Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Solifenacin SaneXcel
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Solifenacyna · Solifenacin SaneXcel 5 mg, 10 mg
Najważniejsze informacje: Solifenacin SaneXcel
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Solifenacin SaneXcel
- Substancja czynna (INN)
- Solifenacyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 5 mg, 10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- J.J. Bishop Health a.s.
- Kod ATC
- G04BD08
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Solifenacin SaneXcel
- Przeciwwskazania w ciężkich zaburzeniach czynności nerek i wątroby.
- Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego.
- Interakcje z silnymi inhibitorami CYP3A4.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku | Leczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i (lub) częstomoczu oraz parcia naglącego | 5 mg raz na dobę | 10 mg raz na dobę | 10 mg | — |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | — | — | 5 mg | Ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | — | — | 5 mg | Ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. |
Produkt należy przyjmować doustnie, połykać w całości, popijając płynem. Można przyjmować z posiłkiem lub bez.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie solifenacyny. | Maksymalna dawka 5 mg. | 🔴Wysokie |
| Rytonawir | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie solifenacyny. | Maksymalna dawka 5 mg. | 🔴Wysokie |
| Nelfawir | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie solifenacyny. | Maksymalna dawka 5 mg. | 🔴Wysokie |
| Itrakonazol | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie solifenacyny. | Maksymalna dawka 5 mg. | 🔴Wysokie |
| Agoniści receptorów cholinergicznych | Mogą zmniejszać działanie terapeutyczne solifenacyny. | Należy zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Metoklopramid | Może osłabiać działanie solifenacyny. | Należy zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Cyzapryd | Może osłabiać działanie solifenacyny. | Należy zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Doustne leki antykoncepcyjne | Brak interakcji farmakokinetycznych. | Bezpieczne stosowanie. | 🟢Niskie |
| Warfaryna | Brak zmian farmakokinetyki R-warfaryny i S-warfaryny. | Bezpieczne stosowanie. | 🟢Niskie |
| Digoksyna | Brak wpływu na farmakokinetykę digoksyny. | Bezpieczne stosowanie. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Zatrzymanie moczu.
- ×Ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
- ×Miastenia.
- ×Jaskra z wąskim kątem przesączania.
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Poddawani hemodializie.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
- !Ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
- !Ostrożność u pacjentów z istotnym klinicznie zwężeniem drogi odpływu moczu.
- !Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego.
- !Ostrożność u pacjentów z ryzykiem zwolnionej perystaltyki.
- !Ostrożność u pacjentów z przepukliną rozworu przełykowego.
- !Ostrożność u pacjentów z neuropatią autonomicznego układu nerwowego.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Reakcja anafilaktyczna
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 3,8 mg solifenacyny oraz 80,54 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Solifenacyna jest kompetycyjnym, wybiórczym antagonistą receptora cholinergicznego.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenie w osoczu występuje po 3-8 godzinach, całkowita dostępność biologiczna wynosi około 90%.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: J.J. Bishop Health a.s.
Lek Solifenacin SaneXcel znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Solifenacin SaneXcel
Jak dawkować Solifenacin SaneXcel?▾
Czy Solifenacin SaneXcel jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Solifenacin SaneXcel?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Solifenacin SaneXcel?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →