Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Silamil
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Solifenacyna · Silamil 5 mg, 10 mg
Najważniejsze informacje: Silamil
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Silamil
- Substancja czynna (INN)
- Solifenacyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 5 mg, 10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
- Kod ATC
- G04BD08
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Silamil
- Przeciwwskazania w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek i wątroby.
- Ostrożność u pacjentów z ryzykiem zatrzymania moczu.
- Interakcje z silnymi inhibitorami CYP3A4.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku | 5 mg | 10 mg | 10 mg | Tabletki 5 mg solifenacyny w postaci bursztynianu mogą być stosowane w celu odpowiedniego dawkowania. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | — | 5 mg | 5 mg | U pacjentów z lekkimi do umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | — | 5 mg | 5 mg | U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność. |
Tabletki należy przyjmować doustnie, bez żucia lub rozkruszania, popijając płynem. Można je przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, który zwiększa stężenie solifenacyny. | Należy ograniczyć dawkę do 5 mg. | 🔴Wysokie |
| Rytonawir | Silny inhibitor CYP3A4, który zwiększa stężenie solifenacyny. | Należy ograniczyć dawkę do 5 mg. | 🔴Wysokie |
| Nelfinawir | Silny inhibitor CYP3A4, który zwiększa stężenie solifenacyny. | Należy ograniczyć dawkę do 5 mg. | 🔴Wysokie |
| Itrakonazol | Silny inhibitor CYP3A4, który zwiększa stężenie solifenacyny. | Należy ograniczyć dawkę do 5 mg. | 🔴Wysokie |
| Agoniści receptorów cholinergicznych | Mogą osłabić działanie lecznicze solifenacyny. | Należy unikać jednoczesnego stosowania. | 🟢Niskie |
| Metoklopramid | Może osłabiać działanie solifenacyny. | Należy unikać jednoczesnego stosowania. | 🟢Niskie |
| Cyzapryd | Może osłabiać działanie solifenacyny. | Należy unikać jednoczesnego stosowania. | 🟢Niskie |
| Doustne środki antykoncepcyjne | Nie wykazano interakcji farmakokinetycznej. | Można stosować jednocześnie. | 🟢Niskie |
| Warfaryna | Nie zmienia farmakokinetyki warfaryny. | Można stosować jednocześnie. | 🟢Niskie |
| Digoksyna | Nie wpływa na farmakokinetykę digoksyny. | Można stosować jednocześnie. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Zatrzymanie moczu.
- ×Ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
- ×Miastenia.
- ×Jaskra z wąskim kątem przesączania.
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Hemodializa.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby.
- !Umiarkowane zaburzenia czynności nerek.
- !Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu oraz 128 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Solifenacyna jest konkurencyjnym antagonistą receptora cholinergicznego, głównie podtypu M3.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność wynosi około 90%, a maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 3 do 8 godzinach.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 4.89 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 30% | Zespół pęcherza nadreaktywnego |
Najczęstsze pytania o Silamil
Jak dawkować Silamil?▾
Czy Silamil jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Silamil?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Silamil?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.