Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Solifenacin PMCS
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Solifenacyna · Solifenacin PMCS 5 mg, 10 mg
Najważniejsze informacje: Solifenacin PMCS
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Solifenacin PMCS
- Substancja czynna (INN)
- Solifenacyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 5 mg, 10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- PRO.MED.CS Praha a.s.
- Kod ATC
- G04BD08
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Solifenacin PMCS
- Przeciwwskazania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
- Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego.
- Możliwość interakcji z silnymi inhibitorami CYP3A4.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku | Leczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i (lub) częstomoczu oraz parcia naglącego. | 5 mg raz na dobę | 10 mg raz na dobę | 10 mg | — |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie należy stosować produktu Solifenacin PMCS u dzieci. |
| Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek | — | — | — | Nie ma konieczności modyfikacji dawki. |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek | — | — | 5 mg | Należy zachować ostrożność podczas leczenia. |
| Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby | — | — | — | Nie ma konieczności modyfikacji dawki. |
| Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby | — | — | 5 mg | Należy zachować ostrożność podczas leczenia. |
Produkt Solifenacin PMCS należy przyjmować doustnie, połykając w całości i popijając płynem. Można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa AUC solifenacyny. | Maksymalna dawka nie powinna być większa niż 5 mg. | 🔴Wysokie |
| Rytonawir | Silny inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie solifenacyny. | Maksymalna dawka nie powinna być większa niż 5 mg. | 🔴Wysokie |
| Nelfinawir | Silny inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie solifenacyny. | Maksymalna dawka nie powinna być większa niż 5 mg. | 🔴Wysokie |
| Itrakonazol | Silny inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie solifenacyny. | Maksymalna dawka nie powinna być większa niż 5 mg. | 🔴Wysokie |
| Metoklopramid | Może osłabiać działanie solifenacyny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Cyzapryd | Może osłabiać działanie solifenacyny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Zatrzymanie moczu.
- ×Ciężkie zaburzenia żołądka i jelit.
- ×Miastenia.
- ×Jaskra z wąskim kątem przesączania.
- ×Pacjenci poddawani hemodializie.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci z istotnym klinicznie zwężeniem drogi odpływu moczu.
- !Pacjenci z zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego.
- !Pacjenci z ryzykiem zwolnionej perystaltyki przewodu pokarmowego.
- !Pacjenci z przepukliną rozworu przełykowego.
- !Pacjenci z neuropatią autonomicznego układu nerwowego.
- !Pacjenci z wcześniej stwierdzonym zespołem wydłużonego odstępu QT.
- !Pacjenci z hipokaliemią.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje anafilaktyczne.
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lub 10 mg solifenacyny bursztynianu.
🔬Mechanizm działania
Solifenacyna jest kompetycyjnym, wybiórczym antagonistą receptora cholinergicznego.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenie w osoczu występuje po 3 do 8 godzinach, a całkowita dostępność biologiczna wynosi około 90%.
📦Przechowywanie
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: PRO.MED.CS Praha a.s.
Lek Solifenacin PMCS znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Solifenacin PMCS
Jak dawkować Solifenacin PMCS?▾
Czy Solifenacin PMCS jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Solifenacin PMCS?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Solifenacin PMCS?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →