Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Solifenacin Stada
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Solifenacyna · Solifenacin Stada 5 mg, 10 mg
Najważniejsze informacje: Solifenacin Stada
Na co: Solifenacin Stada jest wskazany w leczeniu objawowym nietrzymania moczu oraz zwiększonej częstotliwości oddawania moczu.
Postać i moc: tabletki powlekane, 5 mg, 10 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 12 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazania w przypadku ciężkiej niewydolności nerek i wątroby.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Solifenacin Stada
- Substancja czynna (INN)
- Solifenacyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 5 mg, 10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Kod ATC
- G04BD08
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Solifenacin Stada
Wskazania: Solifenacin Stada jest wskazany w leczeniu objawowym nietrzymania moczu oraz zwiększonej częstotliwości oddawania moczu.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazania w przypadku ciężkiej niewydolności nerek i wątroby.
- Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego.
- Możliwe interakcje z silnymi inhibitorami CYP3A4.
Populacje szczególne: Należy zachować ostrożność w ciąży oraz unikać stosowania w okresie karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Zaleca się monitorowanie pacjentów z czynnikami ryzyka.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku | 5 mg raz na dobę | 10 mg raz na dobę | 10 mg | — |
| Zaburzenia czynności nerek | 5 mg raz na dobę | — | 5 mg | Ostrożność w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min). |
| Zaburzenia czynności wątroby | 5 mg raz na dobę | — | 5 mg | Ostrożność w przypadku umiarkowanej niewydolności wątroby (punktacja w skali Childa-Pugha 7 do 9). |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
🕐Jak przyjmować:
Solifenacin Stada należy przyjmować doustnie, połykać w całości i popijać. Można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ketokonazol | Silny inhibitor cytochromu CYP3A4, który zwiększa stężenie solifenacyny. | Ograniczyć dawkę do 5 mg. | 🔴Wysokie |
| Rytonawir | Silny inhibitor cytochromu CYP3A4, który zwiększa stężenie solifenacyny. | Ograniczyć dawkę do 5 mg. | 🔴Wysokie |
| Nelfinawir | Silny inhibitor cytochromu CYP3A4, który zwiększa stężenie solifenacyny. | Ograniczyć dawkę do 5 mg. | 🔴Wysokie |
| Itrakonazol | Silny inhibitor cytochromu CYP3A4, który zwiększa stężenie solifenacyny. | Ograniczyć dawkę do 5 mg. | 🔴Wysokie |
| Agoniści receptorów cholinergicznych | Mogą ograniczać działanie terapeutyczne solifenacyny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Metoklopramid | Może być ograniczone działanie solifenacyny na perystaltykę. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Cisapryd | Może być ograniczone działanie solifenacyny na perystaltykę. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Werapamil | Możliwe interakcje farmakokinetyczne z solifenacyną. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Diltiazem | Możliwe interakcje farmakokinetyczne z solifenacyną. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Rifampicyna | Może indukować metabolizm solifenacyny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Fenytoina | Może indukować metabolizm solifenacyny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Karbamazepina | Może indukować metabolizm solifenacyny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Zatrzymanie moczu.
- ×Ciężkie schorzenia przewodu pokarmowego.
- ×Miastenia.
- ×Jaskra z wąskim kątem przesączania.
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Pacjenci poddawani hemodializom.
- ×Ciężka niewydolność wątroby.
- ×Ciężka niewydolność nerek.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z klinicznie istotnym zwężeniem ujścia pęcherza moczowego.
- !Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego.
- !Ostrożność u pacjentów z ryzykiem spowolnienia perystaltyki.
- !Ostrożność u pacjentów z przepukliną rozworu przełykowego.
- !Ostrożność u pacjentów z neuropatią autonomicznego układu nerwowego.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne
⚪czesto
Suchość w jamie ustnej
⚪czestotliwosc nieznana
Zakażenie układu moczowego · Reakcja anafilaktyczna · Hiperkaliemia · Omamy · Majaczenie · Senność · Niewyraźne widzenie · Częstoskurcz komorowy · Suchość nosa · Zaparcia · Nudności · Dyskomfort w obrębie jamy brzusznej · Suchość skóry · Osłabienie mięśniowe · Zatrzymanie moczu · Zmęczenie
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lub 10 mg solifenacyny bursztynianu.
🔬Mechanizm działania
Solifenacyna jest kompetycyjnym antagonistą receptorów cholinergicznych, głównie podtypu M3.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność wynosi około 90%, a maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 3 do 8 godzinach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: STADA Arzneimittel AG
Lek Solifenacin Stada znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 30 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Solifenacin Stada
Jak dawkować Solifenacin Stada?▾
Dawka początkowa: 5 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 10 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 10 mg
Czy Solifenacin Stada jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Solifenacin Stada nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Solifenacin Stada?▾
Solifenacin Stada wykazuje 12 interakcji lekowych, w tym 4 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Ketokonazol, Rytonawir, Nelfinawir. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Solifenacin Stada?▾
Solifenacin Stada nie należy stosować w przypadku: Zatrzymanie moczu.; Ciężkie schorzenia przewodu pokarmowego.; Miastenia. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →