kg mc. przez 5 tygodni, z dostosowaniem na podstawie stężenia argininy.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C–8°C), nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Loargys
Jak dawkować Loargys?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Loargys?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Cerezyme
Imigluceraza
Replagal
Agalzydaza alfa
Fabrazyme
Agalzydaza beta
Aldurazyme
Laronidaza
Myozyme
Alglukozydaza alfa
Naglazyme
Galsulfaza
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →